Labthink包装行业专用仪器
LabthinkC690H
国产包装行业专用仪器
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C690H包装无损检漏系统 药品包装微量泄漏检测仪基于真空法测试原理,参照ASTM F2338等标准设计制造,专业适用于西林瓶批量密封性检测、亦可进行安瓿瓶、卡氏瓶、输液瓶、预充针等各种药品包装微量泄漏检测。
产品特点:
搭载Labthink新科技成果的全自动下落式进样器,可实现20~120个样品的连续测试。
AB双通道设计,可同时测试两种不同规格的样品。
目标真空度自由设定,满足样品不同的检测要求。
真空、正压双方法,有效解决堵孔问题。
国际先进压力检测技术,数据稳定,不受外界环境影响。
国际先进微流量自动控制技术,可精确模拟不同尺寸漏孔,无需手动调节。
压力和流量数据均可溯源NIST。
系统可实现更高的测试重复性±1um。
15.6"嵌入式触控平板电脑,Windows操作系统。
全新的纵向界面布局,专业的视觉设计。
不合格样品自动报警、自动抓取、自动收集。
压力曲线实时显示,试验结果自动统计。
泄漏量、参考孔径自动计算。
系统配备各类传感器,智能提醒,操控更安全。
可连接通用打印机,用于试验结果输出。
系统内嵌USB和网口,方便系统的外部接入和数据传输,可远程升级。
专业的包装密封性方法验证。
符合GMP对数据可追溯性的要求,满足医药行业需要。
用户操作权限多级管理,权限内容可按需配置。
电子签名参照21 CFR Part11标准要求设计。
C690H包装无损检漏系统 药品包装微量泄漏检测仪测试原理:
样品置于进样器,自动送入测试腔。对密闭的测试腔抽真空,通过分析传感器测量到的压力变化,计算获得样品的泄漏率、参考孔径等结果。
参照标准:ASTM F2338、YY/T 0681.18、USP<1207>
测试应用:
基础应用:
西林瓶——各种西林瓶批量密封性测试。
扩展应用:
安瓿瓶——各种安瓿瓶密封性测试。
卡式瓶——各种卡式瓶密封性测试。
注射剂瓶——各种注射剂瓶密封性测试。
软袋类——各种输液软袋及软包装袋密封性测试。
C690H包装无损检漏系统 药品包装微量泄漏检测仪技术参数:
测试范围:2~8~大漏 um (参考孔径USP1207)
检测下限:≤ 2 um
分辨率:0.1 um
重复性:±1 um
压力范围:-100~0~+100 kPa
测试腔:A组1套、B组1套
进样器:A组1套、B组1套
样品尺寸:≤Φ45 mm×80mm
样品数量:20~120个
气体规格:压缩空气(气源自备)
气源压力:0.5 MPa~0.7 MPa (72.5PSI~101.5PSI)
接口尺寸:Φ6 mm 聚氨酯管
外形尺寸:850mm× 500mm× 730mm
电源:120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz(二选一)
净重:95kg
产品配置:
标准配置:主机、嵌入式平板电脑、软件、流量计、欧洲真空泵、Φ6 mm 聚氨酯管
定制:根据样品规格设计A组测试腔和进样器、B组测试腔和进样器、阴性标准参照样品、阳性标准参照样品
选购件:GMP计算机系统要求、21 CFR Part11、空压机
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