使用ZEEnit 700P 石墨炉法测定左卡尼汀(Pb)、右美沙芬 (Ni、Al)、苯佐卡因(雷尼镍)(Ni、Al)、氨甲环酸(Pt、Pb)。根据ICH 指南和USP 第<232>和<233>章中口服日剂量 PDE 规定，以 取样 0.2g 定容至50mL 规定了测试时的元素目标限值 J；本实验 取样 0.5g，定容至 50mL，换算成测试时目标限值 J。从实验结果 看，对于Pb 元素，标准曲线范围非常低，达到1-10ppb，拟合系数 R＞0.999，说明仪器灵敏度高；对于Pt、Al、Ni 元素线性也拟合均 在 0.999 以上；各个元素的样品加标回收率均在90-110%之间，且加 标浓度均低于稀释后的限量J 值，依然获得非常好的测试回收率，说明测试结果准确可靠；说明仪器的灵敏度高，稳定性好，方法准确可 靠，完全可满足化药的低含量测试要求，满足元素杂质限值规定