胤煌科技纳米粒度仪
胤煌科技CHDF3000型
国产纳米粒度仪
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高精度纳米粒度仪
新的 CHDF 3000 提供：
1】高分辨率粒度分布（PSD）测量 的新的技术，包括颗粒检测高灵 敏度、动态范围和纳米颗粒优化分析。
2】粒子分馏的真实 PSD 数据。无需对粒径分布的形状进行假设。
3】精确非均匀样品分析—包括纳 米颗粒—归功于其与颗粒密度无关的分析。
4】自动/无人操作。所有组件都在一个简易单一窗口界面控制和操作。
美国MAS
应用科学公司的新 CHDF3000 系统，在高分辨率粒度分布（PSD）分析方面有**新的进展。CHDF3000 使用毛细管流体动力分馏（CHDF）技术按大小分离颗粒。架构于光散射仪器、主要提供平均粒径数据—任何平均粒径都可由无限多的 PSD 产生（见下文）。相反，CHDF3000在 5 纳米到 3 微米范围内提供完整、真实、详细的 PSD 数据。接下来将介绍CHDF3000 的一些优势亮点。
优势：
毛细流体动力分馏：详细 PSD 数据、广泛多样 PSD 准确报告
宽动态范围检测：在主要粒子群中，对次要粒子群进行大动态范围检测
可靠性高的和简易操作：质量控制/研发/在线使用
v全面的粒度分布数据报告
v连续监测/控制所有测量数据：与泵、紫外线检测器和自动采样器串联
v占地面积小
v其他
自动取样器/无人值守分析
样品量： 10%的高分辨率能力
适用于非均匀成分样品、独立颗粒密度
样品量： < 1 ml (v)
10 分钟
高分辨率粒度分布（PSD）测量 的新的技术，包括颗粒检测高灵 敏度、动态范围和纳米颗粒优化分析
什么是伞棚灯？伞棚灯系列产品是严格按照中国药典------澄清度检查法（0902）和溶液颜色检查法（0901）设计制作完成的，是实验室物性常规检查的有力器物。伞棚灯的创新点：伞棚灯的诞生弥补了我国药检
2020-03-04
澄明度检测和澄清度检测的区别 澄明度检测的目的是检测人眼可见到的细小异物（直径50um以上）小白点、小玻璃渣或短小纤维物体。应用的是“可见异物检查法”。 澄清度检测的目的是把样品和标准浊度
2020-03-04
澄清度检查法规定-2015版中国药典澄清度检查介绍澄度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较，用以检查溶液的澄清程度。除另有 规定外，应采用法进行检测。品种项下规定的“澄清”，系指供试品溶液的澄清
2020-03-04
原料药澄清度和颜色检查应用案例样品信息：总共9个样品，样品为淡黄色粉末 样品处理步骤：配制方法：取本品1g，加20ml稀氢氧化钠溶液（8.5g→100ml）溶解后，至肉眼澄清。 测试结果：样品白色
2020-03-04
日本药典6.08对滴眼液的不溶性颗粒检测规范 欧洲药典EP10.0溶液澄清度检查规范 欧洲药典2.9.19. 颗粒物污染：亚可见颗粒物检查标准 什么是可见异物检查伞棚灯 什么是溶液颜色？什么是澄清度？ 中国药典0902澄清度检查法-糊精 可见异物检查专用伞棚灯技术优势特点 澄清度检查伞棚灯使用案例3（利福平） 显微计数法检查-滴眼液应用案例 全自动薄膜相变分析仪技术优势 
随着高浓度皮下给药生物制剂成为行业主流，其“高粘、高聚、高稳定性”的挑战正倒逼质量控制技术全面升级。传统颗粒检测方法在高粘度样品中频频失效，亚可见微粒与不溶性异物的精准识别，已成为制约产品安全性与审评
9月4日—5日，2026 CMC-China中国制药工业博览会于苏州国际博览中心顺利举办。本届博览会由药融圈主办，汇聚原料药、制剂、生物药、CXO、制药装备与检测仪器等上下游企业，同期举办中国制药工业
2026年9月4—5日，第八届CMC-China中国制药工业博览会即将在苏州启幕。胤煌科技诚邀您莅临现场，探讨药典标准下的检测新方案，共筑药品安全防线，助力生物制药产业稳步发展。胤煌科技参会信息栏展会
纳米检测不再只属于晶圆厂与材料实验室。外泌体诊疗应用升温，纳米医疗器械的颗粒脱落释放关系生物学安全评价，PDRN分子量分布宽达50-1500kDa、传统手段难以精准表征。检测尺度从微米进入纳米，方法、
近期一则FDA召回公告引发行业思考：Par Health主动召回两批次盐酸右美托咪定0.9%氯化钠注射液，召回级别直达医院端，风险诱因是注射液中检出颗粒物，且公告直接将颗粒物定性为纤维素或胶塞材质。一
药品可见异物、溶液澄清度检查，是无菌制剂、原料药、眼用制剂质量检验的基础项目，也是GMP核查、药典审核重点项。目视检测的准确性与规范性，直接关系药品出厂质量和临床用药安全。但不少药企实验室仍沿用传统人
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