原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。气流粉碎机是超微粉碎设备中最重要的组成之一，它可以将物料粉碎至几微米的粉体。

34页PPT了解制药粉碎方法及设备选型

中药经过粉碎制成不同粒度的粉末,传统工业粉碎及在此基础上与中药特性相结合而形成的超细中药粉碎工艺，这些新技术的应用和推广，对于中药产品的研发至关重要。

粉体技术在药物制剂中的应用起步较晚，尤其是中药。制剂过程中的粉体操作带有一定的盲目性和经验化，随着现代科学的发展和GMP规范化的广泛实施，粉体的理论和处理方法不断地被引入固体物料的各种单元操作中，使固体药物制剂的研究、开发和生产从盲目性和经验模式走上量化控制的科学化、现代化轨道。

目前，对于固体制剂的粉碎工艺，有两个问题值得深入研究：第一个是个性问题，根据药品生产工艺选择适合该品种的粉碎设备，不同的产品对粒径要求不同，对粉碎机的选择也不尽相同；第二个是共性问题，粉碎工艺是最容易产尘的工艺步骤，密闭粉碎解决方案是当前最迫切的需求。

中药材超微粉碎技术是在近代工业技术与中医药结合基础上发展起来的“民生科技”，已有研究表明: 超微粉碎技术可以提高中药制剂的效应强度和起效速度，打破长期以来“中药起效慢、作用强度低”的思维定势; 可以减少用药剂量，节约原料药材，有利于缓解中药材、尤其是濒危中药材资源紧张的局面，有利于中医药的持续发展。

一家知名印度制药公司计划在整个印度次大陆发展和改革制药业。该公司在全印度拥有九家制造厂，其中六家专注于配方和组合工艺，而其他三家则专注于加工活性药物成分（API）。该公司试图对其中一家生产一般口服制剂的制造厂进行扩建，以便额外生产肿瘤口服固体制剂和注射剂。新产线需要高产能的筛分解决方案来确保成品的高

影响振动筛的过程主要分为物理性质、结构参数、生产条件。筛分过程的技术经济指标是筛分效率和生产率。前者为质量指标，后者为数量指标。它们之间有一定的关系，同时还与其他许多因素有关，这些因素决定筛分的结果。影响筛分过程的因素大体可以分三类：一、被筛分物料的物理性质包括物料本身的粒度组成、湿度、含泥量和粒子

振动筛是最近迅速发展起来的一种筛分设备，目前已被广泛应用于粮食、建筑等行业中。随着经济的飞速发展，振动筛也在向着大型化、高效化、多功能化的方向发展，随着科学技术的进步、工业生产以及经济的不断发展，振动筛由于其结构简单、操作方便、工作效率高等优点，而成为筛分机械发展的主流，并且被广泛应用于煤炭、粮食、冶金、交通、石油化工和建筑等行业。

28页PPT了解粉体筛分设备

日前，P-MEC China在上海新国际博览中心盛大举办。本次展会汇聚了众多知名制药装备品牌参展，中国粉体网作为主办方合作媒体应邀参展，并在此次展会期间采访了细川密克朗（上海）粉体机械有限公司医药领域销售主管袁天雷先生。

药物筛分是为了获得粒度较均匀的药物，有利于提高混合物的均匀性。本文介绍了药物药筛标准、粉末分级及常见的药物筛分设备。

固体药物制剂产品往往由多种成分混合而成，如复方制剂或加入的药用辅料等。为了保证制剂中药物含量的均匀性，需对各个成分进行粉碎、过筛使成一定粒度的粉末之后进行混合。听起来很简单，就是将各个成分混合在一起嘛，可是混合是否均匀？安全性、有效性、一致性是否发生变化都将影响药物最终的药效，所以混合是固体药物制剂中非常重要的环节。

俗话说，工欲善其事，必先利其器。在中药制剂生产过程中，物料的混合是一个关键工艺操作环节，混合后物料的均匀程度直接关系到药物制剂的含量均匀性，影响产品的质量和疗效。

粉体混合是制药工业的重要组成部分，因此制药工业的工作人员应深入研究粉体混合的原理并科学选择合适的粉体混合设备，以此提高粉体混合的效率和水平，从而促进制药工业的发展。

40页PPT了解粉体混合及其设备

接下来将通过粉体混合基本概念、混合影响因素、药物混合设备分类、制药混合设备选用方法、制药混合过程检测技术共五个方面详细介绍在医药生产中的关键环节——混合过程。

混合设备是利用各种混合装置的不同结构，使粉体物料之间产生相对运动，不断改变其相对位置，并且不断克服由于物体差异而导致物料分层的趋势。用于固体粉粒料的混合设备种类繁多，主要的分为三大类：容器回转型、容器固定型和复合型。 1、容器回转型 在制药工业生产中，容器回转型有V型、双重圆锥、三维运动（多向混合）

单硝酸异山梨酯性质较为稳定，故而适宜采用湿法制粒技术，所制备得到的片剂粒度和硬度均较为均匀，外形也较为规范。

为解析制粒工艺生产过程中对颗粒得率、颗粒粒径分布、颗粒含水率等质量评价指标的检测，中国粉体网旗下粉体公开课平台将于2021年7月23日举办“2021粉体技术在药物固体制剂中的应用网络研讨会”，届时来自天津中医药大学的李文龙副研究员将作《药物制粒过程在线检测技术研究进展及相关思考》报告，以具体的案例解析粒径分布、水分含量以及过程的整体运行状态的在线监测方法及其技术关键，并对常用过程分析技术的研究进展进行展望。在此基础上给出报告人的相关思考，以期为相关领域的研究提供参考。

