中国粉体网讯 5月20日,广州全国药品交易会同期,悦康药业集团召开“三大1类中药创新药进度说明会”,聚焦注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片(原“复方银杏叶片”)、紫花温肺止嗽颗粒三款处于新药上市申请(NDA)审评阶段的重磅产品。
三款创新药
注射用羟基红花黄色素A,其有望通过多重作用机制改善急性缺血性脑卒中患者长期神经功能恢复。张伯礼院士严把临床试验质量关,研究显示该药物优效性与安全性良好。悦康药业将有效成份纯度提升至≥95%,创新采用冻干粉针工艺解决成分热不稳定性问题,并自建新疆塔城红花种植基地,联合中国中医科学院制定红花质量分级标准,从源头保障药品质量。
通络健脑片作为复方中药,契合血管性痴呆复杂病理进程,体现中药“标本兼治”协同治疗理念。赵继宗院士、蒋建东院士双院士领衔临床研究,数据显示该药物主要疗效指标表现优异,安全性良好。
紫花温肺止嗽颗粒主治感染后咳嗽(风寒恋肺证),中国咳嗽联盟主席赖克方教授把控临床质量。数据显示,用药14天后患者咳嗽缓解率优于对照组,展现出疏风止咳、温肺化痰的确切功效。
悦康药业
悦康药业集团成立于2001年,总部位于北京,作为一家集药品研发、生产与流通销售于一体的大型医药领军企业,业务范围广泛,涵盖化药、中药创新药以及创新生物药等多个领域。集团在北京组建了集团药物研究院,并以安徽、河南医药原料基地为基础,在北京、广州、合肥建立制剂生产基地。目前集团已布局以核酸药物、多肽药物、细胞与基因治疗药物、小分子化药和特色中药为核心的11大核心技术平台,在研创新药21项,授权专利317项。
参考来源:
1、悦康药业集团三大创新药进度说明会举行
2、悦康药业三大1类创新药引关注,推动中药现代化国际化上新台阶
3、悦康药业官网
(中国粉体网编辑整理/青黎)
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