常州情烁干燥制粒设备有限公司

  BGB系列高效片剂包衣机

生产厂家：常州情烁干燥制粒设备有限公司

厂家地址：江苏省常州市天宁区采华东路18号（285）

品牌标识：情烁干燥

企业简介：常州情烁干燥制粒设备有限公司专注于制药、食品、精细化工行业混合、制粒、干燥、包衣成套设备的研发、生产与销售，深耕固体制剂成套工艺设备领域。公司严格遵循新版GMP规范进行设备设计与生产，设备结构合理、洁净度高、运行稳定、工艺适配性广，可全面满足实验室研发、中试试验及工业化批量生产需求，广泛服务于医药、保健品、食品、精细化工、新材料等行业，为客户提供一站式固体制剂工艺与设备整体解决方案。

一、设备概述

本机为常州情烁干燥制粒设备有限公司自主研发生产的BY系列高效片剂包衣机，是制药、食品、精细化工行业专用的片剂、丸剂表面精密包衣核心设备。设备可一次性完成糖衣、薄膜衣、缓控释衣、肠溶衣等各类包衣工艺，能够在片剂、丸剂素片表面形成均匀、致密、光滑、稳定的防护膜层，有效掩盖药物不良气味、提升产品防潮抗氧化性能、延长货架期，同时可实现药物缓释、控释、肠溶靶向释放等特殊药效功能。

整机集成变频滚筒翻转、精密雾化喷雾、热风循环穿透干燥、负压动态排风、PLC智能自控五大系统，实现“喷雾润湿-热风干燥-薄膜成膜”连续化闭环作业。设备采用全密闭负压结构，无粉尘飞扬、无溶剂泄漏、无交叉污染，接触物料部位采用316L不锈钢镜面抛光处理，无卫生死角，完全符合GMP洁净生产规范。具备包衣均匀度高、成膜质量好、干燥效率快、能耗低、自动化程度高、工艺适配性广等优势，可适配实验室小样研发、中试工艺摸索及工业化大规模量产，是固体制剂生产线的核心标配设备。

二、设备工作原理

BY系列高效片剂包衣机采用倾斜变频滚筒翻滚+精密雾化喷液+热风穿透干燥+负压动态平衡成膜协同工作原理，依托机械翻转运动、液体微米级雾化、热风对流换热、负压恒压排湿多重耦合作用，实现片剂、丸剂表面均匀上液、干燥、流平、成膜固化，全程工况稳定、膜层均匀可控。整体工艺流程分为片芯均匀翻滚、包衣液雾化喷洒、热风恒温干燥、薄膜流平固化四大核心阶段。

2.1 片芯均匀翻滚阶段

洁净干燥的素片投入倾斜式旋转滚筒内部，滚筒倾角15°-45°可手动调节，内壁配置专用Z字形导流板与防滑扰流条。滚筒变频旋转时，带动片剂持续平稳提升、均匀滑落、循环翻滚，形成稳定有序的片床运动状态，彻底避免片剂堆叠、贴壁、局部堆积，保证每一片片剂表面均可全方位暴露，为均匀喷雾包衣奠定基础。

2.2 包衣液雾化喷洒阶段

配制完成并过滤脱泡的包衣液，通过高精度蠕动泵定量、恒压、匀速输送至专用双流体喷枪，在0.2-0.8MPa压缩空气作用下雾化成5-10μm超细均匀液滴，360°精准喷射在动态翻滚的片床表面。雾化液滴细腻均匀、喷射覆盖面广，可快速、均匀附着在每片片剂表面，无漏喷、无滴漏、无局部积液堆积现象。

2.3 热风穿透干燥阶段

经过多级过滤的洁净热风（40-80℃精准控温）从滚筒前端及底部定向通入，穿透整个片床层，与带液片剂充分热交换，快速蒸发包衣液中的水分或有机溶剂。同步启动负压排风系统，实时排出腔体内部潮湿废气，动态平衡喷雾湿度与干燥速率，始终保持“喷雾-干燥”同步匹配，从根源杜绝片剂粘连、发黏、色斑等质量问题。

2.4 薄膜流平固化阶段

随着持续循环喷雾与恒温干燥，包衣材料在片剂表面不断均匀沉积、润湿流平、脱水固化，逐步形成厚度均匀、致密光滑、附着力强的稳定薄膜衣层。通过精准调控滚筒转速、雾化压力、喷液流量、热风温度、干燥时间等参数，可精准控制膜层厚度、硬度、光泽度与致密性，满足胃溶、肠溶、缓释、控释、抛光等不同工艺标准。

