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X射线衍射仪为制药添动力

江西观世科技有限公司  2024-08-10  点击815次

粉末X射线衍射(XRD)法作为药物多晶型研究的主要手段,具有特异、准确、快速、操作简便的优点,正日益受到人们的重视,已广泛应用于药品的晶型分析,各国药典也相继收载了这项技术,我国2005年版药典也明确把此方法列为标准检测手段。


在西药研究中,XRD技术主要应用在以下几个方面:


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1 药物纯度评估

在药物生产过程中,可能会产生反应不完全的物质、异构体或不同晶型的杂质。这些杂质的存在会影响药物的质量和疗效。X射线衍射仪通过分析样品的衍射图谱,可以识别出这些杂质,从而对原料药的纯度进行评估。


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2 药物稳定性研究

药品在存放过程中,受到时间、环境温度、湿度和光照等因素的影响,其性质可能会发生变化。X射线衍射仪可以对药品进行定性定量分析,评估药品在这些条件下的稳定性,为药品的储存和运输提供科学依据。


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3 新药研发与专利保护


在新药研发过程中,X射线衍射仪可以快速确认是否合成了新化合物。此外,对于原研药企来说,申请药物晶型专利能够获得技术保护,延长基础专利保护期。


手持光谱仪作为废旧锂电池回收领域的关键技术工具之一,以其快速、准确、安全的特点在回收过程中发挥了重要作用。

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