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压力式喷雾干燥塔验收指标≥580Kg/h
一、验收指标
1、蒸发量:≥580Kg/h
2、产品水分含量:≤3%
3、溶解性:干粉溶解后,应无焦屑及其它异物
4、性状:粉末色泽均匀,无焦糊味
5、收粉率:≥97%(以正常生产状态中的某个时间段为测算依据)
6、进风温度偏差:±5℃(自动调节)
7、控制系统:控制物料进料速度,进出风温度,自动和手动清洗,设备运行状态记录。控制系统设计达到的自动化水平为系统全自动运行,具备无人值守的能力和条件,特殊情况下能满足运行人员半自动程序控制、调整以及手动控制要求,应急手动操作动力柜或其它就地设备上进行。
8、产品必须是全新的、表面和内部均无质量问题的产品。
9、提供全套GMP认证文件
二、需方应提供的验收条件
1、蒸汽:0.6MPa-0.8MPa
2、物料浓度:≥30.0Bx
3、压缩空气:ISO8573.1(GB/T 13277-91)1-3-1款,0.6MPa
三、各验收项目的检测方法
1、根据物料浓度、物料数量、喷干时间和产品水分含量计算设备的实际蒸发量。
2、水分含量检测:按照GB 5009.3检测
3、收粉率计算:在设备正常运行状态下,确定系统内存粉已达到饱和状态后,开始检测回收率,根据调试当天运行时间、物料糖度、水分等因素,计算出理论产量,再结合生产数量,计算理论回收率。
收粉率=实际收粉量/理论收粉量理论收粉量=物料体积L*(Bx-1)%
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五. 药用喷雾干燥机选型与客户条件有关的内容: 1、设备的生产能力:小时水份蒸发量是干燥机的能力指标,且直接影响投资大小和设备的利用率。在以年产干粉指标折算时,应充分提高干燥机的运行时间率,尽量安排长
四.药用喷雾干燥机的型式和基本功能: 根据喷雾干燥机的特点;药品物料的特性;以及GMP对设备的要求综合进行考虑,对大多数物料而言: A、机
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七、颗粒大小的调节。 通过调整喷雾压力与喷嘴孔径来调整粉料粒径。一般压力增大、喷雾高度增加,雾滴变小;反之喷雾高度下降,雾滴变大。喷嘴孔径缩小,颗粒变小;喷嘴孔经增大,颗粒变大。生产中通常要求大颗
三、增加塔顶辅助喷嘴。 由于目前陶瓷厂多用压力式喷雾干燥塔、其热风是从上入塔,浆料则向上喷,导致塔顶上部有相当高的热空间无雾滴进入。为了充分利用热源、提高粉料产量,可在塔顶增设辅助喷嘴。 四、改进