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产品描述
该机是引进当今世界***的超微粉碎技术,经精密数控机床加工而成,每个生产环节都有特殊的制作和装配要求,是专门针对医药粉碎的国内**款气流粉碎机,源自德国技术,跟欧洲同步,主要技术特点如下:
1、研磨室结构采用两整块钢板CNC加工制成,无任何焊缝和转动部件,无任何死角,极易拆装清洗,特别适于注射和输液类无菌药物的生产。
2、采用世界**数控机床(美国HARDINGE)所加工的密封体系,确保各项设计性能的体现。
3、内表面电解抛光,粗糙度可至Ra=0.4微米。
4、产品粒度分布窄,顶点切割准确,粒度分布可调。
5、符合GMP、C-GMP、FDA认证要求。
6、适应CIP、SIP在线清洗和在线杀菌要求。
7、整个粉碎系统为全密闭生产,无粉尘外溢。
8、可按ISO、DIN、IDF、SMS、3A、JIS标准制造。
9、从材料选择到外协制作,直至装配验收,每一环节均有严格的质量控制,并可提供验证文件。
国内真正符合无菌级要求的气流粉碎机,在设计理念上每一个环节都要充分考究,在GMP要求的符合性上有了质的提高。
MQP20优势:
★ 自分级装置,产品粒度d50:2~100µ之间可调
★无任何传动部件,极易拆装清洗
★可实现SIP
★适合注射级无菌药的生产
★小时产量根据细度不同,一般在30~200kg
★占地空间小,产品收率高。