中国粉体网讯随着药监局对固体制剂仿制药的一致性评价政策的推出和实施，国内制药的标准也在大跨步的向上提升，多数的仿制药以及创新型药物都是难溶性原料药，其粒径要求及粒径控制对制剂的溶出率起到了关键的作用。原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国

中国粉体网讯中药材粉碎分散技术研究进展摘要：粉碎是中药材加工和中药制剂生产工艺中的重要环节。中药经过粉碎制成不同粒度的粉末,传统工业粉碎及在此基础上与中药特性相结合而形成的超细中药粉碎工艺，这些新技术的应用和推广，对于中药产品的研发至关重要。本文概述了中药粉体的制备、中药材粉碎加工方法及其设备的工作

中国粉体网讯在医药产品中固体药物制剂约占70%～80%，含有固体药物的剂型有散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、粉针、混悬剂等。涉及的单元操作有粉碎、分级、混合、制粒、干燥、压片、包装、输送、贮存等。多数固体制剂在制备过程中需要进行粒子加工以改善粉体性质，从而满足产品质量和粉体操作的需求。粉体技术在药物制剂

中国粉体网讯固体制剂在医学发展领域，是当前比较常见的剂型。固体制剂制药在医学药品中可划分为片剂、散剂以及颗粒剂等，这些药剂在药物制剂中的数量在70%以上。固体制剂与其他剂型相比优势在于：固体制剂存在的物理特征更为稳定，化学稳定性也更为合理，促进药物保质期限的稳定提升。另外，从市场经济上看，固体制剂的

中药材超微粉碎技术是在近代工业技术与中医药结合基础上发展起来的“民生科技”，已有研究表明: 超微粉碎技术可以提高中药制剂的效应强度和起效速度，打破长期以来“中药起效慢、作用强度低”的思维定势; 可以减少用药剂量，节约原料药材，有利于缓解中药材、尤其是濒危中药材资源紧张的局面，有利于中医药的持续发展。

一家知名印度制药公司计划在整个印度次大陆发展和改革制药业。该公司在全印度拥有九家制造厂，其中六家专注于配方和组合工艺，而其他三家则专注于加工活性药物成分（API）。该公司试图对其中一家生产一般口服制剂的制造厂进行扩建，以便额外生产肿瘤口服固体制剂和注射剂。新产线需要高产能的筛分解决方案来确保成品的高

影响振动筛的过程主要分为物理性质、结构参数、生产条件。筛分过程的技术经济指标是筛分效率和生产率。前者为质量指标，后者为数量指标。它们之间有一定的关系，同时还与其他许多因素有关，这些因素决定筛分的结果。影响筛分过程的因素大体可以分三类：一、被筛分物料的物理性质包括物料本身的粒度组成、湿度、含泥量和粒子

中国粉体网讯 振动筛是最近迅速发展起来的一种筛分设备，目前已被广泛应用于粮食、建筑等行业中。随着经济的飞速发展，振动筛也在向着大型化、高效化、多功能化的方向发展，随着科学技术的进步、工业生产以及经济的不断发展，振动筛由于其结构简单、操作方便、工作效率高等优点，而成为筛分机械发展的主流，并且被广泛应用

中国粉体网讯 2019年6月18-20日，“ 第十四届世界制药机械、包装设备与材料中国展（P-MEC China）”在上海新国际博览中心盛大举办。本次展会汇聚了众多知名制药装备品牌参展，中国粉体网作为主办方合作媒体应邀参展，并在此次展会期间采访了细川密克朗（上海）粉体机械有限公司医药领域销售主管袁天

中国粉体网讯 筛分是用一个或一个以上的筛子将物料按粒径大小进行分级的操作过程，又称为过筛。药物筛分是为了获得粒度较均匀的药物，有利于提高混合物的均匀性。一、药筛标准与粉末分级目前，我国药品生产所用筛的标准是美国泰勒标准和《中国药典》标准。《中国药典》（2010版）所用药筛，选用国家标准的R40/3系

中国粉体网讯 固体药物制剂产品往往由多种成分混合而成，如复方制剂或加入的药用辅料等。为了保证制剂中药物含量的均匀性，需对各个成分进行粉碎、过筛使成一定粒度的粉末之后进行混合。听起来很简单，就是将各个成分混合在一起嘛，可是混合是否均匀？安全性、有效性、一致性是否发生变化都将影响药物最终的药效，所以混合

