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API难溶性药物喷雾干燥塔10kg
API难溶性药物喷雾干燥塔10kg

参考价格

40-50万元

型号

251219-1

品牌

江苏圣曼

产地

常州

样本

暂无
江苏圣曼科技工程有限公司

白金会员

|

第3年

|

生产商

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核心参数
  • 喷雾形式:

    高速离心雾化
  • 处理量:

    100kg
  • 能耗:

    5
  • 干燥介质:

    空气
  • 适用物料:

    颗粒状
  • 操作方式:

    连续式
  • 工作原理:

    沸腾
标签:

圣曼科技喷雾干燥机

圣曼科技251219-1

国产喷雾干燥机

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API难溶性药物喷雾干燥塔10kg

提高难溶性药物生物利用度的喷雾干燥分散体制备方法,特别是一种通过溶剂位移技术制备高浓度、低粘度、可稳定喷雾干燥的过饱和API溶液的工艺。

对于水溶性差的药物活性成分(API),制备无定形固体分散体(ASD)是提高其溶出度和生物利用度的有效策略。喷雾干燥法是制备ASD的常用技术。然而,该技术的应用常受到以下限制:

API溶解度限制:许多API在常规喷雾干燥溶剂(如甲醇、乙醇、丙酮)中的溶解度很低,导致喷雾干燥溶液中药物的质量浓度过低。这直接造成喷雾干燥效率低下、溶剂消耗量大、产能受限。

制备高浓度API储备液:将API溶解于一种良溶剂(优选为乙酸)中。此良溶剂对API具有高的溶解能力,可制备出浓度远高于常规喷雾干燥所需的API溶液(例如,200-400 mg/mL)。此步得到的溶液A通常粘度较高,不适宜直接进行高效喷雾干燥。

突破溶解度极限,实现高效生产:通过“良溶剂溶解,优选溶剂稀释”的策略,喷雾干燥溶液中的溶解态API浓度远超API在单一优选溶剂中的热力学饱和溶解度。这大幅提高了单位体积溶液的产品产出,提升了喷雾干燥的设备利用率和生产效率。

优化溶液物性,保障工艺可行性:虽然初始的API/良溶剂溶液粘度高,但经过大量低粘度优选溶剂的稀释,混合溶液的粘度与纯优选溶剂相当。这确保了溶液具有良好的流动性,能够实现稳定、均匀的雾化,获得理想的颗粒粒径分布。

改善产品特性:更高的API和聚合物总固含量,有助于在喷雾干燥后形成更大、更密实的颗粒。这样的颗粒流动性更好,更有利于后续的粉末处理、压片等制剂工艺,并可能提高从旋风分离器中的产品回收率。

抑制相分离,保证质量均一:该方法是动力学驱动的。从过饱和溶液形成到喷雾干燥完成的时间极短(通常为秒级),极大地抑制了API在溶液中和干燥前发生结晶或相分离的风险,有利于形成均一、稳定的无定形产品。


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