2.5 整机工作实操步骤

情烁干燥BY系列高效片剂包衣机严格遵循设备预检消毒→物料与包衣液准备→空载参数调试→片芯投料预热→匀速喷雾包衣→恒温干燥固化→降温冷却出料→设备清洁复位标准化作业流程，全程自动化可控、工艺可追溯，具体实操步骤如下：

步骤一：设备预检与开机准备

生产前全面检查整机状态，重点检查旋转滚筒、导流扰流板、喷枪、蠕动泵、热风过滤器、负压排风管路、密封胶条等部件完好无磨损、无堵塞、无松动；检查电气控制系统、变频调速系统、温控系统、气动系统运行正常，压缩空气压力稳定达标。彻底清洁、消毒滚筒腔体及接触物料部件，清除残留杂质与污物，确保设备符合GMP洁净生产标准，设备空载待机备用。

步骤二：物料与包衣液预处理

筛选待包衣片芯，人工或机械筛除碎片、破损片、杂质、粉尘，保证片芯完整、干燥、洁净，无油污、无水分超标；按需配制薄膜衣、糖衣、肠溶衣等包衣液，配制完成后采用80-120目滤网过滤除杂，静置脱泡，避免杂质、气泡堵塞喷枪或造成包衣麻点、针孔缺陷。

步骤三：设备空载参数调试

启动设备空载运行，调试滚筒转速10-50rpm，确认运转平稳、无晃动、无异响；调试喷枪雾化压力、喷射角度、喷液流量，确保雾化细腻、喷射均匀、无滴漏、无断流；设定热风恒温区间、负压排风压力，空载试运行3-5分钟，校验温控精度、喷雾稳定性、排风通畅性，所有参数稳定后待机。

步骤四：片芯投料与预热平衡

开启设备舱门，将洁净合格的片芯投入滚筒，物料填充率控制在60%-80%，关闭舱门并锁紧密封，防止漏风、漏尘。启动滚筒翻转、热风循环、负压排风系统，设置低温预热温度40-50℃，恒温预热10-15分钟，使片芯温度均匀平衡、片床状态稳定，消除片芯内部残留湿气，保障后续包衣附着均匀。

步骤五：匀速喷雾与动态包衣

预热完成后，启动蠕动泵与喷雾系统，开始匀速喷洒包衣液，严格匹配喷液速率与热风干燥速率，避免喷液过快粘连、喷液过慢露底发白。生产过程中通过观察窗实时监控片剂翻滚状态与包衣上色情况，定时抽样检测包衣均匀度、光泽度，按需微调转速、温度、喷液量、雾化压力，保证批次包衣质量一致。

步骤六：恒温干燥与膜层固化

包衣工艺达到预设厚度与外观标准后，停止喷雾作业，保持热风恒温干燥10-20分钟，持续带走膜层残留溶剂与水分，促使包衣膜层充分流平、致密固化，提升膜层附着力、硬度与光洁度，避免后期起皮、脱落、发黏。

步骤七：降温冷却与成品出料

膜层固化完成后，逐步降低热风温度，保持滚筒低速翻转，对片剂进行均匀冷却，直至片温降至室温，防止高温出料导致膜层开裂、脆化、色差。冷却完成后，停止所有运行系统，待滚筒完全静止后开启舱门低速出料，洁净容器密封收纳成品，筛分去除少量粘连、破损片剂，做好产品标识。

步骤八：设备清洁与复位养护

单批次生产结束后，彻底拆解喷枪、喷嘴、输液管路等精密部件，采用纯化水或专用清洗溶剂彻底清洗残留包衣液；清洁滚筒内壁、导流板、进风滤网、排风管道，杜绝物料残留、霉变、批次交叉污染。清洁完成后复位所有配件，检查密封件、易损件状态，关闭水电、气路阀门，设备复位待机。

三、核心技术参数（全规格系列）

（一）基础规格参数

（二）公用工程参数

1、压缩空气参数：工作压力0.4-0.6MPa，用于喷枪雾化、气动密封辅助；耗量0.3-2.0m³/min，随机型规格梯度递增，保障雾化细腻稳定。

2、电源参数：380V/50Hz三相工业交流电，整机功率3.0-30kW，适配常规工业车间供电标准，运行稳定、能耗可控。

3、工作环境参数：环境温度18-26℃，环境湿度45-65%，适配医药D级洁净车间，完全符合新版GMP生产环境要求。

（三）结构尺寸参数（mm）

四、设备核心特点

1. 成膜质量优异，包衣均匀度高：设备搭载优化型Z字形导流翻滚结构，片剂翻转柔和、循环均匀，无堆叠死角；配合多角度可调精密喷枪，雾化液滴细微均匀，全覆盖式上液，包衣均匀度≥98%，成膜致密光滑、光泽度高、附着力强，无露底、色斑、麻点等缺陷。