中国粉体网讯 俗话说，工欲善其事，必先利其器。在中药制剂生产过程中，物料的混合是一个关键工艺操作环节，混合后物料的均匀程度直接关系到药物制剂的含量均匀性，影响产品的质量和疗效。从混合的物料对象来看，混合设备可以分为固体物料混合设备、液体物料混合设备、半固体物料混合设备。固体物料混合设备，主要用于粉体

中国粉体网讯 粉体混合的含义粉体混合，就是将两种或两种以上的粉体均匀地混合在一起。这种粉体混合的方法在制药工业中很常见。还有一些制药工业在粉体混合的过程中，会添加一些液体和粉体进行混合，这也是粉体混合的常见形式。粉体混合的原理据粉体网小编的了解，粉体的混合方式一般认为有以下三种：（1）对流混合(或称

粉体混合是指通过机械或流体方法使不同物理性质和化学性质的颗粒在宏观上分布均匀的过程，简言之是两种以上的固态粉体物料在外力的作用下，其不均匀性降到最低的过程。如药品生产的混合就是让药品的有效成分能均匀地分布到辅料内，满足生产质量的要求。接下来将通过粉体混合基本概念、混合影响因素、药物混合设备分类、制药

混合设备是利用各种混合装置的不同结构，使粉体物料之间产生相对运动，不断改变其相对位置，并且不断克服由于物体差异而导致物料分层的趋势。用于固体粉粒料的混合设备种类繁多，主要的分为三大类：容器回转型、容器固定型和复合型。 1、容器回转型 在制药工业生产中，容器回转型有V型、双重圆锥、三维运动（多向混合）

中国粉体网讯近日，山东鲁抗医药股份有限公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于单硝酸异山梨酯缓释片的《药品补充申请批件》（批件号：2022B02704），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。（图片来源：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司）单硝酸异山梨酯片由德国厂

中国粉体网讯制粒是中药片剂的关键生产工序，制粒工艺的不同可能对中药片剂的质量和疗效产生重要影响。这种影响主要体现在两个方面，一是对药品化学成分的影响。中成药具有复杂的化学成分，不同化学成分的稳定性差异较大。二是对药物成分溶出特性的影响。药物的溶出特性对药物在体内的吸收和利用起着决定性作用，药物过快或

一、固体流化技术中国粉体网讯： 要了解流化床，首先认识一下固体流化(或流态化)技术。固体流态化就是固体物料与流体接触并发生传质、传热等作用使其呈悬浮状的操作状态。借这种状态以完成某种过程的技术称为流态化技术。二、流化床制粒技术流化床制粒技术是医药行业及其他行业中早已熟知的一步法全封闭操作制粒技术，它

中国粉体网讯 挤压制粒技术是湿法制粒生产中常用的一种制粒技术，其在制药工业中应用历史悠久。这种制粒方法简单，目前仍被广泛使用。挤压制粒的工艺流程如下：原料→粉碎→混合→制软材→制颗粒→干燥→整粒挤压制粒的工艺，根据主辅料的品种和用量，选择合适的挤压制粒机，影响挤压制粒效果的因素主要分为三个方面：环境

中国粉体网讯 一、制粒技术概念制粒（granulation）技术：是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。制粒的目的：①改善流动性，便于分装、压片；②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象；③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；④调整堆密度，改善溶解性能；⑤改善片剂生产中压力

中国粉体网讯 制粒是把粉末、块状物、溶液、熔融液等状态的物料进行处理制成具有一定形态和太小的颗粒（粒子）的操作。制粒的历史最早可追溯到18世纪。在现在，制粒技术已经被广泛应用于食品、化工、药品等领域。其中，药物制粒具有悠久的历史。何为药物制粒？药物制粒就是将原料（中药为浸膏）与一定比例的辅料相混合，

中国粉体网讯摘要：喷雾干燥是一种热处理加工工艺。中药喷雾干燥过程一般用于将中药制成浸膏或者将溶液制成喷雾原料液，经过喷雾干燥短时间内将药液干燥成固体粉末或颗粒，可直接用于制粒、压片，或制成胶囊等，有效降低了中药的服用剂量。本文介绍了喷雾干燥工艺、中药喷雾干燥过程中面临的问题及喷雾干燥在中药中的应用。

