IKN口服混悬液胶体磨 管线式立式设备符合GMP 医药混悬液分散研磨

高速剪切纳米分散技术在混悬液加工中具有至关重要的作用。通过高剪切力，该技术能够将固体颗粒均匀地分散在液体介质中，形成稳定的混悬液。这种均匀分散不仅提高了药物的生物利用度，还确保了混悬液的物理稳定性，防止颗粒絮结沉淀。此外，高速剪切纳米分散技术可以显著减小颗粒粒径，使其达到纳米级别，从而增加药物的溶解度和吸收速度。在制药行业，这一技术的应用有助于生产出高品质、稳定的混悬液产品，满足严格的药品质量标准。

混悬液颗粒粒度和性状的关系：

l 稳定性

-  沉降速度 ：根据Stokes定律，颗粒的沉降速度与其粒径的平方成正比。因此，粒径越小，颗粒的沉降速度越慢，混悬液的物理稳定性越高。

-  聚集倾向 ：较小的粒径通常意味着更大的比表面积，这会增加颗粒之间的相互作用力，如范德华力等，从而提高颗粒聚集的可能性，降低混悬液的稳定性。不过，通过加入适当的稳定剂，如表面活性剂或高分子聚合物，可以有效减少颗粒聚集。

 l 溶解度和溶出速率

-  溶解度 ：根据Ostwald-Freundlich方程，当药物颗粒的粒径小于0.1μm时，小颗粒的溶解度大于大颗粒的溶解度。这是因为小颗粒具有更大的比表面积，能够与溶剂接触得更充分，从而加速溶解过程。

-  溶出速率 ：随着颗粒粒径的减小，其比表面积增大，药物与溶剂的接触面积增加，溶出速率也会随之提高。这对于提高药物的生物利用度和疗效具有重要意义。

 l 生物利用度和药效

-  吸收效率 ：较小的颗粒更容易被人体吸收。例如，在吸入用混悬液中，粒径小于5μm的颗粒可以深入到达肺部，从而提高药物的吸收效率。在口服混悬液中，较小的颗粒也有助于药物在胃肠道中的快速吸收。

-  药效发挥 ：颗粒粒度的减小可以加快药物的释放速度，使药物更快地达到有效浓度，从而提高药效。例如，在长效注射混悬剂中，通过控制颗粒的粒径，可以调节药物的释放速率，实现药物的长效作用。

 l 其他物理性质

-  粘度 ：混悬液的粘度会随着颗粒粒度的减小而增加。这是因为小颗粒之间的相互作用力更强，且颗粒与分散介质之间的摩擦也更大。

-  光学性质 ：颗粒的粒度会影响混悬液的光学性质，如透明度和光散射特性。较小的颗粒通常会使混悬液显得更透明，而较大的颗粒则会导致混悬液的浑浊度增加。

有很多应用中，200-600目的颗粒度是不够的，需要达到1-2微米甚至更小，常用的研磨设备以及研磨方式已经难以满足此技术要求。上海依肯在传统胶体磨与均质机的基础上，研发出了二者相结合的研磨分散机，其磨头结构采用错齿形，自上而下齿槽深度由深到浅，定转子部分间隙理论上能够实现无限接近，再配合15000RPM的超高转速，当颗粒进入磨头腔体之后，瞬间即可被超微粉碎。从磨头腔体出来后进入分散盘腔内，根据物料的特性及处理量的要求，上海依肯提供2G，4M，6F，8SF不同规格的斜齿，对磨细的颗粒进行二次剪切和分散，防止颗粒抱团。

影响研磨分散结果的因素有以下几点： 

1 研磨和分散头的形式（连续式比批次式好）

2 研磨和分散头的剪切速率 （越大，效果越好）

3 研磨和分散头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，超细齿，越细齿效果越好）

4 物料在研磨分散腔体的停留时间，研磨均质时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）

5 循环次数（一定范围内循环次数越多，效果越好）

研磨分散机参数选型表 

表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性，可以被调节到大允许量的10%

本系列机型具有短程送料能力，无自吸功能，须选用高位进料；物料粘度或固含量高导致不能正常进料和输送时，须选用压力或输送泵进料或送料，输送泵的压力和流量与被选机型相匹配。

技术及价格请来电:本公司有样机可供客户购前实验，欢迎广大客户来我司参观指导!

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