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32个烘盘方形真空干燥箱URS
设备要求
需求编号 | 要求 | 必需/期望 |
生产能力:每台设备干燥后物料80-100kg。应能确保干燥后的物料水分干燥均匀,物料水分能控制在3%以内,相同时间批与批之间结果的重复性好。 | Y | |
工作温度范围:室温+10℃-120℃(可随时设定、调节),箱内温度均匀,采用多点检测(至少2个点),温度分辨率:0.1℃,温度准确度:≤±0.4℃,温度均匀度:±2.0℃,箱内空载真空度<-0.1Mpa。 | Y | |
应留有验证用的温度检测口。 | Y | |
烘盘数量:32个。烘盘规格:460mm*640mm*45mm。烘盘材质为304不锈钢,厚度:0.8 mm,该盘为一次冲压成型盘。 | Y | |
配水环真空泵,真空泵与烘箱之间配单向阀,以防倒吸。水环真空泵用水可循环使用,所配水箱容积不小于1m3(带自动补水的浮球阀、出水口、回流口、排污口、溢流口). | Y | |
内膛、管件、阀门全部采用高抗腐蚀304不锈钢制造,温度压力表皆可校验与认证,内膛光滑无死角,所有支架附件可完全移除;破真空时采针阀间接式供给,保护样本不致飞散。 | Y | |
与物料直接或间接接触部件应为304不锈钢,有材质证明。内壁碳钢8mm厚,内贴2mm 厚304不锈钢板,外板304不锈钢板,板厚不低于1.5mm.保温棉岩棉厚度80mm。加强筋板的厚度为12mm,材质Q235。 | Y | |
加热烘架盘管材质为SUS304,采用工业无缝管。注明加热面积。 | Y | |
采用蒸汽加热。 | ||
烘箱前后装有观察视镜(钢化玻璃)。 | Y | |
不锈钢加热烘架盘管为可拆卸式(采用快装连接)。 | Y | |
所有密封垫圈材质均为硅橡胶或聚四氟乙烯等符合新版GMP要求的材质。 | Y | |
箱体装有真空表和温度计,放空接口、真空抽气接口并安装有安全阀。 | Y | |
所有紧固件为不锈钢件。 | Y | |
内表面抛光处理,表面粗糙度:Ra≤0.6。外壁亚光处理。 | Y | |
采用四点抽真空结构,使得箱内各点的抽气速率均匀,保证箱内温度均匀,确保物料干燥更均匀。 | Y | |
设备内部无死角,物料无残留,易清洗、拆卸、安装。 | Y | |
设备内外表面所有凹凸部件应全部采用圆弧过渡,保证无死角。 | Y | |
润滑部位密封结构合理,制作精良,能够有效阻隔润滑油脂向外渗漏和泄露,保证润滑油脂不会对药品造成污染。 | Y | |
设备的外露电缆或辅助管线应配备洁净套管。洁净区内套管采用304抛光不锈钢管。技术区内套管应该符合相关电气施工规范要求。 | Y | |
设备与物料接触部件应结构合理、无死角、便于拆装、表面光洁、易清洗,能耐受乙醇等消毒剂。 | Y | |
设计安装要求表面光洁,箱内四角均圆弧角制作,无死角,易清洗,排污好,同时箱内顶部弧形板以便使蒸发水顺两边箱壁流。 | Y | |
箱体与盘管连接采用快速不锈钢活接连接,达到分开取出烘架清洗自如,组合起来即可工作,且操作方便、快捷、安全。 | Y | |
密封性能好,连续工作20小时真空度均稳定不泄漏、不变形。 | Y | |
烘盘、烘架,要求整体光滑、无毛刺锐边,整体设备及单件均抛光处理。 | Y |
厂房设施及公用系统的要求
需求编号 | 要求 | 必需/期望 |
提供设备详细所需动力系统和厂房设施配套要求,完成平面布置图,安装施工图设计。 | Y |
电器要求
需求编号 | 要求 | 必需/期望 |
有效电源是:380/220V,三相五线。 |
可靠性、适用性、维修性
需求编号 | 要求 | 必需/期望 |
卖方保证所供货物是用上等材料制成,全新的未曾使用过。 | Y | |
技术文件中应有按功能部件区分、针对每一部件所作的序号简明图册,以便于维护迅速辩识,且能与厂家沟通无碍。 | Y | |
设备运行综合性能:设备配备良好的减振、传动、变速、冷却、润滑装置,在维修保养周期内,连续满负荷生产条件下,没有明显漏油和温升现象、没有明显的振动和噪声恶化现象,始终符合出厂验收标准。 | Y | |
设备在使用、操作和维修等方面的结构设计须符合人机工程学原理。 | Y |
QA要求
需求编号 | 要求 | 必需/期望 |
系统中所有部件选用材质,必须确保不脱落、不渗透、耐腐蚀、易清洁。 | Y | |
设备接触物料部分均为304不锈钢,密封垫均为食品级硅橡胶等符合新版GMP要求的材质,并提供有效的材质证明书。 | Y | |
设备内表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡,或采用不低于135度倒角过渡,确保无死角易清洁。 | Y |
环境、健康、安全(EHS)的要求
需求编号 | 要求 | 必需/期望 |
设备外露的转动部分必须加304不锈钢防护罩。 | Y | |
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