中国粉体网讯 1．粘壁类型与产生的原因料液喷雾干燥粘壁可划分为3种类型:半湿物料粘壁、低熔点物料的热熔性粘壁和干粉表面粘附。1.1 半湿物料粘壁:喷出的液滴在没有达到表面干燥之前就和塔壁接触,因而粘在热壁上。粘壁的物料越积越厚 ,在达到一定厚度时便以块状形式自由脱落。这种类型的粘壁往往造成块状物料表

中国粉体网讯在制药生产过程中，干燥是重要环节之一，为满足制药生产需求并提高制药质量，提高干燥设备技术至关重要。据了解，随着医药产业的快速发展，干燥设备行业也将迎来巨大的发展契机。　　笔者获悉，近年来，随着技术的不断进步与发展，干燥设备行业也取得了较大的进步。如对于热敏，要求系统密闭或兼而有之的干燥装

喷雾干燥技术是中药产业中干燥物料较为先进的技术之一，是目前工业上液态物料常用的干燥技术，特别是在中药制药生产中有着重要的地位。喷雾干燥技术的应用大大简化并缩短了中药提取液到制剂半成品或成品的工艺和时间，提高了生产效率和产品质量。喷雾干燥的原理及优缺点原理喷雾干燥器属于热风式直接干燥设备。工作时，雾化

中国粉体网讯 你对激光粒度仪的追求是什么？是“干样干测，湿样湿测，瞬时分散，瞬时测量”的高端体验？是直接测量各种悬浮液或乳浊液的特定需求？是全自动进料、循环、清洁，智能化实现彻底分散的科技感？亦或是，始终怀着对大量程粒度分析仪的热衷，一直不忘国际品牌的潮流风尚？这些追求粉体网都能为你实现，这汇集了国

中国粉体网讯药物与杂质在物理性质上的差异，主要指药物与杂质在外观始分配或吸附以及对光的吸收等性质的差别；在化学性质上的差异，主要指药物与杂质对某学反应的差别，一般地，是杂质与试剂反应，而药物不反应。根据杂质的控制要求，可以进行量检查，也可以对杂质进行定量测定。杂质的研究规范制药企业应该按照经国家药品

中国粉体网讯 通常，激光粒度仪测试结果的变化可能来源于众多因素，例如样品的取样、样品的分散、分散颗粒的稳定性、测试参数、仪器的状态等等。在激光粒度仪的应用中，测试结果是否可信是困扰广大使用者的一个主要问题。对于取样、分散、颗粒稳定性、测试参数可能造成的偏差，用户可以通过对被检测样品进行方法开发，例如

中国粉体网讯 金秋九月，天津盛会。颗粒测试，群英荟萃。9月25日，第十三届全国颗粒测试学术会议暨2021全国粉体测试技术应用研讨会在天津隆重召开。本次会议邀请了国内外颗粒测试的专家在大会作学术报告，总结交流颗粒测试等方面的最新成果，探讨颗粒测试发展方向和未来趋势。签到现场会议现场中国颗粒学会颗粒测试

中国粉体网讯 2020年7月23日~24日期间，由中国粉体网主办的“2020第二届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”在杭州英冠温德姆酒店圆满落幕。本届高峰论坛邀请了众多医药粉体领域内的专家、学者、企业界代表。会议期间，中国粉体网就粉体行业颗粒测试相关问题对丹东百特仪器有限公司技术总监李雪冰博士

粉体的流动性在粉体工程设计中应用很广，对粉体的生产、输送、储存、装填以及粉末冶金、医药组分的混合、杀虫剂的喷洒等都有影响，研究粉体的流动性，对于粉体设备的设计以及一些工艺的设计等具有重要意义。粉体之所以流动，其本质是粉体中粒子受力的不平衡，对粒子受力分析可知，粒子的作用力有重力、颗粒间的黏附力、摩擦

中国粉体网讯吸入粉雾剂是指固体微粉化原料药物单独或与合适载体混后，以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者吸入雾化药物至肺部的制剂。一般情况下只有空气动力学直径为1～5μm的颗粒才能进入肺部，更小粒径的颗粒有被呼出的风险。由于干粉吸入器（DPI）制剂中的药物颗粒非常细小，药物微粒

中国粉体网讯中药粉体入药自古以来就是中药材的一种重要使用方式，如传统散剂直接以中药粉体入药丸剂中大部分以药材细粉为原料制备而成，且在所有方剂中，以粉体入药的剂型占了总方剂量的较大比例。中药粉体有丸剂、散剂、膏剂、丹剂、颗粒剂等剂型，剂型成型主要是由药物的性质决定的，做成相应的剂型之后可以使该药的作用

