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探讨了纳米激光粒度仪测定生物药品团聚物质量浓度的方法。以SALD–7500nano颗粒测试仪为例,介绍其在测量纳米级颗粒物粒度范围方面的应用。通过进一步分析颗粒浓度与光强度成正比的关系获得以质量浓度形式给出的粒度分布数据。通过牛血清蛋白(BSA)团聚物测量的实例,验证了颗粒物质量浓度的测试方法。该方法可用于生物制药领域对团聚物的监控测量以及评价药品药效、安全性能等。
使用Zetasizer Nano ZS型纳米激光粒度仪分别对GRJ10030和GRJ10050(氧化硅质量分数30%、50%,粒径约100nm)的两种硅溶胶进行了粒度检测。结果发现:原液中存在多重散射及粒子间的相互作用。随稀释倍数增加,多重散射及粒子间相互作用被削弱,氧化硅质量分数低于10%时,两种硅溶胶的平均粒径(Z-Ave)值、多分散系数(PDI)值、粒度分布等均分别趋于一致。GRJ10030型硅溶胶5倍稀释液,GRJ10050型硅溶胶20倍稀释液,有相对集中、稳定的粒度分布,且测试重现性良好。