在医药领域，注射剂、滴眼剂和无菌原料药的质量直接关系到患者的健康与安全。在这些药品中，一个特别需要关注的问题就是“可见异物”的污染。这些异物是指在规定条件下，通过肉眼或仪器能够观测到的不溶性物质，通常粒径或长度大于50μm。它们可能包括金属屑、玻璃屑、纤维、橡胶、毛发、灰尘等，它们的存在不仅影响药品...全文>>

为帮助和指导企业在注射剂生产过程中对可见异物的控制及检查，在生产过程中更好地执行《中国药典》和《药品生产质量管理规范》（GMP）的相关规定，推动我国注射剂可见异物控制体系的健全发展，由中国医药质量管理协会主办，合肥鸿蒙标准技术研究院承办的《注射剂可见异物标准品联测》研讨会将于2024年6月3日-5日...全文>>

伴随我国加入PIC/S的进程进入冲刺阶段，质量管理升级成为我国医药行业中至关重要的议题之一，虽然我国药品监管机制日益成熟，国内医药行业质量体系建设日益完善，但质量管理成熟度与国际相比仍具有一定差距，对质量管理的严格要求将成为我国医药行业面临的“新常态”。为更好地帮助药企适应这一高标准、严要求的新常态...全文>>

近日，国家计量认证中国科学院评审组发布了《关于开展 2024 年度中国科学院检验检测实验室能力验证/实验室间比对工作》的通知（以下简称通知）通知提到：根据国家市场局《检验检测机构资质认定管理办法》《实验室能力验证实施办法》等相关要求及提升中国科学院检验检测实验室整体技术支撑能力和水平，保障检验检测机...全文>>

药物中的可见异物颗粒的存在轻则影响药液质量，影响产品的申报和上市，患者使用后可导致血管栓塞、静脉炎、肉芽肿和变态反应，甚至全身感染等严重不良反应事件，直接危害患者用药安全。随着生物制药的蓬勃发展，可见异物颗粒的问题也越发受到企业和国家的关注。近年来，越来越多的企业因抽检发现可见异物而被处罚。可见异物...全文>>

近日，国家计量认证中国科学院评审组发布了《关于开展 2024 年度中国科学院检验检测实验室能力验证/实验室间比对工作的通知》（以下简称通知）通知提到：根据国家市场局《检验检测机构资质认定管理办法》《实验室能力验证实施办法》等相关要求及提升中国科学院检验检测实验室整体技术支撑能力和水平，保障检验检测机...全文>>

环境标准物质的基本概念环境标准物质只是标准物质中的一类。20世纪80年代，标准物质的发展已进入了在全世界范围内普遍推广使用的阶段。环境标准物质不仅成为环境检测中传递准确度的基准物质，而且也是实验室分析质量控制的物质基础。 美国是最早研制环境标准物质的国家。1964年首次制备成供环境样品和生物样品分析...全文>>

在制药行业，每一种药品都承载着为国民健康保驾护航的希望与责任。尤其是注射剂产品，在药品中的地位无可撼动，作为无菌药品，其特殊的使用方式使得该类产品在安全方面有着极高的风险性，因此质量问题始终备受关注。伴随着我国对医药安全要求的不断提高，建立生产全流程质量标准，提高可见异物质量管理，成为相关制药企业的...全文>>

滴定液，也称为容量分析用标准溶液，是具有准确已知浓度的溶液，常用于化学分析中的滴定过程。而标准物质是具有一种或多种已知特性的物质，用于校准测量仪器、评估测量方法或提供测量的参考值。滴定液能够为pH计、电导率仪等测量仪器提供校准，确保仪器的测量准确性。在新分析方法的开发过程中，滴定液可用于验证方法的准...全文>>

在现代科学研究和工业生产中，微粒的尺寸和分布对其性能有着决定性的影响。想象一下，如果每个实验室、工厂的测量工具都有细微的差异，那么我们所认知的“精确”将变得模糊不清。从药物释放速率到催化剂活性，再到材料的机械强度，粒度的精确测量和控制尤为重要。微粒粒度标准物质作为确保这些测量准确可靠的关键工具，其应...全文>>

