【原创】中药的微粉化优势及所需面临的问题


来源:中国粉体网   默然

[导读]  超微粉碎技术应用于中药所带来的巨大影响是显而易见的,但就目前的药用粉体而言,还有很多实际问题需要我们着手解决。生产面临的问题正是商机所在,先一步解决问题,便可以把握商机,领跑一个时代!

党的十八大提出“健康中国2020战略”,这是充分认识到健康对生产力、对社会发展的重要影响所提出的一项科学决策。

身体是人们的本钱,身体健康就是一件十分幸福的事情,然而疾病给人们带来了无比的痛苦, 在预防疾病保健养生方面,中医药具有明显优势,21世纪人类健康理念、医学发展理念不但没有超越中医药理论,反而更加接近,打造健康中国离不开中医药成为共识。

在现代中药的生产研发中,如何用最小的服用剂量取得最大的药效,如何使药物尤其是动物药的有效成份得到更为充分的释放和吸收,在提高药物疗效的同时,降低毒副作用是一项亟待解决的焦点课题。正是在这种情况下,世界前沿的超微粉技术引起了我们的注意。


将中药原材料通过冲击、碰撞、剪切、研磨、分散等超微粉技术手段,可以加工成微米甚至纳米级药粉,中药药粉经过超微粉技术的高精度分级以及表面活性的改善,可以使药物的生物利用率得到明显提高!因此,超微粉技术将有望实现中药药剂的新型改革,它既丰富了传统炮制的内容,又能为中药的生产和应用带来新的活力,成为中药行业新的生长点,其优点主要体现在如下方面:

1、  超细粉体化饮片的研制与产业

目前,在医药产品中固体药物制剂约占70%80%,含有固体药物的剂型有散剂颗粒剂胶囊剂片剂粉针混悬剂等,但并不是所有中药都适合工业化提取,如矿物药、贵重药、有效成分易受湿热破坏的药物等。这些药物可进行粉碎后入药,超微粉碎技术相比于常规粉碎工艺,可以实现生物利用率及生产效率的提高,可以提高药物疗效并降低毒副作用,可以最大程度的实现用最小的服用剂量达到最大的起效速度和药效。

2、  改造传统的提取工艺

中药超细粉碎后,表面活性大大提高,与溶媒的接触面积也大大增加,可缩短提取时间,提高有效成分转移率,节省能源,提高原料的综合利用度。     

3、  细胞破壁效率的提高

常规粉碎方法,细胞大部分保持完整状态,有细胞壁的阻碍,极大的降低了有效成分的溶出速度,导致药材起效慢,生物利用率降低;若将原料微粉化,不但可改变其外在性状,还可改善其溶解度、溶出度、吸收率、附着力、生物利用度等多种药学参数,将中药材粉碎至1250目(10μm)时,一般药材细胞的破壁率可以达到95%以上,而细胞破壁后,中药脂溶性增强,轻易穿过脂膜,可以迅速提人体内的血药浓度,达到治愈的目的。    

4、  开发中药新剂型

对于鹿茸、珍珠、海马、冬虫夏草等珍贵中药材,均可通过超细化,直接制成中药口服散剂、胶囊剂、微囊等。在保持物质原有化学性质的条件下,对中药材进行无污染超细粉碎加工,可使中药材料具有独特的小尺寸效应、表面效应等,从而使其表现出许多优异的性能。粉体药物颗粒小,易于吸收,可充会发挥药物的作用并提高药效,当药物粉碎到10~1μm时药物就会出现定量准确、易吸收、特异性、靶向性等新的优点,可以提高药物的使用价值,可以创造高额的经济价值。 此外还可将药食同源的中药品种经超细后开发成各种保健滋补品、食品添加剂。

伴随着测量技术和粉碎理论的不断完善和发展,以及制药行业要求和GMP标准的提高,超微粉碎技术与中药超微粉碎机也须不断突破。相信在不久的将来,中药超微粉碎机将会在我国不同的技术领域得到更加广泛的应用,为推动我国中药行业的发展和国民经济的增长,作出更大的贡献。

超微粉碎技术应用于中药所带来的巨大影响是显而易见的,但就目前的药用粉体而言,还有很多实际问题需要我们着手解决。

首先说一下药用粉体的颗粒表征问题,对于一些药品,原料过细容易静电堆积,遇水容易出现气囊现象,影响药物的溶解,且过细的药品长期放置易在底部沉积成饼,不易分散;从药效方面来说,药粉也不是越细越好,药粉越细,人体吸收就越快,但同时副作用也越明显;而药粉越粗,人体吸收效果差,疗效就发挥不出来。所以要控制药粉的粒度范围,使药品疗效好,毒性释放缓慢,药用粉体的颗粒表征就是要保证达到这样的要求。

然后要说的就是药粉的无污染生产,好的产品发挥其经济效益的前提便是不能威胁到消费者的安全和健康,而药品作为人体用药,必须严格实现无污染生产!医药粉体的无污染,首先要求的是产品的纯度要高,不能含有杂质,其次生产设备必须洁净,且尽量减少人员与药品的接触;药用粉体一般都具有一定的毒性,不仅威胁到研发人员和操作人员的健康,也会对环境造成一定的污染,因此粉碎设备外部应有防护罩,且生产空间要与外部有很好的空气交换。因此药粉的制备技术与设备以及环境需要具有很高的水准。

随着现代科学的进步和粉体技术规范化的广泛实施,粉体技术受到人们越来越多的重视,为现代制药系统的研究提供了新的方法和途径;同时,制药工业的不断发展也促进了粉体技术更高更新更完善的发展和提高,从而促进制药工业的发展。上述提出的问题都是现阶段,药材超微粉所需要面临的,生产面临的问题正是商机所在,先一步解决问题,便可以把握商机,领跑一个时代!(中国粉体网编辑 默然/

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