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技术文章
微晶纤维素粒度 汇美科HMK-200空气喷射筛
丹东汇美科仪器有限公司2021-09-08点击2102次
国家食品药品监督管理局 进口药品注册标准 标准号 JX20000294 微晶纤维素
【鉴别】(2)取本品20g,置带有38um孔径筛网的空气喷射筛上,筛动5分钟,如遗留在筛上的供试品超过5%,则另取本品45g与水255ml置设计有三叶形容器(缸或瓶),此容器与叶片(桨叶或刀片)需符合以下规格:容器底部内径7.0cm,顶部内径9.2cm,总高度为21.9cm,具有4个叶片,其排列为2个叶片尖端向上,2个叶片尖端向下的单速、高速混合搅拌器(18000rpm或以上)中混合5分钟,取100ml分散混合液于100ml刻度量筒中,放置3小时,应得到一白色、不透明、无气泡、无分层的分散混合液。
【检查】粒度 取本品10.0g,置200LS-N空气喷射筛(汇美科HMK-200)上,调计时器为3分钟(32um筛网为5分钟,调压力为1500-2000Pa.S(40um和32um筛网,调压力在2500-4000Pa.S),开始筛动,期间用塑料锤轻叩筛顶部和边,避免物料淤积在筛上,筛毕,称量残留在筛上的供试品重量,计算残留物的百分率。不同规格供试品的规定如下:
样品规格 | 粒度 | 残留样品百分率 |
TYPE 101 | 大于250um 大于75um 大于32um | 不得过1% 不得过30% 应大于50% |
TYPE 102 | 大于250um 大于75um 大于32um | 不得过8% 应大于45% 应大于70% |
TYPE 12 | 大于400um 大于160um 大于50um | 不得过1% 不得过50% 应大于70% |
微晶纤维素粒度用以衡量微晶纤维素颗粒的大小。微晶纤维素的大小一般在20-80微米,与其相配合使用的是数均长度(Ln)和长均长度(Le),以及由此而得到的不均匀性U=(Le/Ln-1),用以表征颗粒的均匀性。微晶纤维素的数均长度和长均长度一般在几十至100多微米不等,U则因不同种类可在0.2-0.5之间变动,用用空气喷射筛分法来测定粒度。目前市场上应用最广泛的是汇美科生产的HMK-200空气喷射筛。