2. 高效节能干燥，生产效率高：采用高开孔率热风穿透式干燥结构，热交换充分、热风利用率高，相较于传统包衣设备节能30%以上；负压动态平衡排湿系统，实时带走潮湿废气，杜绝片床湿度堆积，大幅缩短包衣周期，生产效率提升20%-30%。

3. 密闭洁净生产，合规GMP标准：整机全密闭负压运行，从根源杜绝粉尘飞扬、溶剂泄漏与外界污染；接触物料部件采用316L不锈钢镜面抛光处理，无卫生死角，拆装便捷、清洗彻底，支持CIP在位清洗，可有效杜绝批次交叉污染，完全满足医药、食品高端洁净生产要求。

4. 工艺适配广泛，可调性强：滚筒转速、热风温度、喷液流量、雾化压力、排风负压全变频精准可调，可兼容薄膜衣、糖衣、肠溶衣、缓控释衣等全品类包衣工艺；适配2mm-20mm片剂、丸剂、微丸包衣，可灵活满足实验室研发、中试试验、工业化量产多场景需求。

5. 智能自控运行，标准化程度高：搭载工业级PLC触摸屏智能控制系统，内置50组以上可存储配方工艺，参数可记忆、可追溯、一键调用，适配标准化批量生产；PID精准恒温控制，实时监控片床温度与运行工况，自动预警异常故障，操作简单、运行稳定、人为误差小。

6. 安全防护完善，损耗率低：配备开盖停机、安全联锁、过载保护、超温断电等多重安全防护装置，杜绝机械故障与安全事故；片剂翻滚柔和无剧烈撞击，碎片率≤0.5%，包衣成品合格率≥99%，物料损耗极低，有效降低生产成本。

五、主要应用行业及场景

（一）制药行业（核心应用领域）

- 普通片剂薄膜包衣：化学药、中成药片剂胃溶型薄膜包衣，有效掩盖药物苦味、异味，提升片剂外观光洁度，同时起到防潮、避光、抗氧化、延长保质期的作用。

- 缓控释、肠溶包衣：用于缓释、控释、肠溶类药物片剂包衣，通过精准控制膜层厚度与材质，实现药物定点、定时、定量释放，减少服药次数，降低药物副作用，提升药效稳定性。

- 中药丸剂、微丸包衣：适配中药水丸、浓缩丸、药用微丸包衣，解决中药易吸潮、易霉变、气味大的问题，提升产品稳定性与储存周期。

- 药用抛光上色：各类片剂、丸剂糖衣抛光、上色处理，统一产品外观色泽，提升药品品相与市场观感。

（二）食品与保健品行业

- 保健片剂包衣：维生素片、矿物质片、益生菌片、膳食补充剂片剂包衣，掩盖原料异味、防潮抗氧化，保留营养活性，延长产品货架期。

- 糖果与蜜饯抛光包衣：巧克力豆、压片糖果、蜜饯颗粒表面抛光、上色、防潮包衣，提升产品光滑度与美观度，改善口感、防止粘连变质。

- 功能性颗粒包衣：速溶固体饮料、功能性食品颗粒包衣，改善物料流动性、防潮防结块，提升产品溶解性与储存稳定性。

（三）精细化工与新材料行业

- 工业颗粒防护包衣：树脂颗粒、功能性粉体颗粒表面防护包衣，提升颗粒耐磨性、耐腐蚀性、抗氧化性，稳定物料理化性能。

- 农业颗粒包衣：缓释肥料颗粒、种子颗粒包衣，实现养分缓释、防虫、防潮、抗旱，提升农业物料使用效果与使用寿命。

- 催化剂改性包衣：化工催化剂颗粒表面精密包衣，精准调控催化速率，提升催化剂比表面积与使用寿命。

六、工艺优势总结

情烁干燥BY系列高效片剂包衣机以精准成膜、高效节能、洁净合规、智能可控、适配性广为核心优势，彻底解决传统包衣设备包衣不均、色差明显、干燥缓慢、能耗偏高、粉尘污染、物料损耗大等行业痛点。设备严格遵循GMP设计标准，工艺参数精准可控、批次重现性好、成品质量稳定，兼顾研发小试与规模化量产需求，可全方位满足医药、食品、化工等多行业包衣工艺需求，是固体制剂包衣工艺的优选核心设备。

