在注射剂、生物制品、医疗器械及复杂制剂的质量控制中，不溶性微粒检测是一项绕不开的“硬指标”。颗粒大小、数量、形貌，直接关系到产品的安全性与稳定性。

传统人工镜检，操作繁琐、耗时长，还容易因视觉疲劳产生误差。胤煌科技YH-MIP-0103SR 显微计数法不溶性微粒分析仪，将标准检测方法全面自动化，让颗粒检测变得又快、又准、又省心。

一、全滤膜自动扫描，2分钟快速出结果

传统显微计数需要人工逐视野观察滤膜，手动计数颗粒，一个样品往往耗时十几分钟分钟以上。

YH-MIP-0103SR 采用全滤膜高速自动检测技术，自动完成扫描，确保无遗漏。

只需一键启动，2-5分钟即可完成全自动检测——测试完成的同时，自动分析计数、生成报告。效率大幅提升。

二、兼容超景深与快速扫描，颗粒捕捉更精准

滤膜表面不平整、颗粒分布不均，是传统镜检的常见痛点。YH-MIP-0103SR 兼容快速扫描及超景深功能，可在不同焦平面上自动采集清晰图像，确保每一颗微粒都被准确捕捉，杜绝因离焦导致的漏检或误判。同时搭载无线共轭光学系统与高亮度LED照明，全视野清晰无畸变，光照均匀稳定。精准判定每一个颗粒。

三、AI智能分类，颗粒溯源

颗粒从哪来？是原料带入、包材脱落，还是设备磨损？这些问题以往很难回答。

YH-MIP-0103SR 搭载AI智能分类技术，可自动识别并分类微粒类型：

·       金属颗粒（亮白色、不规则反光）

·       纤维（细长、弯曲、两端特征明显）

·       橡胶/硅胶（半透明、弹性形貌）

·       玻璃屑（透明、尖锐边缘）

·       不规则颗粒（结晶、团聚物等）

系统输出粒径分布的同时，同步生成微粒类型占比图谱与可疑污染源提示，帮助质控人员快速定位问题环节——从被动检测升级为主动预防。

四、数据完整可追溯，审计无忧

在GMP及各类质量体系审计中，数据完整性是必查项。YH-MIP-0103SR 软件系统内置：

·       用户三级权限管理（管理员、主管、操作员）

·       审计追踪：所有操作、参数修改均生成不可篡改日志

·       电子签名：支持报告审核与批准

·       数据加密存储：原始图像、过程数据、结果报告加密保存，防止意外删除或覆盖，面对现场审计，可一键导出完整审计追踪文件，让您的数据经得起任何考

五、适用行业

§  注射剂、滴眼剂、疫苗、生物制品生产企业

§  医疗器械（输液器、植入物）洁净度检测

§  药包材（胶塞、玻璃瓶）微粒污染评估

§  CRO/CDMO及第三方检测实验室

如果您正在寻找一台合规、高效又精准的不溶性微粒检测仪器，YH-MIP-0103SR 将是您最值得信赖的伙伴。胤煌科技，让检测分析更专业。