干粉吸入剂作为现在最难进行仿制药品之一，其研制的主要难点在哪？-视频中心-中国粉体网

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2024-07-23

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干粉吸入剂作为现在最难进行仿制药品之一，其研制的主要难点在哪？

简介：徐博士：吸入制剂的基础研究还比较薄弱，首先一个处方的筛选，必须要有基础理论的支撑，虽然现在交叉学科很多，但是这块基础理论研究比较薄弱；其二这个产品，药物粒子的粒径大小在5μm以下，目前对有效粒径大小的控制手段有限。粉体粒径小了会带来表面电荷吸附、相互排斥等现象，因此在设计、优化处方时，就带来很多的问题，特别是在生产线进行分装时，由于静电作用，这些粒子大小的相互作用很难达到质量控制一致，因此也很难实现产业化；第三，即使前两个问题解决了，如何来评价吸入制剂，现在缺乏体外评价的手段。常规的手段主要用于口服制剂等，不适用于吸入制剂。就像前面报告中提到的，如何构建一个仿生的体系，用有效的体外评价代替体内的吸收过程，达到一个体内外相关，这方面的技术目前很缺少。著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权，非商业转载请注明出处。链接：https://news.cnpowder.com.cn/78115.html 来源：中国粉体网

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