GB/T 46147-2025《医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量》，标准聚焦医疗器械的生物学风险评价，针对应用纳米材料以及医疗采用相应的模拟脱落释放试验方法，采用颗粒跟踪方法（PTA）对不同分散体系脱落释放液中纳米颗粒浓度、粒度分布以及数量浓度进行检测和表征。