导读

在脂肪乳制剂行业面临微粒控制标准提升的新版药典要求、高端产能结构性不足的行业背景下，ATS安拓思传来捷报！

近日，ATS  4000L脂肪乳专用高压均质生产设备成功在客户现场完成安装调试并投入使用，为客户实现脂肪乳制剂的规模化、高品质生产提供了核心设备支撑，也为行业突破技术壁垒、应对产能挑战提供了全新解决方案。

技术突破赋能规模生产

此次落地的安拓思4000L高压均质机，针对脂肪乳生产的特殊工艺要求，进行了多项技术创新：

1. 精准粒径控制系统

设备采用特殊乳化阀组与智能压力调节技术，确保脂肪乳粒径控制在100-200nm的理想范围内，分布均匀性达行业领先水平。

2. 大规模生产稳定性保障

专门设计的流量平衡系统和温度控制模块，可维持长时间连续生产的工艺稳定性，确保大批次产品的一致性。

3. 完全CIP/SIP设计

设备支持完整的在线清洗与灭菌程序，符合GMP要求，降低交叉污染风险，保障药品安全。

4. 数据追溯与合规性

集成工艺数据记录系统，所有关键参数实时监控、自动记录，满足药品生产监管要求。

双粒度仪交叉验证产品粒径＜200nm

推动高端制剂产业化进程

随着生物医药产业的发展，对高端制药装备的需求将持续增长。ATS将继续深耕高压均质技术，推出更多适应不同应用场景的创新产品，为全球制药企业提供从研发到生产的全流程解决方案。目前，ATS已形成从实验室型到工业化型的完整产品矩阵，覆盖纳米制剂、疫苗佐剂、细胞破碎、载药微球、脂质体等多个前沿领域。公司已与多家国内外知名药企开展深度合作，共同推动制药工艺的技术进步与产业化升级。