民以食为天，食品安全一直是大家关心的问题，有关食品安全的事件往往与危害性化学物质相关，为什么说食品安全离不开标准物质呢？在日常生活中，我们时时刻刻在接触各种化学物质，在一日三餐中，同样避免不了摄入化学物质，而危险性化学物质就是会对人体健康甚至是生命产生危害的化学物质。伴随多年的发展，我国的食品流通快...全文>>

颗粒标准物质和微粒标准物质通常可以视为相同的概念，而在当今科学研究和工业生产中，精确测量的重要性不言而喻。为了确保测量结果的准确性和可靠性，颗粒标准物质和微粒标准物质扮演着至关重要的角色。尽管这两个术语有时被交替使用，它们实际上指的是同一种东西：用于校准测量设备、验证测量方法或提供参考值的高度均匀和...全文>>

在现代工业和科学研究中，颗粒的粒度是影响材料性能的关键因素之一。颗粒标准物质作为确保粒度测量准确性的关键工具，在多个行业中发挥着至关重要的作用。一、制药行业：粒度决定药效在制药行业中，颗粒的粒度对药物的溶解速率、释放特性和生物利用度起着决定性作用。例如，海岸鸿蒙提供的粒度标准物质可以帮助制药企业校准...全文>>

在科学研究和工业生产中，颗粒的大小（粒度）是一个关键参数，它直接影响到材料的性质和产品的质量。为了确保粒度测量的准确性，科学家们引入了粒度标准物质，它们是具有精确粒径和分布的标准化物质，用于校准和检定粒度分析仪器。在多种领域，它们虽然微小，作用却极大。颗粒标准物质是粒度标准物质的具体实例，它们可以是...全文>>

动态光散射粒度仪在纳米技术、生物技术、制药、化妆品、食品、聚合物、胶体和环境科学等领域有着广泛的应用。例如，水泥中的颗粒大小会影响其凝结时间和最终产品的强度；催化剂的粒度直接关系到其催化活性；电池原料的粒度分布则与电池的寿命和容量紧密相连。因此，精确测量粉体颗粒的粒度分布对于控制物料的形貌和性质、提...全文>>

在现代科学研究和工业生产中，对颗粒大小的精确测量和控制变得越来越重要。动态光散射粒度仪（Dynamic Light Scattering, DLS）作为一种广泛应用于颗粒大小分布测量的技术，其准确性直接影响到研究结果的可靠性和产品质量的稳定性。然而，要确保DLS测量的准确性，一个关键的步骤就是仪器的...全文>>

“尽心尽力感恩社会、回报社会”是北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司（下文简称“海岸鸿蒙”）28年以来一直在践行的企业文化，在此期间积极履行社会责任，关注教育事业的发展。近年来，更是加大了对高等教育事业的投入力度，2017年，在北京化工大学设立“海岸鸿蒙奖教学金”，为培养更多优秀人才贡献自己的一份力...全文>>

动态光散射粒度分析仪（Dynamic Light Scattering Particle Size Analyzer）是一种广泛应用于材料科学、化学工程等领域的仪器，专门用于定量分析溶液中微粒的大小分布以及其动态特性。 当光束通过悬浊液或胶体溶液中的微粒时，由于微粒与光波的相互作用，光在不同方向上的...全文>>

锂电池作为现代生活中不可或缺的能源载体，其性能的好坏直接关系到用户的日常使用体验。而在这个整个电池生产过程中，离不开激光粒度仪对电池的检测，同时也离不开标准物质对粒度仪的校准，如此才能达到事半功倍的效果。锂电池内部的电极材料、电解液等组成部分，其粒度分布对电池的性能有着直接影响。粒度太大或太小，都可...全文>>

锂离子电池的高比容量,长循环寿命,高工作电压等优点使其成为移动电子设备、电动汽车和储能设备、国防工业等领域的理想选择。目前我国新能源汽车企业蓬勃发展，对锂电池的需求巨大。锂离子电池包含了根据包装形式的不同常见的锂离子电池可分为扣式电池、软包电池、方形电池和圆柱电池等不同规格，它们的结构上没有明显的区...全文>>

