一、产品概述

GMSD2000 在线式研磨分散机为管线式连续湿法超细处理设备，整机采用 316L 不锈钢材质，腔体镜面抛光，满足医药 GMP 与 CIP 在位清洗规范。设备专门针对药物混悬液研制，可将原料药固体颗粒、团聚结块进行多级研磨打散，在密闭管线内完成粉碎、分散、均质全过程，有效解决混悬液颗粒粗大、沉降过快、粒径不均匀等问题，适配抗生素、口服混悬剂、注射液悬浮物料的连续化生产线。

二、工作原理

设备内置多级串联定转子研磨单元，电机带动转子高速运转，腔体内部形成负压，混悬物料被连续吸入研磨腔。物料先经过粗磨齿进行结块打散，再进入精细研磨间隙，在高速撞击、强力剪切、挤压湍流的多重作用下，固体药物颗粒被逐级破碎至微米级。整个工序密闭连续运行，物料一次性完成研磨与分散，无空气混入，避免药液氧化，可直接接入流水线不间断出料，也可外接管路循环研磨达到更窄粒径分布。

三、核心优势

多级研磨腔体一体化设计，一台设备同时完成解聚、粉碎、分散三道工序，简化整条生产线布局。

卫生级无死角结构，拆装简单，支持在位清洗与高温灭菌，符合制药行业洁净生产要求。

全程密闭管线作业，杜绝粉尘挥发与药液污染，保证药物混悬液批次稳定性。

定转子间隙可调，粒径可控，成品颗粒分布区间窄，显著降低药液储存沉降速度，提升产品保质期。

连续在线大流量生产，运行平稳，可长时间不间断作业，适合规模化制药量产。

四、设备参数