一、产品概述

GBI2000 医药乳糖粉体负压吸粉乳化混合机是 SGN 思峻专为医药制剂行业打造的卧式管线式粉液处理设备，适配乳糖、甘露醇、淀粉、药用辅料等粉体的无菌配料、混悬液、糖浆制剂制备工序。设备集成负压无尘自动吸粉、粉体快速润湿、在线均质乳化、连续混料一体化功能，替代传统配料罐人工投料模式，全系处理量覆盖 0.2-30m³/h，兼顾实验室研发、中试放大与制药规模化生产线。整机采用 316L 镜面不锈钢材质，无卫生死角，符合 GMP 洁净生产规范，支持 CIP/SIP 在位清洗灭菌，可定制无菌密封、防爆变频配置，有效解决药用乳糖超细粉体投料扬尘、团聚溶解慢、制剂批次差异大、设备清洗灭菌不彻底、交叉污染等制药行业痛点

 二、工作原理

设备依托卧式负压进料腔体搭配多级无菌定转子剪切结构，实现药用辅料密闭无菌连续混合乳化： 1. 负压密闭无尘进料润湿阶段：主机高速运转在管线腔体内部形成稳定真空负压，料仓内乳糖干粉被负压自动吸入药液管路，粉体进入腔体瞬间与水相、醇相药液充分浸润融合，杜绝乳糖粉末漂浮飞散、抱团结块，全程密闭隔绝外界粉尘、微生物污染； 2. 在线无菌均质乳化阶段：充分润湿的乳糖混合料进入多级精密齿形定转子工作腔，转子高速旋转产生高强度剪切、湍流作用力，打散乳糖团聚颗粒，促使粉体完全溶解分散，完成药液均质乳化；处理后的合格制剂持续从出料端输送至下一工序，不间断连续出料，无需长时间静置搅拌，适配制药无菌自动化生产线流程。

三、核心产品优势

 1. 全密闭负压无菌投料，符合 GMP，杜绝粉尘与微生物污染整机封闭式管线作业，负压自动吸取乳糖粉体，无粉尘外泄，保护洁净车间环境；设备腔体无凹凸积料死角，可完成在位清洗与蒸汽灭菌，有效避免不同药用辅料交叉污染，保障药品生产洁净等级。 2. 多级温和高剪切结构，乳糖溶解充分，制剂均匀稳定适配药用辅料的柔和剪切齿形设计，既能快速打散乳糖团聚颗粒、加速粉体溶解，又不会产生过高升温破坏药效；成品药液浓度、细度均一，批次间品质波动小，省去长时间预溶搅拌工序。 3. 卧式管线紧凑结构，易对接制药自动化产线，换料灭菌高效管线式机身占地小巧，可直接串联制药配料管路；腔体镜面抛光无残留，CIP/SIP 清洗灭菌耗时短，切换不同药剂辅料快速，大幅缩减产线换型停工时长。 4. 适配轻质乳糖粉体的稳定负压进料系统，不架桥堵料、配比精准专项优化负压风道结构，针对乳糖质地轻、易搭桥堵料特性均衡吸力，进料连续均匀，粉体与药液配比长期稳定，保证每一批制剂含量标准统一。 5. 模块化无菌定制配置，适配制药车间安全规范可选配防爆变频电机、无菌机械密封、防静电结构，变频可调剪切转速适配糖浆、混悬剂、口服液等多种药剂体系；多规格机型覆盖小试研发到量产，满足不同制药产能需求。                  

四、主要技术参数