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在无菌原料药核心操作区域,分装、轧盖区域,一般在B级生产车间,通过使用RABS为无菌生产提供保障;铝桶从灭菌柜传出,通过层流车转移至缓冲区域RABS;通过手动或自动的方式转移至API分装区域;灌装后转移到第三个工位RABS进行轧盖;包装完成后,从RABS传出;根据具体工艺功能,RABS可定制化设计。
1.无菌原料药分装系统可为全自动设计;
2.每段工位之间有自动传递门根据工艺过程自动升降;
3.滚轮系统、传送门以及RABS门有互锁和安全设计;
4.可配备脚踏开关,便于控制生产进程;
5.RABS与原料药分装系统集成,整个生产过程在RABS的A级单项气流下进行;
6.RABS上翻门设计,可提供更大的开口便于日常清洁维护;
7.机械门锁配备有信号控制,从而门的开关状态能被检控。
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