在新能源的世界里，锂电池以其高能量密度、长寿命和环保特性成为了明星产品。而颗粒标准物质在其中发挥着重要作用。什么是颗粒标准物质？在新能源锂电池行业中，需要通过激光粒度仪去测量粒度相关信息，为了保障仪器设备的准确性和可靠性，就需要颗粒标准物质对设备进行校准。颗粒标准物质是指具有已知物理和化学特性的颗粒...全文>>

可见异物是一种存在于药物中的不溶性物质，通常在规定条件下目视可观察到，其粒径或长度一般大于50μm。这些物质可能来源于药物生产过程中的各种污染，如灰尘、玻璃屑、金属屑、纤维等。如果可见异物通过注射剂进入到人体，则会引发血管栓塞、静脉炎、肉芽肿等反应，甚至危及患者生命健康，而因可见异物产生问题的企业除...全文>>

3月29日，国家药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知。本原则及程序主要适用于在药品抽检中按程序开展的探索性研究，以及基于检验和探索性研究结果对抽检品种质量状况进行的相关分析工作。 探索性研究应针对处方工艺、现行标准与质量存在的主要或重要缺陷、标准检验中发现的问题等影响药品质量的关键因素开展...全文>>

在医药、工业、环保、科学研究等领域中，微粒标准物质或叫做颗粒标准物质是一种重要的校准或对照工具，它们充当着测量和校准的基准，确保科学家们在研究过程中获得的数据既准确又可靠。那么，要满足哪些严格条件，微粒才能被认定为标准物质呢？均匀性与一致性首先，微粒标准物质必须在化学和物理特性上表现出高度的均匀性。...全文>>

伴随着我国制药工业的快速发展，人们开始发现药物粒度对药品最终性能产生着直观影响，控制药物粒度不仅影响吸收度与溶出度，粒度范围未得到合理控制则可能出现批次间体内溶出度和吸收度的不一致，血药浓度波动大，可能导致不适或安全问题。 所以，对于固体制剂或含有固体颗粒的液体制或吸入制剂等药物，我们需要通过对原料...全文>>

颗粒标准物质，也称作粒度标准物质或微粒标准物质，颗粒标准物质的应用领域非常广泛，主要包括环境监测、食品安全、医药卫生、新材料和新技术的发展等领域。在仪器设备校准方面，颗粒标准物质起到了至关重要的作用。比如在颗粒物监测领域，无论是空气质量监测站还是工业排放监测系统，都需要定期校准以确保其准确性和可靠性...全文>>

荧光微粒，也叫荧光微球、荧光颗粒。其独特的功能和广泛的应用，成为了不可或缺的存在。尽管它们微小到几乎无法用肉眼察觉，但在照明、显示、安全以及生物医学、生物化学、胶体化学和气溶胶研究中具有广泛的应用。荧光微球一般指微球的表面标有荧光物质(包括表面包覆)或微球体内结构含有荧光物质(如包埋或聚合)的微球,...全文>>

在科学研究与工业生产的广阔领域中，颗粒标准物质扮演着至关重要的角色。其中，聚苯乙烯微球是一种常见的微球材料，具有良好的机械强度和化学稳定性，这些特性使得聚苯乙烯微球成为理想的颗粒标准物质。它们被广泛用于生物医学领域，如药物传递、细胞分离和生物传感器。聚苯乙烯微球的表面可以进行功能化，以实现特定的生物...全文>>

亚微米和纳米粒度标准物质是什么？它们是微观世界的质量守护者，确保我们研究和应用的每一颗微粒都精准无误。那为什么它们是亚微米和纳米尺寸的呢？在我们的生活中，存在着很多这个级别的颗粒物，比如空气中的灰尘、烟雾等，很多都处于亚微米到纳米级别。这些颗粒物对空气质量有重要影响，也是造成空气污染的主要成分之一。...全文>>

在现代制药工业中，确保药品的安全性、纯度和有效性是至关重要的。为实现这一目标，制药企业在生产流程中采用了各种技术和方法，其中滤除技术扮演着不可或缺的角色，而滤除率标准物质正是这一技术的关键组成部分，为制药企业提供了强大的质量保障。什么是滤除率标准物质？滤除率标准物质是一种用于评估和验证过滤系统性能的...全文>>