流化床制粒技术是医药行业及其他行业中早已熟知的一步法全封闭操作制粒技术。

挤压制粒技术是湿法制粒生产中常用的一种制粒技术，其在制药工业中应用历史悠久。这种制粒方法简单，目前仍被广泛使用。

制粒（granulation）技术：是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。

制粒是把粉末、块状物、溶液、熔融液等状态的物料进行处理制成具有一定形态和太小的颗粒（粒子）的操作。制粒的历史最早可追溯到18世纪。在现在，制粒技术已经被广泛应用于食品、化工、药品等领域。其中，药物制粒具有悠久的历史。

本文介绍了喷雾干燥工艺、中药喷雾干燥过程中面临的问题及喷雾干燥在中药中的应用。

37页PPT了解真空冷冻干燥技术及应用研究

一张图了解喷雾冷冻干燥技术及设备发展现状

喷雾干燥是利用雾化器将料液分散为细小的雾滴 ,并在热干燥介质中迅速蒸发溶剂形成干粉产品的干燥技术。喷雾干燥具有蒸发面积大、 干燥时间短 (数秒至数十秒 )、 对有效成分破坏少等优点 ,已越来越多地应用于热敏性材料的干燥。在喷雾干燥过程中 ,被干燥的物料粘在干燥塔内壁上 ,称之为粘壁。粘壁后的物料由于长时间停留在热的内壁上 ,有可能被烧焦或变质 ,影响产品质量。粘壁物料由于不能被引风及时带出干燥塔 ,会造成产品收率降低 ,当粘壁现象严重时 ,为了清除粘壁物料,不得不中途停止喷雾干燥 ,使操作周期延长 ,生产能力下降。因此 ,粘壁现象一直是困扰喷雾干燥设计者和操作者的一大技术难题。本文对粘壁原因作出分析 ,并针对性地提出了解决措施。

在制药生产过程中，干燥是重要环节之一，为满足制药生产需求并提高制药质量，提高干燥设备技术至关重要。据了解，随着医药产业的快速发展，干燥设备行业也将迎来巨大的发展契机。

喷雾干燥技术是中药产业中干燥物料较为先进的技术之一，是目前工业上液态物料常用的干燥技术，特别是在中药制药生产中有着重要的地位。喷雾干燥技术的应用大大简化并缩短了中药提取液到制剂半成品或成品的工艺和时间，提高了生产效率和产品质量。

一睹大量程激光粒度仪风采。

药物与杂质在物理性质上的差异，主要指药物与杂质在外观始分配或吸附以及对光的吸收等性质的差别；在化学性质上的差异，主要指药物与杂质对某学反应的差别，一般地，是杂质与试剂反应，而药物不反应。

欧美克激光粒度仪是如何提高测试结果真实性的？

9月25日，第十三届全国颗粒测试学术会议暨2021全国粉体测试技术应用研讨会在天津隆重召开。

2020年7月23日~24日期间，由中国粉体网主办的“2020第二届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”在杭州英冠温德姆酒店圆满落幕。本届高峰论坛邀请了众多医药粉体领域内的专家、学者、企业界代表。会议期间，中国粉体网就粉体行业颗粒测试相关问题对丹东百特仪器有限公司技术总监李雪冰博士进行了采访。

影响粉体流动性的因素非常复杂，粒径分布和颗粒形状对粉体的流动性具有重要影响。此外，温度、含水量、静电电压、粉体间相互作用等因素也对粉体的流动性产生影响。

改善药物微粒的物化性质，能够显著提高粉雾剂的雾化性能。目前吸入粉雾剂新型制备工艺主要有喷雾干燥法、喷雾冷冻干燥法、微流控方法、模板打印技术等。

中药粉体有丸剂、散剂、膏剂、丹剂、颗粒剂等剂型，剂型成型主要是由药物的性质决定的，做成相应的剂型之后可以使该药的作用发挥最大化，并且临床应用会根据不同的疾病类型选择不同的药物剂型。

制备干粉吸入剂首先需要制备药物的微粉。目前，常用的干粉制剂微粒的制备方法有研磨法、气流粉碎法、喷雾干燥法、喷雾冷冻干燥法及超临界流体技术等。

2022年12月1-2日，江苏泰州“第四届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”。

12月1-2日，江苏泰州“第四届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”

药用辅料的质量水平也会直接影响制剂的性质，对仿制药和原研药之间的一致性产生影响。对不同来源的HPMC产品进行系统研究，可以为处方筛选及HPMC性能的改善提供依据。

在混悬制剂、鼻喷剂、气雾剂、粉雾剂等制剂中，药物粉体的性质决定了制剂的成败。现代医药学研究证明，药物的疗效不仅取决于药物的种类还取决于组成药剂的粉体尺寸与形状。

比表面积在药品的净化、加工、混合、制片和包装能力中扮演着重要角色。

新帕泰克粒度检测设备在医药粉体研究中有多种解决方案，想更多了解该公司设备在药物颗粒粒度粒形方面的检测技术，中国粉体网将于2022年11月1-2日在江苏泰州碧桂园凤凰酒店举办“第四届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”，届时将邀请来自德国新帕泰克有限公司区域销售经理刘洁松作《不同药物剂型颗粒的粒度粒形分析技术与应用》报告。

12月1-2日，江苏泰州“第四届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”

吸附分析能够对原料药和药用辅料的比表面积、孔容及孔径分布、密度等进行精准的分析，在药物的研发及生产过程中，这些物性参量对药物混合均匀度、压缩成型过程，以及最终药物制剂的生物利用度和疗效等均具有重要的影响。

12月1-2日，江苏泰州碧桂园凤凰酒店“第四届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”