中国粉体网讯 近日，国内牙科耗材领域迎来重磅利好，铖联科技子公司山东迈得自主研发的3D打印用钛合金粉末（Ti-6Al-4V ELI）成功获批国家药监局第三类医疗器械注册证。该产品可全面适配口腔修复全场景应用，涵盖牙冠、义齿支架、口腔种植配套修复件等主流牙科诊疗领域，标志着铖联科技正式构建起钴铬合金与钛合金牙科金属粉末的双品类布局，行业竞争力大幅提升。
医疗器械三类注册证是国内医用耗材领域的最高级别资质认证，针对直接接触人体、风险等级较高的医用材料，审核标准严苛、研发认证周期漫长、技术门槛极高。长期以来，国内牙科3D打印核心金属粉末市场被海外品牌垄断，进口钛合金粉末凭借先发技术优势占据市场主导地位，不仅采购价格高昂，还存在供货周期长、定制化适配性差等问题，直接推高了国内口腔修复诊疗、义齿加工的整体成本，制约了国内口腔数字化医疗产业的普及升级。
此次铖联科技钛合金粉末顺利拿证，使其成为国内极少数同时拥有钴铬合金、钛合金两种核心牙科金属粉末三类医疗器械注册证的企业，彻底补齐了公司在口腔3D打印耗材领域的产品短板，构建了完善的核心耗材产品体系。相较于单一品类布局的同行企业，双品类资质布局能够更好地适配下游义齿加工企业、口腔医疗机构的多元化需求，实现不同口腔修复场景的全覆盖，大幅提升企业的市场适配能力和综合服务能力。
从行业发展层面来看，这款国产钛合金粉末的落地应用，将有效打破进口产品的市场垄断格局。依托本土化研发、生产的成本优势，国产耗材能够显著降低国内牙科3D打印领域的原材料采购成本，助力下游义齿加工行业降本增效，进而减轻患者口腔修复的诊疗费用，推动高端口腔医疗服务普惠化。同时，该突破也填补了国内高端牙科金属粉末的技术空白，加速了口腔增材制造核心耗材的国产化替代进程。
业内人士表示，当前国内口腔数字化转型提速，3D打印技术已广泛应用于口腔正畸、种植、修复等领域，对应的金属粉末耗材市场需求持续扩容。铖联科技双品类医用粉末资质的落地，不仅夯实了企业在国内牙科耗材赛道的头部地位，也为国内同类耗材企业的技术研发和资质申报提供了参考范本，将进一步带动国内牙科高端耗材产业的自主化、高端化发展，推动我国口腔医疗产业链实现自主可控升级。
参考来源：
铖联科技官网、公众号
（中国粉体网编辑整理/留白）
注：图片非商业用途，存在侵权请告知删除！
