中国粉体网讯 近日，欧世百泰（北京）生物技术有限公司首款产品——口腔用生物玻璃骨填充材料顺利通过国家药品监督管理局审批，正式取得医疗器械注册证！注册证编号——国械注准20263170193。该产品以生物活性玻璃材料体系为核心，依托先进材料设计与成熟制备工艺，实现了材料降解行为与成骨过程的协同优化，是欧世百泰在口腔骨修复领域的重要创新成果。
目前临床常用的骨替代材料，包括自体骨、同种异体骨、异种骨及传统人工骨材料，虽在一定程度上满足临床需求，但仍普遍存在诸多问题。
以“生物活性”为核心，驱动真实成骨
作为一款以生物活性玻璃为核心的创新型骨填充材料，该产品彻底打破了传统骨替代材料的局限。不同于自体骨获取难度大、异体骨存在免疫风险的问题，这款材料凭借“生物活性矿化-细胞响应-骨再生”三级联动修复机制，实现了从“被动填充”到“主动诱导再生”的跨越：植入后会释放硅、钙、磷等活性离子，在体液中形成类骨羟基磷灰石层，既能紧密衔接原有骨组织，又能高效吸引成骨细胞迁移分化；同时，其降解速率经过精准调控，可动态匹配成骨节律，最终被新生骨完全取代，免去患者二次手术的痛苦。
更值得关注的是，该材料构建的局部弱碱性微环境能有效抑制细菌生长，优化的多孔结构兼顾操作便利性与血管化需求，影像下的辐射半透明特性还能帮助医生清晰追踪修复进展，全方位解决临床痛点。
在临床应用场景中，这款材料展现出极强的适配性，可广泛用于拔牙窝保存、引导骨再生（GBR）、上颌窦提升、唇腭裂牙槽骨缺损修复及种植相关骨增量手术，还能根据需求与自体骨联合使用，为种植体提供接近生理状态的骨支持环境。这一特性，恰好填补了国产高端口腔骨修复材料的市场空白，直接对标强生、史赛克等跨国企业的同类产品，为口腔医生提供了更具性价比的“国货选择”。
欧世百泰（北京）生物技术有限公司
欧世百泰源自北京大学口腔医院的科研成果转化项目，是北京大学口腔医学院、点云生物、迈海材料基因组等多方联合创立的高新技术企业。欧世百泰自2023年成立起，便依托产学研深度融合的优势，持续攻坚再生医学材料技术。其核心产品聚焦口腔植入类高端医疗器械，突破了传统材料的生物相容性等功能性瓶颈。历经多年研发积累，已斩获三项国家发明专利，从实验室成果顺利走向产业化落地。同时，公司的另一核心技术为全自研3D打印平台，突破了目前生物玻璃3D打印的国际难题和痛点。
参考来源：
1、欧世百泰：欧世百泰口腔用生物玻璃骨填充材料获批上市
2、点云生物：点云生物参股企业欧世百泰完成战略投资，火炬兴业基金助力口腔再生医学产业化
3、点云生物：重磅！点云生物持股企业欧世百泰首款产品获批上市，国产口腔骨修复材料迎来新突破
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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