中国粉体网讯 筛分是用一个或一个以上的筛子将物料按粒径大小进行分级的操作过程，又称为过筛。药物筛分是为了获得粒度较均匀的药物，有利于提高混合物的均匀性。
一、药筛标准与粉末分级
目前，我国药品生产所用筛的标准是美国泰勒标准和《中国药典》标准。《中国药典》（2010版）所用药筛，选用国家标准的R40/3系列，共分为九种筛号，筛号数越大，粉末越细。
表1 《中国药典》药筛分等表
各种药物制剂对药粉粒度有不同的要求，因此要对药粉分级，并控制粉末的均匀度。粉末的等级可用不同规格的筛网经两次筛选确定。
表2 《中国药典》（现行版）粉末分等表
二、影响药物筛分的因素
1.粒径范围：药物的筛分粒径越小，容易使粒子聚结成块、或堵塞筛孔无法操作，一般筛分粒径不小于70～80μm。物料的粒度越接近于分界直径(筛孔直径)时，越不易分离。
2.水分含量：含湿量增加，物料的粘性增加，不易筛分。
3.粒子的形状与性质：粒子的形状、表面状态不规则，密度小等，不易筛分。
4.筛分装置参数：如：筛面的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积物料层厚度以及过筛时间等。
三、常用筛分设备
药品行业是一个非常特殊的行业，药品原料经粉碎后其颗粒粒度不均匀，需要筛分后才能进行混合，必须选用制药专用振动筛来筛分出合格粒度的物料。常见的药物筛分设备有手摇筛、旋振筛和电磁振动筛。
1.手摇筛
手摇筛又称为套筛，筛网常用不锈钢丝、铜丝、尼龙丝等编织而成，边框为圆形或长方形的金属框。通常按筛号大小依次套叠，自上而下筛号依次增大，底层的最细筛套于接受器上。使用时将适宜号数的药筛套于接受器上，加入药粉，盖好上盖，用手摇动过筛即可。
手摇筛
手摇筛适用于小批量粉末的筛分，用于毒性、刺激性或质轻药粉的筛分时可避免粉尘飞扬。
2.旋振筛
旋振筛是一种高精度粗细粒筛分设备， 由粗料出口、上部偏心块、弹簧、下部偏心块、电机、细料出口、筛网等组成。其筛网直径一般为0.4～0.5米，筛网个数一到五层。
旋振筛
旋振筛的优点是可连续进行操作，分离效率较高，单位筛面面积处理物料能力大，维修费用低，占地小，重量轻等。
表3 旋振筛常见故障及处理办法
3.电磁振动筛
电磁振动筛粉机的原理是利用较小的振幅0.5~1和较大的频率每分钟3000~6000次来产生振动力，主要由电磁铁、筛网、衔铁、弹簧、接触器等部分组成，筛内支架上安装有滑轨，在筛的边框上支撑着电磁震动装置，使筛网沿滑轨往复运动。物料从筛的高端加入，粗料由筛网上面的下端口排出，细料从筛网下面排出。
电磁振动筛
电磁振动筛电磁振动筛利用较高频率与较小振幅的往复振荡来实现筛分，筛粉效率高，适用于粘性较强的药物。
医药行业和人们身体有着息息相关的关系，所以医药行业对物料的筛分也要求十分严格，最基本的是医药行业使用的振动筛分设备必须是不锈钢304材质甚至316材质，接触物料部分不允许有杂质污染，所有橡胶配件等也必须要达到食品级卫生标准（硅胶），而且医药行业要求用的的筛分设备必须通过GMP生产标准，这关系着通过筛分的药品是否会受到污染。
注：文中图片均来源于网络
（中国粉体网编辑整理/青禾）
