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MET ONE 3400品牌
贝克曼库尔特产地
美国样本
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MET ONE 3400 便携式空气颗粒计数器专为满足符合 ISO14644 标准的洁净室应用而设计。可利用嵌入式的采样和位置识别管理组织常规的洁净室监测。MET ONE 3400 便携式空气颗粒计数器分级向导可在洁净室定期认证期间确保其合规性。
便携式空气颗粒计数器|选择 MET ONE 3400
• 热插拔电池-百分百确保仪器长时间连续运行
使用热插拔电池,无论仪器是充电还是断电、计数归零及采用备份电源时都不会停止监测
• 测试向导能使您在监测洁净室时让合规性更容易得到保证
可在监测您的洁净室环境时节省时间并消除错误
• 灵活的通讯方式——设置简单,数据传输方便
供选择的无线,以太网和串口通讯可以将数据传输到 METONE数据管理系统,或者客户已有监控软件,以便减少文书工作
• 直观的用户界面
简便的区域,位置和运行参数的配置和复制,节约运行时间。只需将完整的配置拷贝到一个 U 盘中,从而消除设置错误,并节省时间。还可以在整个颗粒计数组部署采样计划!
• 多级用户登录——确保合规性
多级用户密码保护以确保数据的安全性并符合 21 CFR 法规第11部分的要求
• 符合ISO 21501-4 标准的可靠性和准确性
专用于满足特殊颗粒计数要求,仪器与仪器之间的准确度和再现性完全符合 ISO21501-4标准要求。
• 顺序采样系统
可用 MET ONE 3432 顺序采用系统部署低成本的现场监控解决方案。用单台 MET ONE 3400 系列空气颗粒计数器可依次从多达32个点进行顺序采样。
应用领域:
• 洁净室环境监测
• 洁净室的分级
• ISO14644洁净室验证
• 洁净室的验证
• 洁净室颗粒物监测
• 无菌药品生产
• 生产过程的连续监测
• 颗粒污染源的排除过程
• 洁净室验证,以符合生产法规和标准
• HEPA过滤器检漏
• 高压气体监测可简单地通过气体选择菜单选择相应气体,流量会自动调整
空气颗粒计数器生命科学标准及委员会:
• 国际标准化组织 (ISO)
• ISO14644洁净室及相关受控环境
• ISO 21501颗粒分布测确定--用于无尘空间的光散射颗粒计数器
• 环境科学与技术研究所 (IEST)
• 肠外药物协会
• 欧洲药品质量管理局
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