第四届中国制药国际论坛----全球医药外包大会 |
江苏南京华美达怡华酒店 2008.04.17-2008.04.18 |
| 主办单位: | 北京东方比特科技有限公司 | ||||||||||||||||
| 协办单位: | 北京东方比特科技有限公司(健康网) 美国AGNO制药 |
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| 承办单位: | 北京东方比特科技有限公司 | ||||||||||||||||
| 会议内容: | 请转交总经理、副总经理等相关负责人!!!谢谢 会议咨询电话:010-68012929转2106 周健 (详情请见附件!!!!报告人的详细介绍等) MSN:zhou7918@hotmail.com 第四届健康网中国制药国际论坛----全球医药外包大会 ★ 时间:2008年4月17-18日 【会议地点】:南京华美达怡华酒店 大会主题 ★ 产业链资源优化 带来医药外包机会与挑战 · 专利药厂商的外包机会 · 仿制药厂商的外包机会 · 研发机构的外包机会 中国企业国际化初级目标是把产品卖到国外去,而国外企业的国际化方针是把资源利用扩大到国际。对于中国企业管理者需要学习的是了解他们在考虑全球化的思想方法和观念,这样才能与之合作,并为本土企业有效利用这样的机会提供决策,为迈向更高阶段国际化准备好“粮食和武器”。 大会主办方采取多种方式激发听众与演讲人员互动,使与会代表在短时间内可找到自己问题解答,获得大会的收益。主办方将提供演讲嘉宾报告的光盘和健康网年度编制的《2007年度中国医药产品进出口统计资料》。 主办机构: 北京东方比特科技有限公司(健康网)、 美国AGNO制药 主办单位 主办方已有四届成功举办中国制药国际化论坛的经验,积累了丰富的会议主办经验,周到细致的会议服务与组织得到业内良好声誉。 ---------------------------------------------------------------------------- 本次大会的演讲者均来自美国、印度、加拿大医药公司的高层管理者,他们在“医药外包”领域具有丰富合作实践经验与高端研究成果。他们不仅带来精彩的演讲,还抱着与中国企业建立合作关系的目的参加本次大会。 第四届中国制药国际化论坛“全球医药外包大会” 会 议 日 程 4月16日下午(报到) 15:30-17:00 会议签到 17:00-20:00 欢迎酒会 4月17日上午 外包展望与挑战 09:00-09:15 开幕致辞 09:15-10:40 主题发言 与讨论 演讲1:医药产业变革提升“外包”在供应链价值 演讲2:中国与印度公司争取外包机会所面临的竞争与挑战 演讲3:热点讨论:医药外包机会与价值论 10:40-11:00 茶歇 11:00-12:00 主题发言 演讲4:21世纪中国在新药物开发中的角色:从起点说起 演讲5:案例分析 & 高峰对话 12:30-13:30 工作午餐 4月17日下午 新药研发外包机会 13:30-15:30 主题发言 演讲1:研发外包对的新药开发的重要性 演讲2:新药临床期原料药的外包:中国要准备好进入这个领域 15:30-16:00 茶歇 16:00-17:30 案例分析 & 高峰对话 17:30-20:00 招待晚宴 4月18日上午 仿制药外包机会 09:00-10:30 主题发言 演讲1:中国仿制药出口形势及对世界制药业的影响 演讲2:把仿制原料药引入竞争激烈的北美市场 10:30-11:00 茶歇 11:00-12:30 主题发言 演讲3:加拿大客户期望的采购通用名原料药 演讲4:热点讨论:中国在全球医外包的作用 12:30-13:30 自助午餐 4月18日下午 知识产权战略 13:30-15:30 主题发言 演讲1 知识产权战略及价值作用 演讲2 即将进入研发期的知识产权问题 15:30-16:00 茶歇 16:00-17:30 案例分析 & 高峰对话 Sellers博士管理过Great Lakes、Sumitomo Chemical、Catalytica Pharmaceuticals和BTP的制药化学供应链业务。他是一位化学博士,在从事管理之前作为工艺研发化学家工作了15年。目前是Bioavailability Systems, LLC的CEO,这是一家新兴的生物制药公司,研发能促进生物利用度提高的口服复方药物。他也是化工和制药企业的顾问。 促进发达国家的合同卖主的EH&S能力。 演讲主题:医药产业变革提升“外包”在供应链价值 要点:随着全球制药产业新产品开发的迫切性、研发投资回报率降低、核心产品专利保护的丧失,以及药品法规严格,还有来自政治方面和投资者压力等,均导致大型制药公司在经营管理上做出的重大调整。在这样的情况和压力下,对会全球供应链会有什么影响,有必要让医药企业管理者对全球产业供应链的价值和利用做全面的审视。 Dr. Simon Sellers, CEO, Bioavailability Systems LLC (美国) Dr. Jay Reddy是Sai Advantium Pharma Limited的副总裁,负责工艺和分析研发。