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20-30万元型号
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喷雾干燥机(喷雾塔)用户需求料液处理量80—120kg/h
1 背景介绍
为了满足提取车间物料喷雾需求,计划采购一台喷雾干燥机(喷雾塔),本套设备共由送风机、引风机、过滤器 、进料泵、 雾化器、热风蜗壳、热风分配器 、 喷雾干燥塔 电加热换热器、蒸汽换热器、二级旋风收粉器及收粉桶、除尘器及消音器等组成,外带保温。该喷雾干燥机(喷雾塔)预计于2014年9~11月底前完成设备安装及相关验证并投入试用。
2 目的
该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,主要包括相关法规符合度和用户的具体需求,这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础,同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。
3 范围
本文件的范围涉及到了我公司提取车间对此定制该设备的*低要求,供应商应以URS作为详细设计以及报价的基础。供应商在设计、制造、组装时必须要按照URS来执行。
本URS适用于喷雾干燥机(喷雾塔)
名 称 | 产量 | 数 量 | 备 注 |
喷雾干燥机(喷雾塔) | 料液处理量:80—120kg/h 产量:18—40kg/h(干粉) | 1台 |
4责任
需方对本URS的编制质量负责。供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求,提供相关设备设施和服务,供方须对需方所提供的URS负保密责任。
5工艺要求
开启设备加热系统,当塔内温度达到要求后,开启物料阀进行进料喷雾,物料为十味龙胆花的浓缩液,密度为1.15-1.20(55-65),十味龙胆花浸膏(批量为648KG)的收率不得低于20%每批。每一批次物料喷雾结束后,应进行清洗,清洗应无死角,有清洗口,清洗结束后检查,检查应合格。
6法规标准
法规:
除本URS规定要求外,须满足中国的新版GMP法规要求,中国安全环保法规。
除本URS特殊要求外,须满足ISPE(国际制药工程师协会)所颁布的制药工程设备标准、中国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准,以及:
GB50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB50093-2002 自动化仪表工程施工及验收规范
GB5226-2008 机械电器安全 机械电器设备
GB50236-1998 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范
GB/T13306-2011 标牌
GB/T191-2008 包装储运图示标志
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五. 药用喷雾干燥机选型与客户条件有关的内容: 1、设备的生产能力:小时水份蒸发量是干燥机的能力指标,且直接影响投资大小和设备的利用率。在以年产干粉指标折算时,应充分提高干燥机的运行时间率,尽量安排长
四.药用喷雾干燥机的型式和基本功能: 根据喷雾干燥机的特点;药品物料的特性;以及GMP对设备的要求综合进行考虑,对大多数物料而言: A、机
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七、颗粒大小的调节。 通过调整喷雾压力与喷嘴孔径来调整粉料粒径。一般压力增大、喷雾高度增加,雾滴变小;反之喷雾高度下降,雾滴变大。喷嘴孔径缩小,颗粒变小;喷嘴孔经增大,颗粒变大。生产中通常要求大颗
三、增加塔顶辅助喷嘴。 由于目前陶瓷厂多用压力式喷雾干燥塔、其热风是从上入塔,浆料则向上喷,导致塔顶上部有相当高的热空间无雾滴进入。为了充分利用热源、提高粉料产量,可在塔顶增设辅助喷嘴。 四、改进