中国粉体网讯干粉吸入剂( Dry powder inhaler，DPI) 又称粉雾剂，指的是微细粒子药物单独或与载体混合，贮存于胶囊、泡囊或多剂量储库中，利用患者吸气产生的气流，作用于特别设计的干粉吸入装置，使装置产生的湍动气流来雾化和排空药物，将分散的药物递送至肺部，从而产生疗效的制剂。DPI具有

中国粉体网讯崩解剂是提高片剂中药物溶出度和生物利用度常用的辅料，是指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，从而使功能成分迅速溶解吸收，发挥作用。崩解剂大都具有良好的吸水性和膨胀性，从而实现片剂的崩解。除了缓控释片以及某些特殊用途的片剂以外，一般的片剂中都应加有崩解剂。片剂经过压缩，由于药物被较

中国粉体网讯辅料是药物制剂中的基本物质材料，是药物固体制剂中的主要填充物质，是药物组成不可缺少的组成部分。制剂的质量和疗效不仅取决于主药和生产工艺，和辅料的性质也有关系。同种药物当选择不同辅料时，将会对药物产品的质量、溶出速率、溶出度、生物利用度和临床应用等会产生影响。固体制剂，如片剂和胶囊，剂量准

中国粉体网讯羟丙甲纤维素(HPMC)是属于非离子型纤维素混合醚中的一个品种，是一种半合成的、不活跃的黏弹性聚合物。由于它无毒并拥有良好的机械性能，在医药行业应用广泛。HPMC主要用作包衣材料膜材、缓释制剂的控速聚合物材料、稳定剂、助悬剂、片剂黏合剂、増黏剂以及人工泪液组成材料等。HPMC是研究最多、

中国粉体网讯在医药领域中，固体原料药、添加剂、药用赋形剂以及散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射用无菌粉体等都属于医药粉体的范畴。粉体是药物中最重要、最基本的组成。在混悬制剂、鼻喷剂、气雾剂、粉雾剂等制剂中，药物粉体的性质决定了制剂的成败。现代医药学研究证明，药物的疗效不仅取决于药物的种类还取决于组成药

中国粉体网讯随着中国制药工业的快速发展和人民健康水平的日益提高，《中国药典》所收载的化学药、生物药、药用辅料等标准正逐步缩小与发达国家药典标准之间的差距，尤其是药用辅料和制剂方面，有了长足的进步。2020年版《中国药典》进一步完善药品标准的检测项目，全面提升药物的安全性和有效性。在此背景下，《中国药

中国粉体网讯颗粒是一个科技名词，指在一定尺寸范围内具有特定形状的几何体，这里所说的一定尺寸一般在纳米到毫米之间。颗粒不仅有固体形态，还有雾滴、油珠等等。它以药物、食品、化妆品、建筑物等各种形式存在于我们的日常生活中，起着重要的作用。不同药物剂型的颗粒体系状态是多样的。粉体的基本性质有：粒度及粒度分布

中国粉体网讯原料药的粒径直接决定了原料药颗粒的比表面积，进而影响到原料药的表观溶解速度，对于口服制剂而言，会直接影响到制剂处方以及混合工艺、溶出情况等等，对于液体制剂也会影响到其处方以及配置工艺等，真实了解原料的粒径情况，对于制剂研究非常重要。对于不同剂型而言，对辅料粒径的要求也不一样，如直接压片中

中国粉体网讯比表面积是固体多孔材料的重要物理参数之一，固体表面积的大小，关系到材料吸附能力的大小，也决定着它们的实际应用效果的好坏。比表面积在药品的净化、加工、混合、制片和包装能力中扮演着重要角色。在制剂环节，从预制剂到配方和药物输送以及过程设计和中试放大，均需对原料和生产中的材料/过程的关键质量属

中国粉体网讯 隔离器在制药工艺中的应用已经非常的成熟，其具有低成本、高灵活性、操作便利性等特点。隔离器的主要作用：保护人员远离剧毒物质；保护产品不受交叉污染或受环境污染而降解；保护环境远离高活性和毒性物质的不控制传播。常用的隔离器根据舱体的材质不同可以分为硬质隔离器和柔性隔离器。相比较于柔性隔离器，