七、设备操作与维护注意事项

7.1 开机操作注意事项

1. 开机前必须全面检查滚筒、导流板、喷枪、蠕动泵、进风滤网、排风管路、密封胶条等部件状态，确认无松动、无磨损、无堵塞、无异物；检查电气、气动、温控系统运行正常，严禁设备带故障开机作业。

2. 投料前严格筛选片芯，彻底去除碎片、破损片、金属异物及硬质杂质，避免高速翻滚过程中划伤滚筒、堵塞喷枪，防止设备异响、卡料、故障停机。

3. 设备必须遵循空载启动原则，待滚筒、热风、排风系统运行平稳、工况稳定后，方可投料、喷雾作业，严禁带料重载启动，防止电机过载烧毁、传动部件损坏。

4. 正式生产前必须空载调试喷枪雾化效果与热风温控精度，确保雾化均匀无滴漏、温度稳定无偏差，提前规避喷雾异常、温度波动导致的片剂粘连、色差、包衣不合格等问题。

7.2 生产运行注意事项

1. 设备运行过程中严禁开启舱门、检修口，禁止触碰旋转滚筒、喷枪等运动部件，杜绝机械伤害事故，同时防止外界灰尘、杂质进入腔体污染物料，保障生产洁净度。

2. 生产过程中严格匹配喷液速率与热风干燥速率，匀速稳定喷雾，严禁忽快忽慢、大幅调参，避免喷液过快造成片剂粘连结块、喷液过慢导致包衣露底、膜层过薄不均。

3. 工艺参数需循序渐进微调，严禁频繁、大幅改动滚筒转速、热风温度、雾化压力、喷液流量，防止膜层开裂、发黏、色差、厚薄不均等质量缺陷。

4. 全程监控片床温度，严格控制**温度不超过80℃，避免高温导致热敏性药物失活、膜层脆化开裂；定时抽样检测包衣质量，出现异响、卡料、粘连、雾化异常等故障，立即停止喷雾，空载停机排查，严禁带故障强行生产。

7.3 停机出料注意事项

1. 包衣工艺完成后，先关闭喷雾系统，保持热风恒温干燥10-20分钟，确保膜层充分固化稳定，再逐步降温冷却，杜绝高温直接出料造成膜层起皮、开裂、发黏。

2. 必须待滚筒完全静止、片温降至室温后，方可开启舱门出料，严禁设备运转时开盖、伸手取料，防止物料飞溅、机械伤害。

3. 出料后及时筛分成品，剔除粘连、破损、色差不合格片剂，成品密封收纳、避光存放，防止吸潮、污染，保障成品质量稳定。

7.4 日常清洁与维护保养

1. 每班生产结束后，必须彻底拆解清洗喷枪、喷嘴、输液管路，清除残留包衣液与污垢；全面清洁滚筒内壁、导流板、进风滤网、排风管道，杜绝物料残留霉变、批次交叉污染，符合GMP清洁规范，同步填写清场记录，纳入生产台账。

2. 定期校验喷枪雾化性能、蠕动泵输送精度、温控系统精准度，及时更换堵塞、磨损、老化配件，保证设备工艺稳定性与批次生产一致性。

3. 减速机、传动轴承、电机等传动部件，定期加注食品级专用润滑油脂，检查传动皮带松紧度，及时调整或更换老化配件，降低部件磨损，延长设备使用寿命。

4. 定期清理气动管路积水、杂质，全面检查腔体密封胶条、密封圈密闭性，及时更换老化失效易损件，防止漏风、漏气影响雾化效果与干燥效率。

7.5 储存与停机防护

1. 设备长期停机闲置时，需彻底清洁所有接触物料部件，完全烘干除湿，保持腔体内部干燥洁净；对喷枪、喷嘴等精密配件做好防尘、防锈防护，彻底关闭水电、气路所有阀门。

2. 潮湿生产环境需定期开机空转通风除湿，检查电气系统防潮、防短路状态，避免金属部件锈蚀、电气元件受潮损坏。

7.6 安全规范注意事项

1. 设备操作人员必须经过专业培训，熟练掌握设备结构、工作原理、标准化操作流程与安全规范，持证上岗，严禁非专业人员私自操作、改动设备参数。

2. 设备电气系统必须可靠接地，严禁湿手操作控制面板与电气开关，杜绝触电、电路短路等安全事故；设备接地电阻定期检测，确保符合安全标准。

3. 使用乙醇等易燃易爆有机溶剂配制包衣液及生产时，必须保障车间通风良好，严格遵守防爆、防火安全生产规范，杜绝明火与静电积聚，消除安全隐患。