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中国药典0904可见异物检查伞棚灯
可见异物检查伞棚灯是可见异物检查伞棚灯系列仪器中体积中等,用于目视检查超中小观察物,根据《中国药典》可见异物检法---目视法(0904法)的要求设计、制造的,特别是2020年版《中国药典》第三部中微生物可见异物检查项的要求设计制作完成的。
近年来随着我国生物制品的大力发展和新型药品包装材料进步,在可见异物检查项时,检测人员很难看清50um-500um的微小有色颗粒异物。可见异物检查伞棚灯的光源部分是特殊设计制造的可调节照度大小的半圆柱型光林带,增大光能照射角度面积使异物处于上、前、后、左、右的光线照射下,消除阴影干扰,把异物从黑色或白色背景中剥离出来,三维立体成像增强;观察物和人眼的距离在 250mm准确距离范围。
可见异物检查伞棚灯设计合理,机壳采用304原色不锈钢版制成;背景为摄影标准黑色、白色漫反射PVC板两侧增加标尺,底部和背景板联动可前后移动,顶部采用特殊设计的漫反射式大功率LED电子晶元,使光线混匀后反射出垂直于底部的光林带,数字电路调节光照度,**照度>10000Lx增加了使用寿命,前部设有夹式大口径放大镜,减轻观测人员眼部疲劳。
可见异物检查伞棚灯可完成可见异物检查、装量检查、外观检查等检查项,应用行业广泛,是目视检查微细异物、痕迹的有力设备,适合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典规定的照度标准。
中国药典0904可见异物检查伞棚灯
技术参数:
光 源 :大功率LED发光板250mm×10mm×4
光 色 :白色光:6000 - 6500K
照度范围 :白色光 0 --- 10000Lx (中部)
功 率 : 40 W
放大镜直径 :110mm
放大镜倍率 :2.5倍
输入电压、频率范围 :220v/50 Hz
外形尺寸 :长560mm/高490mm/深250mm
重 量 :10kg
机身颜色 :304不锈钢本色和本色
可见异物检查伞棚灯可完成可见异物检查、装量检查、外观检查等检查项,应用行业广泛,是目视检查微细异物、痕迹的有力设备,适合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典规定的照度标准。
什么是伞棚灯?伞棚灯系列产品是严格按照中国药典------澄清度检查法(0902)和溶液颜色检查法(0901)设计制作完成的,是实验室物性常规检查的有力器物。伞棚灯的创新点:伞棚灯的诞生弥补了我国药检
2020-03-04
澄明度检测和澄清度检测的区别 澄明度检测的目的是检测人眼可见到的细小异物(直径50um以上)小白点、小玻璃渣或短小纤维物体。应用的是“可见异物检查法”。 澄清度检测的目的是把样品和标准浊度
2020-03-04
澄清度检查法规定-2015版中国药典澄清度检查介绍澄度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较,用以检查溶液的澄清程度。除另有 规定外,应采用法进行检测。品种项下规定的“澄清”,系指供试品溶液的澄清
2020-03-04
原料药澄清度和颜色检查应用案例样品信息:总共9个样品,样品为淡黄色粉末 样品处理步骤:配制方法:取本品1g,加20ml稀氢氧化钠溶液(8.5g→100ml)溶解后,至肉眼澄清。 测试结果:样品白色
2020-03-04
日本药典6.08对滴眼液的不溶性颗粒检测规范
欧洲药典EP10.0溶液澄清度检查规范
欧洲药典2.9.19. 颗粒物污染:亚可见颗粒物检查标准
什么是可见异物检查伞棚灯
什么是溶液颜色?什么是澄清度?
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可见异物检查专用伞棚灯技术优势特点
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显微计数法检查-滴眼液应用案例
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随着国内GMP管控不断从严,医药产品出口还需满足21CFR Part11数据完整性规范,仅依靠粒径数据的传统粒度设备弊端愈发突出。相同粒径的颗粒,完整原料药、破碎碎屑、结块杂质对制剂溶出、产品稳定性影
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