Jay获得马德拉斯大学(印度)学士学位、堪萨斯大学博士学位以及印第安纳大学博士后。他在业界已经工作14年,先后在百时美施贵宝、AMRI、Neurocrine Biosciences和Takeda工作,管理过研发和生产不同时期的项目。并且Dr.Jay帮助创立CRO公司American Advanced Organics, 2000年与AMRI合并成为Syracuse研究中心。 演讲主题:中国与印度公司争取外包机会所面临的竞争与挑战 要点:作为外包委托公司,即客户,是如何对待来自印度和中国的承包公司,如果在两者之间选择。一个成功接受外包项目最重要的是要处理好客户与承包商之间的关系,怎样利用即将出现的机会。 Dr. Jay Reddy,Sai Advantium Pharma Limited副总裁 Dr. Kerry Spear是总部设在美国马萨诸塞州马博罗的Sepracor公司药物化学部的执行董事,现任Sepracor公司研发部所有药物化学事务。他从事天然产物合成25年,在制药企业(例如G.D. Searle)和生物技术企业(例如Chiron)担任药物化学家。参与和领导全面的药物研发,并且通过FDA 7 IND申请的验收。Dr. Kerry Spear获得加州大学伯克利分校的博士后学位。获得美国威斯康星大学麦迪逊分校的有机化学博士学位以及杰尼阿塔学院的化学学士学位。 演讲主题:21世纪中国在新药物开发中的角色:从起点说起 要点:在不到十年内,将新药开发各个环节工作外包给亚洲国家已经成为跨国制药公司新药开发策略的一部分。早期的外包主要集中在化合物合成领域,然而近来中国合同研究外包领域(CRO)已发展到体外生物学,从而弥补单一化学合成核心竞争力的不足。与此同时这类公司的管理团队和技术团队的能力也在逐渐壮大。对于西方国家来说现在的时机已经成熟,中国的CRO已具备了可以提供药物发现所需要的专业化能力,以及把基础化学和生物学技术两者结合在一起的生产力。这些能力的提高为跨国公司与中国在CRO合作提供了新的和更为广阔的机会,其结果是加速新药开发进程和控制了研发成本。演讲者还将介绍Sepracor公司正在中国进行的新药开发,以及整合化学和生物学资源的CRO合作项目。 Dr. Kerry Spear,Sepracor Corporation (美国)执行董事 William P. Purcell,Ph. D.是Concert LLC的创立者和大股东以及总裁。Dr. Purcell有着卓越的职业生涯,田纳西大学(孟斐斯)的药物化学教授,目前是孟斐斯大学化学系研究生部的客座教授。 Dr. Purcell是分子模拟领域公认的专家,定量构效关系(QSAR)的先驱,出版了该领域的第一本书,书名为“药物设计策略:生物活性的分子指南”(John Wiley和Sons,纽约,1973)。 Dr. Purcell是季度出版物QSAR Including Molecular Modeling and Applications of Computer Graphics的共同创立者。他向学术刊物包括《药物化学杂志》、《药物科学杂志》和《分子药理学》定期投稿,关于QSAR技术在药物设计中的应用。 他是许多美国和国外药物专利的发明者。Dr. Purcell获得印第安纳大学的化学学士学位,普林斯顿大学的物理化学硕士和博士学位。 演讲主题:研发外包对的新药开发的重要性 要点:目前世界上申请药物和化妆品的新分子发明中,完成从发现到上市的过程需要多学科的专业知识。然而完全由一家公司全部拥有这个能力和资源将是一个庞大的运作体系和成本占用。 CONCERT公司是一家小型的化妆品发明公司,拥有多个安全有效的专利化合物。CONCERT公司是典型的以高效率、全方位的外包合作为经营模式的。为了生产这些化合物并且在化妆品市场中具有竞争性,CONCERT公司必须借助本国资源以外的资源来完成开发的全过程。本演讲描述了完成CONCERT公司的所需要的不同产业领域的资源,以及对这些资源利用所采取的外包策略的案例。 Dr. Bill Purcell,Concert LLC(美国)总裁和总经理 James Chen为美国Agno制药公司总裁,Agno制药为一家国际性的合同生产商,致力于为北美的品牌药和通用名药制药公司提供cGMP产品研发以及API生产服务。此外,Agno制药代表在北美注册和销售产品的许多可靠的中国原料药生产厂家。James Chen在API和制剂产品方面具有15年以上的药物研发和商业化经验。James Chen目前主要负责设定公司的运作方向和发展策略,以及开发和建立与客户和合作供应商之间的商业伙伴关系和战略伙伴关系。James Chen在美国与加拿大的许多主要城市进行过关于“原料药的GMP”、“CMC法规申请与要求”、“向中国外包原料药”等方面的大量演讲。在成立Agno制药之前,James Chen曾分别在 DuPont Merck (现在称为百时美施贵宝)和先灵葆雅公司工作过。James Chen已发表了20多篇论文,包括综述与书籍,并且在全国科学、认证与外包会议的会议上作过大量的演讲。