双螺旋杆送料干法制粒机80KG

a)物料能通过真空上料自动填料，应具有物料助流措施，增加下料时物料的流动性，同时下料位置配有拨粉器等装置，以增加物料的流动性。

b)配备送料装置如：料位探测装置保证供给料斗中始终保持合适的物料，物料流动均匀可靠。

c)双螺旋杆送料方式。

d)压辊垂直布置把物料压成片状。

e)二级制粒装置，并可独立控制。

f)可靠的密封防尘系统结构设计,便于拆卸清洗的装配结构。密封材料为药用硅橡胶或聚四氟乙烯。

g)与物料接触部件采用316L不锈钢，其它表面采用SUS304不锈钢。（特殊有较高强度、硬度要求的部件可不受此限制，所用材质必须经甲方同意批准，并符合GMP要求）。内部抛光Ra≤0.4μm，外表亚光处理Ra≤0.8μm。

h)料斗上设有视窗，可以观察物料的多少。

i) 干法制粒机制出的颗粒进入振动筛过筛分级，得到符合要求的颗粒产品，筛下细粉返回料斗循环制粒。

j)颗粒出口要与料桶相匹配，并采取无尘化的自动对接措施，便于料桶与设备的连接，在出料口安装插板式筛网，出料口高度和需方进行沟通。

k)过筛为二级过筛，粒径为：5、3、1.2、1.0mm，每个粒径的筛网随机配备一套。挤压后的料在内部要进入一级筛网和二级筛网，不能抛洒。一级筛网、二级筛网要有明显目数标示。筛网安装应有刻度定位标识，方便下次安装固定。

m)制粒装置应采用模块化设计，需拆卸部件应使用少量工具即可拆卸组装，转换品种时设备压辊和其他拆卸部件的安装组合时间不应超过2小时。

功能

a)料斗要有限位保护开关和料位传感器。

b)进料器螺杆速度、压辊速度、制粒机转子速度，能显示、设定、调节。

c)液压支撑的压辊压力能显示、设定、调节。

d)压辊间隙能显示、设定，并经由饲料螺杆的速度来调节。

e)转子和筛网之间的间隙可调节。

f)排气装置真空度能显示、调节；压辊冷却出口水温能显示、监控及调节。

电气控制

b)系统安全访问由操作者、检查员、系统管理员三个级别组成。每个级别访问人数可根据实际需要进行调整。操作者：提供操作员访问所有设备常规操作的路径。检查员：除操作者可以进入的区域外，还可以进行关键操作参数设置。系统管理员：除操作者和检查员可以进入的区域外，还可以设置系统参数。密码至少六位，可采取数字或字母加数字表示，来区分不同人员的权限。

c) 控制系统的硬件必须与控制方法相协调。

d) 主要控制参数（包括但不局限于以下内容）：

1.进料螺杆速度；（变频）

2.压辊速度；    （变频）

3.粗制粒器速度；（变频）

4.精制粒器速度；（变频）

5.压辊压力。

上料装置

a)料斗内部抛光处理。

b)装有料位传感装置，控制物料的加入。

c)料斗内置搅拌装置,防止结块物料堵塞通道及搭桥现象，且速度可调。

d)双螺旋杆送料装置把粉末送入压辊中，速度可调。

e)料斗及螺杆送料内部分别配有自然排气和真空排气装置。

f)进料口为标准快连接接口。

挤压装置

a)压辊应垂直排列，压辊材质为316L不锈钢。 

b)压辊装置应容易拆卸、清洗和更换。

c)压辊间间隙大小由直线位移传感器测量，置于机架内。

d)压辊转速采用变频调速，转速可显示、设定、调整。

e)压辊系统带有刮刀来清除粘在压辊上的物料，侧密封和刮刀可以调节。

f)压辊及主轴内部有水冷却通道，动密封位于机体内保证不渗漏到产品。

g)冷却水供给设备及零部件用不锈钢材质制造，可独立于机体外部。

h)工作区域配有透明的防护罩，并安装接近保护开关，且防护罩便于拆卸和清洗，材质耐腐蚀，符合GMP要求。

压辊液压装置

a)压辊压力由液压系统提供，压力**值可达到220bar。

b)液压系统具有快速响应、模拟压力反馈的特点。

c)压辊压力控制在一定范围内，保证不会因压力过大而破坏物料和压辊；

d)液压系统的压力测量装置的分辨率不低于1bar。

片状物料打碎器

易安装拆卸。

制粒装置 

a)粗、精制粒装置可以调节转子与筛网之间的间距，速度变频控制。

b)制粒装置的出口为标准快连接接口。

设备操作应该使操作者介入*小化，设备控制面板必须提供中文显示的人机界面，应至少保存20个工艺参数。

工艺参数应该包括：

药品名称；

生产批号；

生产日期；

操作员（身份识别号）； 

进料螺杆、压辊、制粒转子的转速；

压辊间隙、压力、冷却水温度；

所有出现的故障及报警。

设备应具有自动控制、手动模式，所有关键参数具有故障自动检测、诊断、识别和阐述，并显示导致设备停机的原因。

设备控制系统采用PLC或PC控制，所有工艺参数可以设定、显示、远传、记录和存储。

在设备清洗或更换产品时，各部件便于拆卸、清洁和安装。

设备应采用全密闭形式设计，采取无尘化自动连接，以保证制粒过程无泄露和粉尘飞扬。

设备上可能与物料接触的部件使用的润滑油（脂）应为食品级，无毒性。设备内的润滑油（脂）根据厂方设计要求，但应确保不能泄漏。供方提供加入的润滑油（脂），加入量满足设备要求。