综述

可移动Pi-IPS是一个的动态图像分析仪合并到一个分析模块，由便携式电池控制单元控制。

这个系统的应用，不仅可以监测直径，原材料的形状对于在线过程也是至关重要的。相同的形状对于确保产品在许多结晶过程中的有效性是至关重要的。使用高分辨率的分析工具是至关重要的，它可以提供关于原材料尽可能多的信息，比如随着时间的推移形成的晶体。可移动Pi-IPS设计用于原材料制造过程需要实时反馈以做出关键工艺决策的地方。它能从反应器或过程中抽取密封的样品进行直接分析，并能将测量到的样品返回到过程中，或可选择处理掉。原料的分析在反应器或过程旁边“在线"进行，不间断。由于分析模块本质上是可移动的，因此可以很容易地从一个流程断开并重新连接到另一个流程，而不需要中断或对客户资源进行重大修改。为了确保小的样品死容量，分析模块通过管道连接，使其接近过程，而控制单元可以让用户不受阻碍地访问过程。该系统由一个*的电池驱动，并配有智能充电器/控制器，使电池始终充满电。因此，我们期待一个24/7/365的无中断工作周期。仪器的性能由触摸屏一体机控制，以监测原材料的分析。

动态图像分析

随着新技术进入市场，业界已经开始了解动态图像分析的价值。动态图像分析不仅提供了高分辨率的传统尺寸信息，而且提供了广泛的形状信息。这个添加特性,连同所有测量颗粒的图像,允许用户有高分辨率处理变化信息以及样品中区分不同样本的能力,如活性药物成分的百分比(API)和辅料的比例。动态图像分析也适用于在线处理工具，并允许查看实时处理变化和跟踪参数随时间的变化，如尺寸、长高比、浓度、温度变化和其他测量参数。当它们发生时，使用时间序列图表特征。

可移动Pi -IPS新的特征

作为传统Pi仪器的升级版，新特征有：

提高光学性能。 所有与图像捕捉相关的组件(相机和镜头)都得到了显著的改进，包括更容易的放大配置。较高的数据传输速率，提高了实时分析速率。

高分辨图像。 更高的分辨率和图像捕捉，更好的边缘清晰度。

提高准确性。 更好的准确性和能力，区分微小差异的颗粒形状低至1微米。.

分辨率升级。 USB3高分辨率数码相机，高达5MPs的分辨率和更高的数据传输速度，高达127帧每秒采集速率，保证系统能捕捉数以千计的颗粒的实时图像。

升级流动系统。 蠕动泵取代振荡泵，使用耐化学油管。此外，蠕动泵不容易出现维护问题。

样品池配件。 石英样品池，快速连接器(阀体和插入件)，便于清洗、更换或改变样品池的尺寸。

缩略图功能。 在查看颗粒缩略图时，点击鼠标左键将显示所选缩略图的所有形状测量值，点击鼠标右键将允许用户从数据库和统计中删除特定颗粒。可用此功能删除气泡。

关联图。 关联图现在能够直接从相关图的区域查看缩略图。

新的周长测量。 第二种圆度测量被开发为“边界圆度"，以帮助现有FPIA系统的客户使用这种不同的圆度测量。

新的3位数分辨率。 圆度和所有其他分数测量具有3位小数精度的数据报告。从FPIA数据过渡到Pi Sentinel PRO数据的要求。

新的灵活的连接。 这使得系统与反应器或标准制造过程的连接成为可能。

新的仪器认证程序。 一个使用NIST可追溯样品的认证程序每年对系统进行认证，该程序包含了为符合21CFR第11部分以及数据完整性指南而准备的所有数据和文件。

新的数据完整性遵从性。 认证程序符合FDA新的数据完整性指导文件。

新的计算平台。 每一个系统都包括一个触摸屏的一体机，让客户与软件功能有更多的互动。

通知以启动其他过程。 当满足关键形状参数时，Pi IPS可以提供警报信号或通知以启动单独的所需过程

反应操作没有中断。. 请记住，作为一个在线系统，与其他基于探针的方法不同的是，移除Pi-IPS模块不会破坏反应过程。这意味着反应及其成分不会被测量模块破坏。

新的软件界面。 软件用户界面已经进行了更改，以减少呈现给用户的选项的混乱。用户仍然拥有旧Pi的所有选项，只是访问方式不同而已。

新的时间序列图表特征。 该特性允许在相同的条件和设置下，通过绘制一段时间内预先选择的度量和运行文件集合的统计结果，来评估悬浮在解决方案中的颗粒的行为。为每种参数组合创建的图表反映了颗粒的行为，可用于不同的应用和过程，如制药工业中的溶解和结晶。