中国粉体网讯 8月11日，湖南方盛制药股份有限公司宣布控股子公司广东方盛融科药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其1.1类中药紫英颗粒开展盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛临床试验（受理号：CXZL2500030）。
公告称，紫英颗粒为方盛融科自主研发的中药1.1类中药创新药，系多年治疗盆腔炎的临床经验方审订而成。
此外，7月份方盛制药1.1类中药香芩解热颗粒获NMPA批准开展成人流行性感冒湿热郁表证临床试验。
2020年至今，方盛制药陆续布局了8款中药1类新药，其中2款已上市、5款获批临床。
玄七健骨片是方盛制药首个获批上市的中药1类新药，具有活血舒筋、通脉止痛、补肾健骨的功效，用于轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证的症状改善。方盛制药在2020年11月提交该新药的上市申请并在2021年11月获批，该产品在2024年获得了市场的高度认可。
养血祛风止痛颗粒用于治疗频繁阵发性紧张型头痛，是方盛制药第二款获批的中药1类新药。养血祛风止痛颗粒基于中国近代著名中医大家张锡纯代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成，能够补气养血、散风止痛。该项目自2014年启动，相继完成II期（2014-2018年）、III期（2018-2022年）临床试验及长期毒性试验（2023-2024年），于今年6月9日获得药品批准文号，并可进行生产。
据悉，创新新药研发是方盛制药成立以来确立并持续打造的核心竞争优势。近年来，公司不断加大研发投入与力度，围绕妇科、儿科、心脑血管、消化、呼吸等领域布局新药开发。据不完全统计，目前方盛制药有6款中药创新药在国内处于申请临床及以上阶段（不含已有批文品种）。
健胃祛痛微丸处于III期临床，用于慢性非萎缩性胃炎脾胃气虚兼湿热瘀滞所致胃脘疼痛、神疲倦怠、口苦口干、纳差、胃脘胀满等。
益气消瘤颗粒在2024年7月获得临床批件，该新药为临床效验方，是国家级名老中医、原湖南中医药大学校长尤昭玲教授结合多年来在妇科疾病的临床经验审订而成，用于气虚血瘀所致子宫肌瘤无手术指征者，妇人胞宫有肿块，小腹部或胀满，或疼痛，或月经不调，或带下异味。目前处于Ⅱ期临床阶段。
蛭龙通络片是1.1类中药新药，目前处于Ⅱ期临床阶段，适应症为脑梗死（中风中经络-恢复期气虚血瘀证）。
2025年4月、5月，方盛制药陆续提交了香芩解热颗粒和紫英颗粒的新药临床申请，目前均已获批临床。
妇科止血消痛颗粒是中药1.1类新药，目前处于临床申请审评审批中。用于气虚血瘀型产后或人流、药流、上环等计划生育手术后子宫复旧不全表现为恶露不绝或产后腹痛者。
在传承千年智慧的基础上，借助现代科技赋能，传统中医药依然拥有无限的创新潜力与广阔的发展前景。
参考来源：
药讯随说、巨潮资讯网、米内网、上海证券报、药招会、方盛制药微信端等
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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