全容积(m³):
管道式能耗:
0-40处理量:
300-40000物料类型:
其它工作原理:
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剪切泵是于将粉末状的药物有效成分分散至注射用大豆油相中,形成均一、稳定、粒度分布集中的混悬液,然后输送至分装缓冲罐,进行分装。
兽药制剂项目在线式固液分散高剪切泵 是于将粉末状的药物有效成分分散至注射用大豆油相中,形成均一、稳定、粒度分布集中的混悬液,然后输送至分装缓冲罐,进行分装。
兽药制混悬液 系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体药剂。分散相微粒的大小一般在0.5~10μm之间,小的微粒可为0.1μm,大的微粒可达50μm或更大。混悬剂的分散介质多为水,也有用植物油。混悬剂属于热力学不稳定的粗分散体系。
药物可考虑制成混悬剂的情况为:①不溶性药物需制成液体药剂应用;②药物的剂量超过了溶解度而不能制成溶液剂;③两种溶液混合由于药物的溶解度降低而析出固体药物或产生难溶性化合物;④与溶液剂比较,为了使药物缓释长效。⑤与固体剂型比较,为了加快药物的吸收速度,提高药物的生物利用度。⑥固体剂型胃局部刺激性大的情况,可考虑用混悬剂。但对于毒剧药物或剂量太小的药物,为了用药的安全性。则不宜制成混悬剂应用。
混悬剂的质量要求是:药物本身化学性质应稳定,有效期内药物含量符合要求;混悬微粒细微均匀,微粒大小应符合该剂型的要求;微粒沉降缓慢,口服混悬剂沉降体积比应不低于0.90,沉降后不结块,轻摇后应能迅速分散;混悬剂的粘度应适宜,倾倒时不沾瓶壁;外用混悬剂应易于涂布,不易流散;不得有发霉、酸败、变色、异臭、异物、产生气体或其他变质现象;标签上应注明“用前摇匀”。
(一)混悬微粒的沉降
混悬剂中的微粒由于受重力作用,静置后会自然沉降,其沉降速度服从Stokes定律:
按Stokes定律要求,混悬剂中微粒浓度应在2%以下。但实际上常用的混悬剂浓度均在2%以上。此外,在沉降过程中微粒电荷的相互排斥作用,阻碍了微粒沉降,故实际沉降速度要比计算得出的速度小得多。由Stokes定律可见,混悬微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质密度差成正比,与分散介质的粘度成反比。混悬微粒沉降速度愈大,混悬剂的动力学稳定性就愈小。
为了使微粒沉降速度减小,增加混悬剂的稳定性,可采用以下措施:①尽可能减小微粒半径,采用适当方法将药物粉碎得愈细愈好。这是有效的一种方法。②加入高分子助悬剂,既增加了分散介质的粘度,又减少微粒与分散介质之间的密度差,同时助悬剂被吸附于微粒的表面,形成保护膜,增粒的亲水性。③混悬剂中加入低分子助悬剂如糖浆、甘油等,减少微粒与分散介质之间的密度差,同时也增加混悬剂的粘度。这些措施可使混悬微粒沉降速度大为降低,有效地增加了混悬剂的稳定性。但混悬剂中的微粒终总是要沉降的,只是大的微粒沉降稍快,细小微粒沉降速度较慢,更细小的微粒由于布朗运动,可长时间混悬在介质中。
在线式固液分散高剪切泵 的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是重要的。根据一些行业特殊要求,依肯公司在ER2000系列的基础上又开发出ERS2000速分散机。其剪切速率可以超过100.00 rpm,转子的速度可以达到40m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强粒经分布更窄。由于能量密度,无需其他辅助分散设备。
均质机主要用于生物技术领域的组织分散、医药领域的样品准备、食品工业的酶处理以及在制药工业、化妆品工业、油漆工业和石油化工等方面。
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