
常州情烁干燥制粒设备有限公司
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片剂包衣机的核心工作原理是通过机械运动使片剂产生翻滚、滑动、撞击的动态运动,同时向片剂表面均匀喷洒包衣液,配合热风干燥,最终在片剂表面形成一层光滑、致密且均匀的薄膜衣或糖衣。
其工作过程可分为三个核心阶段,以常见的高效包衣机为例:
片剂的动态翻滚包衣机的核心部件是带有倾斜角度的旋转滚筒,滚筒内壁通常设有导流板或挡板。当滚筒旋转时,片剂在导流板的带动下被提升至一定高度,随后因重力作用自由滑落,形成连续、均匀的翻滚运动。这种运动能让每一片剂都充分暴露,避免堆叠,为包衣液的均匀附着提供基础。
包衣液的雾化与喷洒包衣液(根据需求可配置成薄膜衣液、糖衣液、肠溶衣液等)通过蠕动泵定量输送,经喷枪雾化成微小液滴后,均匀喷洒到翻滚的片剂表面。雾化后的液滴粒径小、分布广,能快速且均匀地覆盖在片剂表面,避免出现局部液滴堆积或包衣厚薄不均的问题。
热风干燥与成膜固化与喷洒同步进行的是热风循环系统的工作:经过过滤和温控的热风从滚筒的一端或底部进入,穿过翻滚的片剂群。热风一方面能快速带走包衣液中的溶剂(水或有机溶剂),另一方面能促使片剂表面的包衣液快速干燥、固化。干燥后的废气会携带溶剂蒸汽和粉尘,经除尘、回收(有机溶剂需回收)后排出。这个 “喷洒 - 干燥” 的过程会反复进行多次,直到片剂表面形成厚度达标、性状均匀的包衣层。
普通糖衣机:结构相对简单,滚筒无热风系统,主要依靠人工间歇喷洒糖衣液,再通过室温或外加烘干设备干燥,效率较低,适合小批量生产。
高效薄膜包衣机:自带热风循环、雾化喷洒和尾气回收系统,自动化程度高,能精准控制温度、喷液速度和滚筒转速,包衣均匀度和效率远高于普通糖衣机,是制药行业的主流设备。
流化床包衣机:原理略有不同,依靠气流使片剂悬浮呈 “流化态”,包衣液从底部或顶部喷枪喷洒,热风同时完成流化和干燥,适合对包衣层厚度要求极高的片剂。
| 故障类型 | 常见表现 | 故障原因 | 解决方法 |
|---|---|---|---|
| 包衣层厚薄不均 | 片剂表面局部包衣过厚 / 过薄,甚至露底 | 1. 滚筒转速过快或过慢,片剂翻滚不充分2. 喷枪雾化效果差,液滴过大或喷洒角度不对3. 喷液速度与干燥速度不匹配4. 导流板磨损,片剂运动轨迹紊乱 | 1. 调整滚筒转速至合理范围(通常 20-40r/min,依机型调整)2. 清洗喷枪喷嘴,检查压缩空气压力,确保雾化均匀;调整喷枪位置和角度3. 降低喷液速度或提高热风温度 / 风量,保证 “喷 - 干同步”4. 更换磨损的导流板,校正片剂运动轨迹 |
| 片剂表面出现麻点 / 气泡 | 包衣层表面粗糙,有细小凹坑或气泡 | 1. 热风温度过高,包衣液干燥过快,溶剂挥发不均2. 包衣液浓度过高,雾化后液滴干燥时收缩不均3. 包衣液中混入气泡,喷洒后无法排出 | 1. 适当降低热风温度,延长干燥时间,避免表面快速固化2. 稀释包衣液至合适浓度,搅拌均匀后再使用3. 包衣液配置后静置消泡,或采用真空脱气处理后再输送 |
| 片剂粘连结块 | 多片粘连在一起,无法分离 | 1. 喷液速度过快,干燥不及时,片剂表面未干就相互碰撞2. 热风风量不足,滚筒内湿度偏高3. 包衣液黏性过大 | 1. 降低喷液速度,增大热风风量,确保喷洒后快速干燥2. 检查热风系统,清理过滤器堵塞,保证热风循环通畅3. 调整包衣液配方,适当添加抗黏剂或降低固含量 |
| 喷枪堵塞 | 喷液中断或喷洒量骤减,喷嘴出液不畅 | 1. 包衣液未过滤,杂质堵塞喷嘴2. 喷液后未及时清洗,残留包衣液干燥固化3. 蠕动泵压力不稳定,导致液流波动 | 1. 包衣液使用前经 100-200 目滤网过滤2. 每次使用后用纯化水或相应溶剂冲洗喷枪管路3. 检查蠕动泵软管磨损情况,调整泵压至稳定值 |
| 滚筒运转异常 | 滚筒转动异响、卡顿,甚至停机 | 1. 滚筒轴承缺油或磨损2. 滚筒内片剂装载量过多,超出额定负载3. 传动皮带松动或打滑 | 1. 定期加注润滑油,更换磨损的轴承2. 减少片剂装载量,控制在设备额定容量的 60%-80%3. 调整皮带张力,更换老化打滑的皮带 |
| 热风温度失控 | 温度偏高 / 偏低,无法达到设定值 | 1. 温度传感器失灵或位置偏移2. 加热管烧坏或功率不足3. 热风循环风道堵塞,热量分布不均 | 1. 校准或更换温度传感器,调整传感器安装位置2. 检查加热管线路,更换损坏的加热管3. 清理风道内的粉尘和结块,保证热风流通顺畅 |
每次使用后,用纯化水冲洗滚筒内壁、喷枪、管路,避免残留包衣液固化。
定期检查滚筒轴承、传动部件,加注润滑油,确保运转顺畅。
包衣液配置严格遵循配方,过滤后使用,避免杂质进入系统。
定期校准温度、转速、喷液量等参数,保证设备运行精度。
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