亚可见颗粒是药品的关键质量属性，需要进行严格的控制。预灌封注射器中使用的硅油可能形成亚可见硅油颗粒，这带来了独特的分析和临床挑战。本文讨论了行业挑战、分析策略以及制定关于亚可见硅油颗粒新信息章的考量。

 随着先进给药系统的发展，亚可见颗粒的复杂性增加。硅油液滴会影响亚可见颗粒计数，使其难以与其他颗粒区分。尽管存在局限性，但仍探讨了使用流式成像 和光阻法等分析方法来表征硅油颗粒的特征。