James Chen获得美国匹兹堡大学化学博士学位,在DuPont Merck赞助下获得特拉华大学MBA学位,获得纽约州立大学石溪分校理学学士学位。 演讲主题:新药临床期原料药外包:中国要准备好进入这个领域 要点:印度和中国已经成为北美医药中间体和通用名原料药(API)外包的主要受益者。由于竞争压力,许多北美客户已经开始把新药临床期的原料药的通用名制剂外包给印度的合同研究公司(CRO)或合同生产企业(CMO)。与通用名API相比,处于新药临床期的API涉及更为严格的知识产权保护和更高层次的客户服务。中国企业是否准备好抓住这个机会承接自北美客户的高附加值业务?本演讲将就该话题提供无偏见的看法。 Dr. James J. Chen, 美国Agno 制药总裁和创立者 Aviv Laor已经从事通用名业务核心工作15年。他已经研究、选择、管理了北美、欧洲和中东的多个API的研发,并且推向市场。Aviv Laor在上市单分子到高度复杂的第Ⅳ段专利挑战方面经验丰富。除了API,Aviv也参与制剂和高附加值通用名药物的上市。 Aviv Laor毕业于康考迪亚大学,住在加拿大蒙特利尔。 演讲主题:把仿制原料药引入竞争激烈的北美市场 要点:凡是计划将仿制API引入北美市场的企业必须考虑许多方面问题。例如了解市场走向,客户的走向,客户对你的评价等,都是影响到成功进入北美市场的关键问题。此外演讲者讲述了产品市场定位方法、专利问题、收入回报的时表和建立良好的客户关系。听完演讲后听众可以更好的了解北美市场,应对北美市场的挑战。 Aviv Laor,AZAD Fine Chemicals(瑞士)总监 Max Zive住在加拿大多伦多,执业药师,具有广泛的北美和国际制药经验。 现任Zipharm International Inc公司总裁,公司成立于1998年,从事: 法规事务 商业咨询服务 研发项目 药物、医疗器械的销售 药物制剂和产品研发 药物、医疗器械和草药的注册 组织和提供“认证课程”例如法规事务、生产操作、质量控制实验室、质量保证等 药物和医疗器械的临床和生物科学研究 国际分销网络 早期Max Zive有助于创立Genpharm Inc,该公司是加拿大先导的通用名药生产厂家之一,在1990年与德国默克合并之前销售额每年超过$450,000,000。作为公司的首位总裁,他建立了“工艺水平”的药物生产设备、分析实验室和一个研发中心。他也监督了新药的临床和生物研究。 演讲主题:加拿大客户期望的采购通用名原料药 要点:中国不仅具有API竞争力价格的来源,同时较低的研发成本也是国外购买和外包的主要动力。目前中国和印度是世界上原料药(API)的主要出口方。原料药生产者对出口市场的了解是非常重要,同时与西方制药公司联合同样重要。 但是由于中国存在几方面致命弱点减缓了中国与国际合作的脚步,即缺乏GMP认证以及保护知识产权(IP)方面不稳定。目前中国大多数原料药和制药生产厂家缺乏真正符合GMP标准的Q7A。为确保中国制药公司在世界舞台上领先,并且与那些西方生产厂家竞争以及联合。 Dr. Max Zive的演讲提供了“加拿大客户的外包期望”。由于加拿大的GMP规章与西方国家的相似性,从加拿大获得经验和教训也与其他西方国家相似。 2008年4月17-18日,江苏 南京华美达怡华酒店 报名方式: 电话报名:010-68012929-2106 周健 传真报名:010-68052505 Email: zhoujian@healthoo.com 请将报名表传真至:010-68052505 周健(收) 报名表: 个人信息: 姓 名: __________________________________________________ 职 务: __________________________________________________ 公司名称: __________________________________________________ 通信地址: __________________________________________________ 电 话: __________________________________________________ 传 真: __________________________________________________ 电子邮件: ________________________________________________ 会务费: 包括会务费 资料费 翻译费 会议期间的餐费(酒店住宿费自理) ¥ 2580(2008年3月31日之前付款报名) ¥ 2880(2008年4月1日至4月17日会场报名) 付款方式:(付款单必须和此表同时传真到我公司) 银行转账 开户银行:北京市交行阜外支行 单位名称:北京东方比特科技有限公司 银行账号:110060239018002127366 |
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