参考价格
30-40万元型号
260924品牌
江苏圣曼产地
常州样本
暂无喷雾形式:
高速离心雾化处理量:
50kg能耗:
45干燥介质:
空气适用物料:
颗粒状操作方式:
连续式工作原理:
沸腾圣曼科技喷雾干燥机
圣曼科技260924
国产喷雾干燥机
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肽类原料药低温喷雾干燥塔LPG-50
本工艺适用于肽类原料药后处理领域,主要应用于GLP‑1受体相关肽类药物的粉体精制加工。整体工艺采用喷雾干燥结合气流微粉化的组合方式,可稳定制备粒径均匀、含水率低、稳定性优异的肽类药物粉体,适配制剂生产使用需求。
一、工艺流程
1、料液配制与预处理:取GLP‑1受体相关肽类药物湿固体,以折干肽为计算标准,配制浓度为40‑100 g/L的水性进料液;调节料液pH值至6.5‑7.5,通过过滤去除杂质、不溶物,保证进料液澄清均一,避免后续设备堵塞、粉体品质不均的问题。
2、喷雾干燥处理:将预处理后的进料液进行喷雾干燥,控制干燥设备进风温度为125‑165℃、出风温度为70‑90℃,通过温和的温度体系完成料液脱水,制得喷雾干燥初粉。该温度区间可在保证干燥效果的同时,有效规避热敏性肽类物质受热降解,程度保留药物活性。
3、气流微粉化处理:将制备得到的喷雾干燥初粉置于0.9‑2.5 bar压力条件下进行气流粉碎,对初粉进行粒径精细化调控,改善粉体流动性与粒度分布,*终得到成品粉末。低压气流粉碎方式无机械剪切高温,可避免肽类结构受损,保障粉体质量稳定。
二、成品质量指标
经上述工艺处理后的成品粉末,核心质量参数满足以下标准:粉末含水量≤3.5%,可有效抑制肽类水解变质,提升原料药储存稳定性;粉体粒径均匀可控,粒径D10≥2μm,D90≤5μm,规避细粉过多导致的静电、粘壁问题,适配各类注射制剂的生产要求。
三、工艺特点
本工艺全程采用纯水作为溶剂,无有机溶剂参与反应及处理过程,杜绝有机溶剂残留风险,药物安全性更高;整套工艺条件温和,从料液酸碱调控、低温差喷雾干燥到低压气流粉碎,全流程适配GLP‑1肽类药物的热敏特性,大幅降低药物降解损耗;工艺参数区间宽泛且可控性强,可稳定批量制备低水分、窄粒径分布、流动性优良的肽类原料药粉体,适配规模化工业生产及长效混悬注射制剂的开发应用。
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