中国粉体网讯 近日，小方制药发布公告，公司与上海市皮肤病医院签署了《复方侧柏酊合作开发协议》，双方拟共同开展复方侧柏酊的新药转化开发，该产品具有凉血行气和生发乌发的功效，主要用于治疗各型脱发。这也意味着公司正式切入中药复方制剂新药研发领域。
根据协议约定，本次合作以获得国家药监局的新药（1.1类）上市许可为最终目标。合作内容涉及利用各自的技术及资源优势，开展复方侧柏酊新药转化开发，包括复方侧柏酊的新药临床前研究、研究者发起的临床研究（IIT）、以注册为目的临床试验等内容。
其中，小方制药向上海市皮肤病医院支付的本合作开发费用包括两部分：前期技术转让及技术支持费用2000万元，后期药品上市后按约定条件和比例支付销售提成。复方侧柏酊新药获得国家药监局新药上市批准后，复方侧柏酊全部相关知识产权归小方制药所有。
上海市皮肤病医院始建于1935年，复方侧柏酊是上海市皮肤病医院的特色院内制剂（沪药制备字Z201800070000），具有凉血行气和生发乌发的功效，主要用于治疗各型脱发。
根据国家卫健委数据，截至当前我国脱发人群已经突破2.5亿，并且随着经济发展、生活压力的增加等，脱发更趋年轻化，20～40岁的青壮年脱发人群明显增多。
据了解，复方侧柏酊多年来用于治疗各型脱发，深受患者欢迎，对雄激素性脱发和斑秃均有良好疗效，具有良好的开发和应用前景，有望成为国内首个脱发类的中药制剂。
小方制药主营业务一直专注于外用药领域，公司产品主要为非处方药品，品牌旗下的多种外用药产品：开塞露、甘油灌肠剂、炉甘石洗剂、氧化锌软膏、水杨酸软膏、碘甘油、呋麻滴鼻液等产品市场占有率处于国内领先地位。本次合作，标志着公司正式切入中药复方制剂新药研发，进一步扩宽了公司的发展赛道，丰富了公司产品管线布局。
参考来源：证券时报、巨潮资讯网等
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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