一、产品概述

GBI2000 药用乳糖负压吸粉混合机是符合医药 GMP 规范的卧式管线式连续粉液处理设备，专为口服液、混悬剂、糖浆制剂生产设计，针对药用乳糖细粉易扬尘、吸潮结块、分散不均等问题研发，集成真空负压密闭吸粉、粉体瞬时润湿、多级温和均质混合功能，可直接对接医药自动化配料管线，摒弃敞口搅拌罐人工投料模式。整机接触物料部位采用 316L 镜面不锈钢，无死角无卫生盲区，支持 CIP 在位清洗，无卫生死角易灭菌，处理量 0.2-30m³/h。可用于乳糖、甘露醇、微晶纤维素等药用辅料与药液的连续混合，解决车间粉尘污染、辅料团聚、药液浓度批次偏差、交叉污染等生产痛点。

二、工作原理

设备卧式密闭腔体依靠高速转子运转形成稳定负压，分两道工序连续完成辅料混合：1、负压密闭自动吸粉、瞬时润湿包覆设备运行产生持续真空吸力，料仓内干燥药用乳糖粉体被匀速输送至药液管路，粉体进入腔体瞬间被流动药液完全浸润包裹，全程密闭无敞口，避免乳糖细粉飞扬、吸潮搭桥堵料、干料漂浮结块。2、多级温和剪切在线均质混合润湿后的粉液混合物进入多层精密定转子间隙，采用医药专用柔和剪切结构，依靠湍流、轻微剪切打散乳糖团聚颗粒，使乳糖均匀溶解分散于药液中；混合后的药液持续出料输送至下一工序，无需长时间静置搅拌，实现连续无菌配料。

三、核心产品优势

全密闭负压无尘吸料，洁净生产，降低药用辅料损耗全程封闭式管路自动输送乳糖，无需人工开盖投料，杜绝药用粉尘扩散，维持洁净车间环境，减少高价乳糖原料损耗，符合药企洁净生产要求。

GMP 镜面卫生级腔体，易清洗灭菌，杜绝药品交叉污染物料接触面镜面抛光、无焊缝积料死角，支持 CIP 在位清洗与高温灭菌，更换不同药用辅料、不同配方药液时清洗彻底，规避辅料掺杂污染药品。

温和低剪切混合，不破坏药液体系，浓度均匀稳定采用医药适配柔和剪切结构，在打散乳糖结块的同时不会破坏药液原有成分，成品药液溶解均匀，各批次浓度、口感一致性高。

管线式连续在线作业，适配医药自动化无菌产线卧式紧凑机身可无缝接入无菌配料流水线，24 小时连续化配料，省去物料转运、静置溶解等待工序，大幅提升制剂生产效率。

变频可调运行参数，适配多类药用辅料生产变频系统可自由调节吸粉速度与均质强度，除乳糖外还可适配甘露醇、淀粉等多种药用粉体，兼顾实验室小试与规模化制药量产。

四、主要技术参数