中国粉体网讯 5月23日，嘉应制药发布公告，子公司嘉应制药（湖南）有限公司与湖南中医药大学签署了《技术开发合同》。
双方共同参与研究开发中药创新药1.1类-蠲痹历节清颗粒联合开发项目，“蠲痹历节清”处方是湖南中医药大学临床使用多年的有效经验方。为满足临床需求，双方通过临床前研究及评估，注册申报，共同完成中药创新药1.1类“蠲痹历节清颗粒”的临床批件申请申报涉及的相关技术研究工作，并获得药物临床试验批准通知书。
蠲痹历节清颗粒是一款新型治疗抗痛风类中药。近年来，痛风越来越呈现年轻化的趋势。蠲痹历节清颗粒产品源于经方加减、立于“病证结合、态靶辨治”的蠲痹历节清方，专注痛风急性期“湿热瘀”核心病机，弥补了上市西药单纯“打靶”和已有中成药“调态”“打靶”难以兼顾的短板，体现出更加稳定的临床疗效和优势。
湖南中医药大学负责提供中药处方及相关技术支持，而嘉应制药（湖南）有限公司则负责药学研究和临床前注册申报，合同有效期为5年。项目具体分工：湖南中医药大学负责提供“蠲痹历节清颗粒”的中药处方及临床技术支持（包括但不限于临床定位、临床价值与处方特点，基于临床应用的药学工艺指导，临床试验方案等）；嘉应制药（湖南）有限公司负责中药创新药1.1类“蠲痹历节清颗粒”药学研究（立题研究、处方药味研究、处方饮片研究、处方工艺研究、质量标准研究、中试及商业批工艺验证、稳定性研究），药理毒理研究（药理学研究、毒理学研究），临床研究（临床研究资料总结报告、临床研究方案设计）、进行临床前注册申报，并获得药物临床试验批准通知书。
同日在活动现场，嘉应制药还与广东国标签署《JH003项目合作协议》，与苏州源创签署《JH004项目合作协议》。嘉应制药（湖南）公司与易能医药签署《中药复方新药中药创新药蠲痹历节清颗粒临床前药学研究协议》，与北京民康百草签署《化学药比拉斯汀片剂、JH002项目的转让协议》。
比拉斯汀作为一种长效抗组胺药，主要用于缓解季节性、常年性过敏性鼻炎以及荨麻疹症状。JH003项目和JH004项目均是嘉应制药的高端仿制药项目，分别针对治疗高尿酸血症、痛风和治疗心脏衰竭疾病。
上述这些项目涵盖中药、化药，涉及片剂、口服液等剂型，将进一步丰富嘉应制药的产品管线。其中新药研发和新品的引进是战略规划中的重中之重，诠释了嘉应制药以产品为王，以市场潜力为锚，在中药新药和仿制药领域全面谋篇布局。
据了解，广东嘉应制药股份有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的中成药制造企业，共拥有5种剂型70多个药品批准文号，主要涉及咽喉、感冒、骨科、风湿、妇科、肝胆、补益、肠胃类等中成药。2025年一季度，嘉应制药实现收入1.22亿元，归母净利润1540万元。
参考来源：
嘉应制药微信端、财中社、嘉应制药2024年年度报告
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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