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诺华赛Novasep TangenX切向流过滤(TFF)系统
基于创新和可靠的技术,为生物制药行业提供性能**的切向流过滤(TFF)膜包及系统
耐士科技以**质的服务提供诺华赛novasep全系产品。我们提供诺华赛膜包夹具系列广泛的产品范围,膜面积从0.01m2到40m2(不限于),截留分子量从1kD到0.65μm。我们为您的过滤步骤提供合适的解决方案,规模从实验室级别到生产级别:
TangX® HystreamTM and ProstreamTM:使用改性聚醚砜(mPES)膜,适用于大多数生物制药工艺中的微滤和超滤。我们的膜产品优势在较高的流速以及极低的蛋白吸附。
TangenX® SiusTM:一次性TFF膜包
TangenX® SiusTM:可抛弃式FPI(Flow Path Insert)
TangenX® NovaSetTM:重复使用TFF膜包
TangenX® TFSTM:从实验室到生产规模的TFF夹具和系统
确保性能
我们再大多数分离纯化技术领域拥有丰富的经验,可以从实验室到生产规模提供整合的工艺设计和解决方案。由于诺华赛提供完整的过滤工艺流程,并提供从一次性使用到重复使用的产品,我们可以确保您的工艺从临床前到商品规模的转化。
缩短上市时间
我们的过程专家应用先进的方法减少上下游开发时间,其中包括使用专有的计算机模拟工具(如适用)。
所遵循的法规
在生物制药工业中,药品质量和病人安全不可以妥协。我们的每一个膜包及模块都经过检测。我们的解决方案遵守所有的规矩和质量要求。这些规矩和质量要求使得在优化纯度和收率的时候确保**的质量和产品安全性。
诺华赛TFF产品范围
我们提供***的,通用的切向流过滤(TFF)夹具和系统,用于从实验室到工业规模的超滤和微滤。适用于所有的商品化膜包。
产品 | 诺华赛商品名 | 主要特点 | 过滤面积和处理量 |
Packet | SiusTM-LS | Single-Use | 0.01 m2 – 0.02 m2 |
NovaSetTM-LS | Reusable | ||
Cassette | SiusTM-LS | Single-Use | 0.1 m2 |
NovaSetTM-LS | Reusable | ||
SiusTM | Single-Use | 0.5 m2 | |
NovaSetTM | Reusable | ||
Block | SiusTM | Single-Use | 1.5 m2 and 2.5 m2 |
NovaSetTM | Reusable | ||
Flow Path Insert | SiusTM-LS LHV FPI | Single-Use | Up to 0.48 L/min |
SiusTM-LS FPI | Single-Use | Up to 9 L/min | |
SiusTM 75 FPI | Single-Use | Up to 49 L/min | |
Holder | SiusTM-LS 2BMC | Stainless Steel | 0.01 m2 – 0.5 m2 |
SiusTM-LS 4BMC | Stainless Steel | 0.5 m2 – 5.0 m2 | |
NovaSetTM-LS LHV | Low Hold Up Volume | 0.01 m2 – 0.04 m2 | |
NovaSetTM-LS Pilot | Multipurpose | 0.1 m2 –0.5 m2 | |
NovaSetTM-N50/N75 | Stainless Steel | 0.5 m2 – 7.5 m2 | |
Lab System | NovaSetTM-LS LHV | Low Hold Up Volume | 15 mL – 5 L sample |
NovaSetTM-LS Pilot | Multipurpose | 150 mL – 20 L sample |
TangenX® Sius:**个真正的可抛弃式一次性膜包,为您的生物分子分离纯化提供实际的利益。
为单次使用设计,彻底节省成本:
SiusTM膜包与竞争品牌的同类重复使用产品相比,平均节省五倍成本,提供给您****的性价比。使用SiusTM预消毒和单独包装测试膜包,可为您的生物工艺过程的切向流过滤步骤提供突破性的解决方案。
提高性能:
SiusTM膜包包含独特的**设计,始终保持稳定均一的通量。经过用户对比实验的证实,与同类竞争产品相比拥有**的性能。
提高质量:
SiusTM膜包自动过程装配和独立包装测试保证膜之间的重现性。
更简单的清洁验证:
SiusTM膜包不需要冲洗和测水通量,减少时间消耗和测试资源消耗。不需要清洗膜和测量水通量的回收率,使用SiusTM系统和一次性膜包可以**限度的减少清洁消耗和交叉污染。
更短的TFF工艺时间:
重复使用的产品,通常只有50%工艺时间用于生产产品,其他时间则消耗在使用前准备和使用后清洁系统。使用SiusTM产品可以将生产产品时间提高到占全工艺的80%时间,提高60%的工艺效率。
短期作战**成本效益的选择:
SiusTM TFF技术主要有助于开发和中试规模(<5m2),或更大规模的生产(当生产批次少于20次时)。符合工艺尤其适于使用一次性TFF系统。
到重复使用TFF产品的无缝转移(长期生产):
我们的重复使用膜包NovaSetTM所有的膜和工艺接触材料也应用于一次性使用膜包SiusTM,因此,当从一次性工艺向重复使用工艺转换时可以保证我**的兼容性和一致性。我们承诺工业规模的工业转化。
TangenX® NovaSetTM膜包:*经济合理的重复使用TFF膜包。
应用稳定且经过技术验证,保证您的生物制药商业化生产。
NovaSetTMTFF膜包设计提供**性能:
从实验室到生产规模可靠的放大
优化的几何学设计通道和强化的装置硬度确保流体性能
符合cGMP标准且经过验证的生产工艺
QC测试包括100%装置完整性和流体动力学测试
独立的铝箔袋内衬包装,硬纸板箱外包装
保存液20%丙二醇和0.1%叠氮化钠
截留分子量1kD到0.65μm
膜面积从0.01m2到2.5m2
堆叠膜面积可达40 m2或更高
适用于用户已有夹具和系统
TangenX® TFS:TFF系统和夹具
我们提供***的超滤和微滤TFF夹具及系统,从实验室到工业生产规模,我们的系统和夹具适用于所有的市售的膜包,包括TangenX® 重复使用的膜包和(NovaSetTM)以及一次性膜包(SiusTM)。
我们所有的设备均采用卫生设计并完全符合GMP操作。同时我们的设备也遵守EC指令(DESP制定)。
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