干法包衣在药用粉体中的应用


来源:中国粉体网   青黎

[导读]  粉体干法包衣可有效改善粉体流动性与稳定性,掩盖药物不良气味与口感,避免交叉污染,同时可优化药物溶出行为、实现可控释药。

中国粉体网讯  制药过程中细粉及超细粉体比表面积大、表面活性强,易出现团聚、流动性差、稳定性不足等问题,直接影响粉体加工性能与制剂质量。为改善粉体表面特性、提升制剂性能,粉体工程技术被广泛应用。


其中,粉体干法包衣(DCP)作为一种无溶剂、高效安全的表面改性技术,可有效改善粉体流动性与稳定性,掩盖药物不良气味与口感,避免交叉污染,同时可优化药物溶出行为、实现可控释药。粉体干法包衣技术包括增塑剂干粉包衣,静电干粉包衣、热黏合包衣、粉末机械干法包衣。


(1)增塑剂干粉包衣


将增塑剂与包衣粉末交替或同时喷向固体制剂表面时,液体增塑剂可润湿固体制剂与包衣粉末,基于液体增塑剂的毛细管作用力,包衣粉末黏附在固体制剂表面形成一个整体,实现包衣。增塑剂干粉包衣设备易得、工艺简单,只需对现有包衣设备(如旋转包衣机、流化床包衣机) 简单改装、添加喷粉装置即得,但增塑剂用量较大,通常要达到聚合物质量的30%以上。


(2)静电干粉包衣


静电干粉包衣技术是利用静电喷枪的高电压形成电场,在机械能和静电吸引力的作用下,带电粉末黏附于固体制剂表面。该技术可提高包衣层粉末的附着力,提高包衣效率,还可通过控制包衣材料的用量来提高包衣膜的均匀性。静电干粉包衣适用于电阻率较小的固体制剂,包衣设备可通过对旋转包衣机的改装得到:使锅体接地并配有静电喷枪。


(3)热黏合包衣


当温度高于包衣聚合物材料的玻璃化转变温度时,聚合物材料会软化,涂层材料的黏度可以充分降低,从而导致毛细力的形成,促进粉末黏附到固体制剂表面。包衣设备可通过改装滚圆器 (添加红外加热及供粉装置) 得到。热黏合包衣技术不适用于热敏性药物。


(4)粉末机械干法包衣


粉末机械干法包衣主要用于细粉的包衣。通过机械处理使主体粒子与客体粒子的运动趋于同步,由于粒子之间的碰撞,主客体粒子之间的距离变小、范德华力增大。对于粒径仅数微米的干粉,范德华力是粒子间黏附的主导力;与重力相比,黏附力很大,所以客体粒子能黏附在主体粒子周围形成稳定的“有序结构”。


10月28-30日,中国粉体网将于2026IPIE上海高端粉体装备与科学仪器展览会期间,同期举办“2026第三届药用粉体技术研讨会”,届时上海上药信谊药厂有限公司制造运营部部长胡金山将为大家带来《干法包衣在药用粉体中的应用》的主题报告。报告探讨药用粉体干法包衣的基本原理、主流工艺方法及性能评价体系,总结其在制药领域的应用价值与发展前景。



报告人介绍


胡金山,2008年硕士毕业于中国药科大学药物制剂专业,拥有超过17年的药品研发、技术转移与产业化经验,积累了大量的药品研发与产业化工艺改进的实战经验。2015年开始专业从事药品技术转移与产业化,致力于药品工艺数学模型及工艺工程技术的探索研究,力求开发稳健、高效、经济的药品生产工艺。2024年加入上药信谊,主要负责精益生产。


资料来源:

1、王敬文等.浅谈药物制剂制备技术助力我国药物制剂创新发展

2、黄永清,叶英等.粉末机械干法包衣研究进展


(中国粉体网编辑整理/青黎)


注:图片非商业用途,存在侵权告知删除


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作者:青黎

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