仿制药

推荐案例分析复杂制剂仿制挑战及措施

中国粉体网讯复杂仿制药的界定:FDA仿制药使用者费用修正案GDUFA III承诺书和《将批准的新药产品和药物-器械组合产品归类为用于仿制药开发的复杂产品》(MAPP 5240.10)中所述,复杂仿制药产品通常包含以下内容:复[更多]

资讯 医药仿制药复杂制剂辅料API
|
中国粉体网
591 点击591

更多相关

国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”

国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”

2336 点击2336
中医药行业进入政策红利释放期 片仔癀前三季度净利超24亿元

中医药行业进入政策红利释放期 片仔癀前三季度净利超24亿元

862 点击862
山东新时代猛攻吸入剂!入局9亿畅销品种

山东新时代猛攻吸入剂!入局9亿畅销品种

1099 点击1099
CDE:连发3个指导原则,涉及化药仿制药BE及注射剂、人源干细胞非临床等

CDE:连发3个指导原则,涉及化药仿制药BE及注射剂、人源干细胞非临床等

1744 点击1744
CDE发布:《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》征求意见

CDE发布:《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》征求意见

1359 点击1359
对话丨第五届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛专家访谈

对话丨第五届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛专家访谈

1355 点击1355
哈药股份:分公司哈药集团技术中心获药品生产许可证

哈药股份:分公司哈药集团技术中心获药品生产许可证

1172 点击1172
创新药产业景气向上

创新药产业景气向上

825 点击825
关于CRO的那些事!

关于CRO的那些事!

1129 点击1129
汇聚发展势能 做强生物医药

汇聚发展势能 做强生物医药

1605 点击1605
康恩贝一吸入制剂获药物临床试验批准

康恩贝一吸入制剂获药物临床试验批准

2300 点击2300
汇宇制药:加快研发力度,迈向“创新为主”,以技术创新抢占国际市场

汇宇制药:加快研发力度,迈向“创新为主”,以技术创新抢占国际市场

1821 点击1821
药企创新需把握新机

药企创新需把握新机

1886 点击1886
毕井泉:稳定创新药市场预期,推进医药健康产业高质量发展

毕井泉:稳定创新药市场预期,推进医药健康产业高质量发展

1800 点击1800
医药周报:半年报扎堆!强者恒强,知名药企中期业绩回顾

医药周报:半年报扎堆!强者恒强,知名药企中期业绩回顾

2756 点击2756
【展商推荐】博诺康源邀您出席第四届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛

【展商推荐】博诺康源邀您出席第四届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛

11593 点击11593
干货!创新药研发全流程梳理

干货!创新药研发全流程梳理

2695 点击2695
生物医药产业迎来发展期

生物医药产业迎来发展期

2805 点击2805
白云山医药集团:子公司药品坎地沙坦酯片通过仿制药一致性评价

白云山医药集团:子公司药品坎地沙坦酯片通过仿制药一致性评价

3363 点击3363
2021粉体产业大盘点 吸入制剂

2021粉体产业大盘点 吸入制剂

6631 点击6631
政策支持背后,是什么困住了原创药

政策支持背后,是什么困住了原创药

1942 点击1942
这个《办法》为创新药和仿制药研发护航

这个《办法》为创新药和仿制药研发护航

2282 点击2282
解析国内药物干粉吸入制剂的发展现状 ——专访暨南大学吴传斌教授

解析国内药物干粉吸入制剂的发展现状 ——专访暨南大学吴传斌教授

52118 点击52118
印度疫情严重,国内原料药企业能否迎来新的契机?

印度疫情严重,国内原料药企业能否迎来新的契机?

13414 点击13414
【展商推荐】博诺康源邀您出席第三届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛

【展商推荐】博诺康源邀您出席第三届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛

39144 点击39144
制药行业八大风向标,脉动2021年

制药行业八大风向标,脉动2021年

6060 点击6060
给力!康恩贝布洛芬颗粒(规格0.1g)通过仿制药一致性评价

给力!康恩贝布洛芬颗粒(规格0.1g)通过仿制药一致性评价

6209 点击6209
药物研发领域:新药研究国家重点实验室

药物研发领域:新药研究国家重点实验室

6583 点击6583
仿制药的研发难点在于工艺的细节——访成都苑东生物制药股份有限公司技术总监李章才

仿制药的研发难点在于工艺的细节——访成都苑东生物制药股份有限公司技术总监李章才

6945 点击6945
+ 加载更多