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TA仪器ESG药物洗脱支架测试系统9210
TA仪器ESG药物洗脱支架测试系统9210

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沃特世科技(上海)有限公司

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概述

Bose 公司开发的多管支架测试系统,可用于涂层支架和药物洗脱支架注册审批的疲劳和耐久性测试。 ElectroForce® 9210 系统提供了新的性能标准,从而加快产品上市时间并提高了测试的准确性。

通过将新技术与现有的 Bose® **技术相结合,该系统允许用户同时测量十二个样本,并提供了沿支架形态的更好扩张均匀性。它结合了高频率性能与捕获颗粒的必要精度。该可编程仪器能够控制支架在硅胶、乳胶或其他弹性模拟动脉,或直管或带有生理相关配置参数(例如弯曲带脉搏)的管道中的脉搏径向扩张。

关键特性

l每次测试中多达12个模拟动脉的涂层支架耐久度的加速脉搏扩张。

l使用市售的激光计数器进行实时颗粒物计数

l自动颗粒物捕获模块和无需停止测试即可更换滤芯的性能

加速脉动径向膨胀用于药物涂层血管支架耐久性测试

FDA规定的10年离体疲劳寿命实验使用新型ElectroForce® 9210-12药物洗脱支架测试系统,在几周内即可完成。

整个药物洗脱支架/血管测试系统包括:

2? ElectroForce 9210脉动疲劳测试仪

2? 自动微粒捕获模块

2? 实时微粒计数器

该系统提供以下测试能力:

2? 在相关生理应变搏动条件下,加速10-15年(4-6亿次循环)疲劳耐久性测试。

2? 在高于生理应变波动条件下,加速疲劳至断裂测试。

2? 验证生理应变搏动条件或加速条件下(1Hz到)100Hz)药物涂层支架的耐剥落性能。

2系统特点

2? 脉动膨胀加速闭环伺服控制

2? 每次测试可测多达12根模拟血管,除推荐一根为空白模拟血管,一根可选“裸金属支架”血管外,仍有十根模拟血管用于样品测试。

2? 平均血管支架直径范围2.0mm 14.0 mm

2? 可调节模拟血管长度以适用更长或更短的支架测试。

2? 使用WinTest®控制系统进行程序控制和系统监控,用户可以实时监控:

n膨胀位移控制

n压力控制

n流速

n过滤条件和自动过滤更换

2? 使用集成激光位移测量仪可直接测定直径变化

2? 符合或高于国际标准(如ISO25539ASTM F2477)和相关的FDA指导文件。

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