产品应用：

无菌分装隔离器无菌API的出料、粉碎操作。在隔离器内，经过干燥的无菌API，通过人工出料，之后根据工艺要求，进入粉碎工位进行粉碎，之后进入分装工位，进行分装（取样）或直接进入分装工位进行分装（取样），*后分装的无菌API进入轧盖工位，轧盖结束后进行出料。

保护类型：根据不同的工位，确定气流组织，确定保护产品，人员和环境。

工艺流程：

1、 物品传递区（进）：负压，紊流

2、 物品缓冲区：负压，紊流

3、 粉碎机粉碎区：负压，紊流，VHP灭菌

4、 物品添加区：负压，紊流，VHP灭菌

5、 无菌API称量分装区：负压，紊流，VHP灭菌

6、 铝桶轧盖区：负压，紊流

7、 物品传递区（出）：负压，紊流

上述工位在功能操作时，为负压系统，VHP灭菌时为正压系统

注：该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证，不可用于临床诊断或治疗等相关用途