简介： 崔教授：优化压片工艺时，首先要看这个原料药能否压缩成形，有的原料药压完片挺好，有的就松散，比如扑热息痛，压完之后压根就不成形。这时候根据物料的性质不一样表现就不一样了。例如氯化钠，它的塑性比较好，塑性好压缩过程中容易成形；乳糖、蔗糖，容易脆、碎，属于脆性物质，虽然碎但是也能成形。因为它们的新生截面结合在一起，形成片剂。 因此，优化工艺时，主要看粘弹性，粘弹性主要考虑它的压力和结合力的变化。一般来说，一定范围内，压力越大，结合力越大，但是超过这个范围，压力越大，更容易裂片。所以，有时候企业会遇到压力都到3000公斤了还裂片问题，这就属于过分压力。一定的范围内，压力增大，紧密结合度增加了，抗张强度增加了，所以一般做图表的时候，压力和抗张强度之间的关系首先是上升，这是常用的范围，当超过这个限度，曲线下降，抗张强度就没有之前大了，发生裂片了。因此，一定范围内，压力和结合力是相关的，压力越大，结合力越大。 其次，压缩速度也非常关键，快速加压的情况下，应力没有充分松弛，或没有应力松弛的过程。还没有来得及应力松弛，解除压力后就弹回来了，这样压缩速度越快，弹性恢复越多。压缩速度慢，一边加压一边应力松弛，应力松弛时结合力增强了，这样的物料结合力更强一些。 实际的压片过程一般是进行两次加压，预压和主压。预压以后，让弹性恢复，弹性恢复过程中塑性变形不恢复，出现应力松弛。第二次加压，就会压的好一些。另外，为了让应力松弛更充分，在压缩过程中还有保压过程。如果压缩成形不好，应选择慢速加压或给一定