粉碎程度:
超细粉碎单位能耗:
2.2KW产量:
0-1000L/H装机功率(kw):
2.2KW成品细度:
0-10微米入料粒度(mm):
0-100工作原理:
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中药制剂多为浸膏制剂,中药浸膏与空气接触时容易吸潮,受热易软化。此类药物若制成固体制剂如硬胶囊,需要加入较多的填充剂,在贮存过程中,常出现内容物黏结现象,若制成软胶囊,可得到改进。如清感软胶囊系将14味中药提取浓缩成稠膏,减压干燥,粉碎成细粉,加入植物油机所得挥发油,混合分散均匀,制成软胶囊。
由于医药行业的不断发展,对于软胶囊成品的要求和指标越来越高,被要求软胶囊内容物的粒径更细。传统在干燥后,粉体直接干法粉碎,然后加入植物油等混合,制成软胶囊,而现在前期的粉碎根本达不到被要求的细度,因为干法粉碎很难将物料粉碎到超细粒径,所以需要再粉碎后加入植物油之后,还需要进一步的进行研磨和分散,采用湿法研磨,粒径要进一步细化,体系要分散更加均匀。
近年来,超微粉碎技术逐渐应用到软胶囊领域,通过研究发现,药材经过超微化粉碎后,粉末粒径大小分布均匀,球性度和均质度明显改善,这些细粉较易混悬在水或者溶剂以及植物油当中,质量较为稳定。另外随着软胶囊行业的发展,对于胶囊的内容物的处理,出现的大量的设备,如:胶体磨、均质机、分散机等。这些设备通过对内容物的剪切,从内容物粒径更加细化,粉末分散更加均匀。
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一般进行湿法研磨时,采用高剪切胶体磨进行处理细化。结合广东某知名药企案例,可知,采用国产胶体磨,转速为3000rpm,1000L的中药浆料需要循环处理24小时才能达到粒径要求,而采用上海IKN,进口高剪切胶体磨,转速为14000rpm,1000L中药浆料只需要处理4遍,即可达到要求,在2小时内可以加工完成,并且粒径更细,物料分散性更高。
所以IKN高剪切胶体磨在处理软胶囊制剂方面比国产胶体磨更加高效,效率提高,效果也提升了,产品品质也相应上去了。IKN高剪切胶体磨是国产胶体磨转速的4-5倍,**转速可达14000rpm,磨头更加精密,间隙更小,效果更好。
上海IKN胶体磨与国内胶体磨的性能比较:
一、转速和剪切速率:
IKN胶体磨,可选择德国机械密封,转速可以达到15000转
F=23/0.7X1000=32857S-1
F=40/0.7/X1000=57142S-1
国内胶体磨,可选择机械密封一般3000转,大约在14293-215440S-1
通过转速比较可知,这是乳粉碎研磨的重要因素,相当于前者是后者的2-3倍。
二、胶体磨头和间距:
IKN胶体磨,可以选择六种不同的模块头,实现多种功能,如三级乳化模块,超高速模块,CM胶体模块,CMO胶体模块,批次粉液液混合模块,连续粉液混合模块,间距可调,可实现1-10微米小粒径材料加工。
国内胶体磨,只有一种模块头,粒径细度有限,100微米以下较困难,重复性差。
三、机械密封:
IKN胶体磨,双机械密封,易于清洗,将泄漏降至*低,可24小时不停运转。
国内胶体磨,单机械密封或轴封,泄漏故障率高,产品泄漏进入马达,造成马达烧毁。
四、清洗:
IKN胶体磨,立式,皮带驱动,易于维护,可有效保护马达及齿轮箱,防止损坏,符合流体流动原理,具有CIP/SIP在线清洗,在线杀菌功能,无需拆卸,机器设计无死角,立式结构符合流体原理,清洗更简便。
国内胶体磨,卧式或立式(马达一体式),轴承部分受力较大,易于损坏,维护保养复杂,通常情况,需要拆卸机器进行清洗。
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因为干法粉碎很难将物料粉碎到超细粒径,所以需要再粉碎后加入植物油之后,还需要进一步的进行研磨和分散,采用湿法研磨,粒径要进一步细化,体系要分散更加均匀。
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