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常州震华干燥:为不同特性的中药剂型选择合适的干燥设备

常州市震华干燥设备有限公司  2022-08-31  点击496次

陈嘉谟的《本草蒙筌》中记载:“凡药藏贮宜提防,倘阴干、暴干、烘干未尽其湿,则蛀蚀霉垢朽烂不免为殃。”可见,在制药过程中,干燥是重要环节之一,干燥环节、干燥设备、干燥工艺技术参数等会直接影响药物质量,那么提高与之配套的干燥设备技术以及质量尤为重要。

传统的干燥方式主要有晒干法、阴干法等。随着科学技术的发展,新的干燥技术,如微波干燥、真空干燥等为中药干燥提供了更多的选择,不同的干燥方法具有不同的优缺点和适用性,需要根据中药材的性质来进行选择。

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中药常用干燥方法比较

不同剂型、设备、环境以及操作方法,干燥的情况往往有很大的差别。

近年来,随着技术的不断进步与发展,干燥设备行业取得了较大的进步,如对于热敏药材,要求系统密闭或兼而有之的干燥装置,近年来开发的有真空回转干燥以及转筒干燥器、真空震动干燥器,低温低湿干燥器、微波干燥等。

以中药浸膏的干燥为例,由于中药浸膏通常具有粘度大、含糖量高、透气性差等特性,普通加热方式通常需要在较高温度下长时间干燥才能达到效果。传统的中药浸膏干燥方法存在干燥时间长、干燥温度高、干燥产品品相差、能耗高和生产效率低等特点。低温脉冲真空干燥机是一种适合中药浸膏的新型干燥设备,该设备具有箱内四壁加热、内板加热、物料加热起泡后能迅速消泡的功能,箱内每处温度均匀一致,干燥速度快、污染小、节省能耗,并且不会对被干燥物品的内在质量造成破坏,大大提高了生产效率,克服了传统干燥方式浸膏粘壁、干燥时间长导致有效成分损失、物料干燥过程中溢盘等缺点。

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图为常州震华干燥的MZ系列低温脉动真空干燥机

物料的干燥对于制药生产来说是不可避免的,如今随着技术的不断精进,市场上的干燥设备也琳琅满目,如何选择适合自己的设备,企业还需要从物料特性等多方面综合考虑。

中药丸剂具有多组分的特点,且大多含有热敏性成分,在高温下容易使药效成分分解或流失,因此,其干燥温度不能太高,干燥方法的选择上存在一定的局限。那么这款微波回转真空干燥机是一款适用于热敏性物料,对于各种中药丸剂的干燥,能耗低,产量大。能耗约为螺旋面振动流化床和平面振动流化床的1/3。是中药浸膏专用喷雾干燥机能耗的1/5,物料回收率高,占地面积为其他干燥设备的1/3。这款来自常州震华干燥的微波回转真空干燥机具有加热速度快,物料回收率高,设备占地面积小,微波还具有杀菌,杀毒的效果,容易控制等优质的特点。

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图为常州震华干燥的WHZ系列微波回转真空干燥机

近年来我国干燥机行业通过转变产品结构、产业集聚和专业化重组,企业竞争力得到有效提升,行业规模和工业总产值不断放大大。常州市震华干燥设备有限公司是中国目前具有行业先进水平的从事制药、化工、食品领域机械制造的专业厂家。是中国干燥设备行业内的大型生产企业,为中国制药装备行业、中国医药工程协会会员单位。

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公司发展至今,已拥有干燥、混合、制粒、灭菌、微波五大系列四十多个产品。其中十几个产品中4项产品获得“江苏省高新技术产品”,2项产品分别获得江苏省“科学技术成果”和“新技术新产品”鉴定。多次获得国家医药管理局,常州市政府颁发的节能产品奖和科技进步奖。

其中EYH二维运动混合机是其明星产品。是国内生产较早、产量大、规格全的生产厂家,国内市场占有率高,按GMP标准生产GM100干热灭菌箱填补了国内空白,各项性能指标可与国外产品媲美;RRL熔融造粒机已通过江苏省科技成果鉴定,它(熔融造粒机)的“心脏”--造粒头(自制)的制造水平在国内名列前茅;开发的微波回转真空干燥机更是破解了“世界难题”--浸膏的干燥,该设备具有快速、低温、高效、节能的优点。

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图为EYH二维运动混合机

EYH系列药用摇滚式(二维)混合机是该公司引进日本技术,在国内较早开发生产的。经过多年的改进,目前在国内市场占有很大的比例,适用于医药、化工、食品、染料、饲料、农药等行业干性粉粒状物料的混合,料筒体在转动时又参与前后摇摆,使物料得以充分混合,该混合机具有混合迅速,投料量大,对物料可保证在无污染环境下混合,出料便捷等优点。

在制药、医药行业 "GMP" 管理中,对药品及与药品接触的器具进行灭菌、消除热源的要求将越来越高。震华干燥积累了长期设计、制造各种电热灭菌箱的经验,消化吸收了国外同类产品的优点,并结合我国国情,精心设计、开发了GM100系列干热灭菌(除热源)箱。该装置符合FDA、GMP及US联邦标准209E的要求,为国内制药行业GMP改造、FDA验证提供了可靠的帮助。

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图为GM100干热灭菌箱

该设备适用于对药品及药品接触的器具进行灭菌。干热灭菌主要应用在各类实验室、医疗、制药、食品加工等领域。

我国于2011年正式实施新的CMP对制药设备的设计制造及安装、验证和质量控制方面做出了更加严格的规定,给制药装备制造企业带来挑战。一些结构简陋、工艺粗放、能耗高且成本低廉的中药制剂干燥设备往往因不符合GMP要求而逐渐淘汰。

常州震华干燥面对当前行业良莠不齐的的现状,沿着和弱者比质量比售后,和强者争创新争服务的思路,继续向下一个10年挺进。2009年公司新建比较完善的生产试验室,内配备多种实验样机,供客户带料试验获取各种直观感受和切实数据。“向用户提供优良产品,优质服务,对用户的承诺高于一切。”是震华干燥始终不变的信念!

参考来源:

制药网:谈谈干燥机在制药生产中的意义及市场发展.

要想提高制药干燥效益,就得处理好干燥设备的这些问题!

范天慈,窦志英等.不同干燥方式对中药成分影响的研究进展[J].中国现代中药2021:23(11)

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