
参考价格
面议型号
YH-MIP-0205Pro品牌
胤煌科技产地
苏州样本
暂无光学放大:
无通道数:
无误差率:
<2%波长准确度:
>95%灵敏度:
>95%分辨率:
0.3μm重现性:
>95%仪器原理:
图像分析分散方式:
无测量时间:
20min测量范围:
1μm-500μm探测器:
无加速电压:
无电子枪:
无电子光学放大:
无胤煌科技不溶性微粒检测仪
胤煌科技YH-MIP-0205Pro
国产不溶性微粒检测仪
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为什么要选择显微计数法?
中国药典2020版规定:
第1:当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。
第2:光阻法不适用于易产生气泡、高粘度的制剂产品,在检测不溶性微粒时要采用第二法(显微计数法)来检测。
上海胤煌科技隆重推出
YH-MIP-0205Pro型显微计数法不溶性微粒分析仪
仪器型号:YH-MIP-0205Pro
工作原理:显微计数法/图像法
检测范围:1 μm-500 μm 
产品介绍:
当第1代YH-MIP-0103显微计数法不溶性微粒分析仪已解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题,实现了自动扫描,自动计数,自动出具报告,软件符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。
而全新一代YH-MIP-0205 Pro型显微计数法不溶性微粒分析仪在上一代仪器已有的技术优势下,进行了全新升级,新的产品在原有自动扫描,自动测试,自动计数的功能上,新增加了自动过滤,自动干燥,自动上样等功能,同时在原有超分辨算法的基础上,加入AI智能算法,方便客户更好的对不溶性的来源进行分类和整理,实现真正的全自动检查!
YH-MIP-0205 Pro 全自动显微计数法不溶性微粒分析仪,你值得拥有!
创新点:
·可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样,自动测试、自动出具报告等多项流程;
·超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合,能有效确保测试数据的准确性。
·在很好弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时,能准确保留样品中每个粒子的原始形貌,对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用。
·符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求;
符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求;
让颗粒无处遁形!

企业简介:
上海胤煌科技有限公司是一家专注于为医药、半导体、面板及材料行业提供粒度及Zeta电位分析设备及技术服务的高科技公司,公司拥有检测平台可以为客户提供专业的第三方检测服务。
目前公司自主研发的产品有光阻法不溶性微粒分析仪、显微计数法不溶性微粒分析仪、流式动态图像法粒度粒形分析仪等;还有代理产品伞棚灯、粒度及Zeta电位分析仪、高分辨率纳米粒度仪、原液纳米粒度及Zeta电位分析仪等检测分析设备,可以为mRNA/核酸疫苗、脂质体、乳剂、蛋白注射液等相关领域提供专业的检测分析设备。
上海胤煌科技有限公司期待与您合作!
可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样,自动测试、自动出具报告等多项流程;
·超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合,能有效确保测试数据的准确性。
·在完美弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时,能准确保留样品中每个粒子的原始形貌,对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用。
·符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求;
符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求;
什么是伞棚灯?伞棚灯系列产品是严格按照中国药典------澄清度检查法(0902)和溶液颜色检查法(0901)设计制作完成的,是实验室物性常规检查的有力器物。伞棚灯的创新点:伞棚灯的诞生弥补了我国药检
2020-03-04
澄明度检测和澄清度检测的区别 澄明度检测的目的是检测人眼可见到的细小异物(直径50um以上)小白点、小玻璃渣或短小纤维物体。应用的是“可见异物检查法”。 澄清度检测的目的是把样品和标准浊度
2020-03-04
澄清度检查法规定-2015版中国药典澄清度检查介绍澄度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较,用以检查溶液的澄清程度。除另有 规定外,应采用法进行检测。品种项下规定的“澄清”,系指供试品溶液的澄清
2020-03-04
原料药澄清度和颜色检查应用案例样品信息:总共9个样品,样品为淡黄色粉末 样品处理步骤:配制方法:取本品1g,加20ml稀氢氧化钠溶液(8.5g→100ml)溶解后,至肉眼澄清。 测试结果:样品白色
2020-03-04
日本药典6.08对滴眼液的不溶性颗粒检测规范
欧洲药典EP10.0溶液澄清度检查规范
欧洲药典2.9.19. 颗粒物污染:亚可见颗粒物检查标准
什么是可见异物检查伞棚灯
什么是溶液颜色?什么是澄清度?
中国药典0902澄清度检查法-糊精
可见异物检查专用伞棚灯技术优势特点
澄清度检查伞棚灯使用案例3(利福平)
显微计数法检查-滴眼液应用案例
全自动薄膜相变分析仪技术优势
随着高浓度皮下给药生物制剂成为行业主流,其“高粘、高聚、高稳定性”的挑战正倒逼质量控制技术全面升级。传统颗粒检测方法在高粘度样品中频频失效,亚可见微粒与不溶性异物的精准识别,已成为制约产品安全性与审评
9月4日—5日,2026 CMC-China中国制药工业博览会于苏州国际博览中心顺利举办。本届博览会由药融圈主办,汇聚原料药、制剂、生物药、CXO、制药装备与检测仪器等上下游企业,同期举办中国制药工业
2026年9月4—5日,第八届CMC-China中国制药工业博览会即将在苏州启幕。胤煌科技诚邀您莅临现场,探讨药典标准下的检测新方案,共筑药品安全防线,助力生物制药产业稳步发展。胤煌科技参会信息栏展会
纳米检测不再只属于晶圆厂与材料实验室。外泌体诊疗应用升温,纳米医疗器械的颗粒脱落释放关系生物学安全评价,PDRN分子量分布宽达50-1500kDa、传统手段难以精准表征。检测尺度从微米进入纳米,方法、
近期一则FDA召回公告引发行业思考:Par Health主动召回两批次盐酸右美托咪定0.9%氯化钠注射液,召回级别直达医院端,风险诱因是注射液中检出颗粒物,且公告直接将颗粒物定性为纤维素或胶塞材质。一
药品可见异物、溶液澄清度检查,是无菌制剂、原料药、眼用制剂质量检验的基础项目,也是GMP核查、药典审核重点项。目视检测的准确性与规范性,直接关系药品出厂质量和临床用药安全。但不少药企实验室仍沿用传统人
全新一代全自动显微计数法不溶性微粒仪的工作原理介绍?
全新一代全自动显微计数法不溶性微粒仪的使用方法?
全新一代全自动显微计数法不溶性微粒仪多少钱一台?
全新一代全自动显微计数法不溶性微粒仪的说明书有吗?
全新一代全自动显微计数法不溶性微粒仪的报价含票含运费吗?
全新一代全自动显微计数法不溶性微粒仪有现货吗?
波莫纳有办事机构吗?
波莫纳销售电话是多少?
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